Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie en klinische associaties van ijzertekort bij patiënten met boezemfibrilleren (AID-AF)

11 maart 2022 bijgewerkt door: Koç University

Prevalentie en klinische associaties van ijzertekort bij patiënten met atriumfibrilleren (AID-AF)

Schatting van de prevalentie van ijzertekort (ID) bij patiënten met atriumfibrilleren

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Boezemfibrilleren is de meest voorkomende chronische aritmie met een toenemende prevalentie in ontwikkelde en ontwikkelingslanden. Het geschatte aantal personen met chronische boezemfibrilleren is wereldwijd 33 miljoen. In ontwikkelde en ontwikkelingslanden neemt het aantal ouderen gestaag toe en varieert de incidentie van 0,21 tot 0,41/1000 persoonsjaren, afhankelijk van regionale verschillen. Ongeveer de helft van de gevallen van boezemfibrilleren is permanent (chronisch), 25% is paroxysmaal (beëindigt binnen een week) en 25% is aanhoudend atriumfibrilleren (beëindigt na een week, spontaan of interventie).

Symptomen en tekenen van atriumfibrilleren variëren van persoon tot persoon, en het klinische beeld doet zich voor bij een breed scala aan aandoeningen, variërend van asymptomatische voorvallen tot trombo-embolische voorvallen of patiënten met ernstig hartfalen. De meest voorkomende symptomen zijn; hartkloppingen, vermoeidheid, inspanningsintolerantie en systemische trombo-embolische voorvallen bij patiënten die geen geschikte antistollingsbehandeling krijgen. Langdurige follow-up, vooral bij aanhoudende en permanente atriumfibrillatiepatiënten, resulteert in hartfalen met behouden ejectiefractie en rechterhartfalen. Preventie van trombo-embolische voorvallen is de belangrijkste aanpak. Patiënten met paroxismaal, aanhoudend en permanent atriumfibrilleren moeten levenslang orale antistollingstherapie ondergaan als ze een hoog risico lopen op het ontwikkelen van trombo-embolische voorvallen. Bij patiënten die met orale anticoagulantia worden behandeld, neemt het risico op bloedingen toe en worden bloedingen waargenomen, variërend van levensbedreigend asymptomatisch bloedverlies tot dodelijke hersenbloeding.

Boezemfibrilleren wordt beschouwd als een chronische ontstekingsziekte. Zowel bij de algemene bevolking als bij patiënten met hartaandoeningen kunnen inflammatoire mediatoren de atriale elektrofysiologie en structuur veranderen, en daardoor de neiging tot het ontwikkelen van atriumfibrilleren vergroten. Een enorm aantal onderzoeken toonde een duidelijk verband aan tussen inflammatoire markers en trombo-embolische voorvallen bij atriumfibrilleren.

Anemie is een veel voorkomend probleem bij atriumfibrillatiepatiënten met een prevalentie van 12,3%. Bestaande studies suggereerden een verband tussen bloedarmoede en trombo-embolische voorvallen bij atriumfibrilleren. Het huidige bewijs ondersteunt echter dat het een marker is voor een verhoogd risico op bloedingen na behandeling met anticoagulantia, en twee bloedingsrisicoscores (ATRIA en HEAMORRHAGES) omvatten de aanwezigheid van bloedarmoede als een onderdeel van de risicobeoordeling.

Ondanks een duidelijk verband tussen bloedarmoede en ongunstige gebeurtenissen bij atriumfibrilleren, heeft geen van de onderzoeken tot nu toe het type bloedarmoede bij deze patiënten vastgesteld. In een voorbereidend onderzoek in één centrum, met een relatief beperkt aantal gevallen (n = 101), is aangetoond dat 47,6% van de patiënten met atriumfibrilleren een verstandelijke beperking had volgens de criteria die worden gebruikt voor patiënten met hartfalen. B12- (9,9%) en foliumzuur (12,9%)-deficiënties kwamen minder vaak voor. Opnieuw bleek in hetzelfde onderzoek dat de prevalentie van ID twee keer zo vaak was als bij de groep met paroxismaal atriumfibrilleren in de groep met permanent atriumfibrilleren. geassocieerd met hooggevoelig C-reactief proteïne en N-terminale proBNP-niveaus. De validatie van deze studiebevindingen in een grotere, niet-retrospectieve casusgroep en de klinische determinanten van ID bij patiënten met atriumfibrilleren zal nuttig zijn bij de klinische evaluatie van patiënten en bij het plannen van mogelijke behandelingsalternatieven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Dilek Ural, Prof.
  • Telefoonnummer: +90 212 338 10 00
  • E-mail: dural@ku.edu.tr

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Werving
        • Koç University
        • Contact:
          • Dilek Ural, Prof.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met atriumfibrilleren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met paroxismaal, aanhoudend en permanent niet-valvulair atriumfibrilleren
  • Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar
  • Linkerventrikelejectiefractie >0,50

Uitsluitingscriteria:

  • Linkerventrikelejectiefractie
  • Patiënten met duidelijke symptomen en tekenen van hartfalen
  • Patiënten met een bekende chronische ontstekingsziekte
  • Patiënten met hemodynamisch significante hartklepaandoening
  • Patiënten die in de voorgaande 12 maanden een behandeling voor ijzertekort hadden gekregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van ijzertekort bij patiënten met atriumfibrilleren
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Schatting van de prevalentie van ijzertekort bij patiënten met atriumfibrilleren
Bij inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de prevalentie van ijzertekort bij patiënten met paroxismaal, aanhoudend en permanent atriumfibrilleren
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Om de prevalentie van ijzertekort te schatten bij patiënten met paroxismaal, aanhoudend en permanent atriumfibrilleren bij inschrijving.
Bij inschrijving
Beoordeling van de relatie tussen ijzertekort en functionele capaciteit
Tijdsspanne: Bij inschrijving
De functionele capaciteit van de patiënten wordt beoordeeld met een looptest van 6 minuten
Bij inschrijving
Beoordeling van de relatie tussen ijzertekort en trombo-embolische risicoscore
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Trombo-embolische risico's worden beoordeeld aan de hand van de CHADSVASC-score
Bij inschrijving
Beoordeling van de relatie tussen ijzertekort en bloedingsrisicoscore
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Bloedingsrisico's worden beoordeeld met behulp van de HASBLED-score
Bij inschrijving
Beoordeling van de relatie tussen ijzertekort en hs-CRP-niveau
Tijdsspanne: Bij inschrijving
hs-CRP-niveau (milligram/liter) zal worden gemeten bij patiënten met paroxismaal, aanhoudend en permanent atriumfibrilleren bij inschrijving
Bij inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dilek Ural, Prof., Koç University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ijzertekort

3
Abonneren