Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raudanpuutteen esiintyvyys ja kliiniset yhteydet potilailla, joilla on eteisvärinä (AID-AF)

perjantai 11. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Koç University

Raudanpuutteen esiintyvyys ja kliiniset yhteydet potilailla, joilla on eteisvärinä (AID-AF)

Arvioida raudanpuutteen (ID) esiintyvyys potilailla, joilla on eteisvärinä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Eteisvärinä on yleisin krooninen rytmihäiriö, jonka esiintyvyys lisääntyy kehittyneissä ja kehitysmaissa. Arvioitu kroonista eteisvärinää sairastavien ihmisten lukumäärä on maailmanlaajuisesti 33 miljoonaa. Kehittyneissä ja kehitysmaissa vanhusten määrä kasvaa tasaisesti ja ilmaantuvuus vaihtelee alueellisista eroista riippuen 0,21-0,41/1000 henkilötyövuotta. Noin puolet eteisvärinätapauksista on pysyviä (kroonisia), 25 % kohtauksia (päättyy viikon sisällä) ja 25 % jatkuvaa eteisvärinää (loppuu viikon ajan, spontaani tai interventio).

Eteisvärinän oireet ja merkit vaihtelevat yksilöiden välillä, ja kliininen kuva esiintyy monissa sairauksissa, jotka vaihtelevat oireettomista tapahtumista tromboembolisiin tapahtumiin tai potilaille, joilla on vaikea sydämen vajaatoiminta. Yleisimmät oireet ovat; sydämentykytys, väsymys, liikunta-intoleranssi ja systeemiset tromboemboliset tapahtumat potilailla, jotka eivät saa asianmukaista antikoagulanttihoitoa. Pitkäaikainen seuranta, erityisesti jatkuvaa ja pysyvää eteisvärinäpotilailla, johtaa säilyneeseen ejektiofraktion sydämen vajaatoimintaan ja oikean sydämen vajaatoimintaan. Tromboembolisten tapahtumien ehkäisy on tärkein lähestymistapa. Potilaiden, joilla on kohtauskohtaista, jatkuvaa ja pysyvää eteisvärinää, on otettava elinikäinen oraalinen antikoagulaatiohoito, jos heillä on suuri riski saada tromboembolisia tapahtumia. Potilailla, jotka saavat oraalista antikoagulanttihoitoa, verenvuodon riski kasvaa ja verenvuototapahtumia esiintyy hengenvaarallisesta oireettomasta verenhukasta tappavaan aivoverenvuotoon.

Eteisvärinää pidetään kroonisena tulehdussairautena. Sekä yleisessä väestössä että sydänsairauksia sairastavilla potilailla tulehdusvälittäjät voivat muuttaa eteisten sähköfysiologiaa ja rakennetta ja siten lisätä taipumusta eteisvärinän kehittymiseen. Valtava määrä tutkimuksia osoitti selkeän yhteyden tulehdusmerkkiaineiden ja eteisvärinän tromboembolisten tapahtumien välillä.

Anemia on usein kohdattava ongelma eteisvärinäpotilailla, ja sen esiintyvyys on 12,3 %. Olemassa olevat tutkimukset ehdottivat yhteyttä anemian ja eteisvärinän tromboembolisten tapahtumien välillä. Nykyiset todisteet kuitenkin tukevat, että se merkitsee lisääntynyttä verenvuotoriskiä antikoagulanttihoidon jälkeen, ja kahteen verenvuotoriskipisteeseen (ATRIA ja HEMORRHAGES) sisältyi anemian esiintyminen osana riskinarviointia.

Huolimatta selvästä yhteydestä anemian ja eteisvärinän epäsuotuisten tapahtumien välillä, mikään tutkimuksista ei ole toistaiseksi määrittänyt anemiatyyppiä näillä potilailla. Alustavassa yhden keskuksen tutkimuksessa, jossa tapauksia oli suhteellisen vähän (n = 101), osoitettiin, että 47,6 %:lla eteisvärinäpotilaista oli ID sydämen vajaatoimintapotilaille käytettyjen kriteerien mukaan. B12- (9,9 %) ja foolihapon (12,9 %) puutteet olivat harvinaisempia. Samassa tutkimuksessa ID:n esiintyvyys havaittiin olevan kaksi kertaa yleisempää kuin paroksysmaalisen eteisvärinän ryhmässä pysyvän eteisvärinän ryhmässä, mikä viittaa siihen, että ID on liittyy korkeaan herkkään C-reaktiivisen proteiinin ja N-terminaalisen proBNP-tasoon. Tämän tutkimuksen tulosten validointi laajemmassa, ei-retrospektiivisessä tapausryhmässä ja eteisvärinäpotilaiden ID:n kliiniset tekijät ovat hyödyllisiä potilaiden kliinisessä arvioinnissa ja mahdollisten hoitovaihtoehtojen suunnittelussa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Dilek Ural, Prof.
  • Puhelinnumero: +90 212 338 10 00
  • Sähköposti: dural@ku.edu.tr

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Koç University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dilek Ural, Prof.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on eteisvärinä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on paroksysmaalinen, jatkuva ja pysyvä ei-läppäinen eteisvärinä
  • Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
  • Vasemman kammion ejektiofraktio > 0,50

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasemman kammion ejektiofraktio
  • Potilaat, joilla on ilmeisiä sydämen vajaatoiminnan oireita ja merkkejä
  • Potilaat, joilla on tunnettu krooninen tulehdussairaus
  • Potilaat, joilla on hemodynaamisesti merkittävä sydänläppäsairaus
  • Potilaat, jotka olivat saaneet hoitoa raudanpuutteen vuoksi edellisten 12 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raudanpuutteen esiintyvyys potilailla, joilla on eteisvärinä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Arvioida raudanpuutteen esiintyvyys potilailla, joilla on eteisvärinä
Ilmoittautumisen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raudanpuutteen esiintyvyyden arviointi potilailla, joilla on kohtauksellinen, jatkuva ja pysyvä eteisvärinä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Arvioida raudanpuutteen esiintyvyys potilailla, joilla on kohtauksellinen, jatkuva ja pysyvä eteisvärinä ilmoittautumisen yhteydessä.
Ilmoittautumisen yhteydessä
Raudanpuutteen ja toimintakyvyn välisen suhteen arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Potilaiden toimintakykyä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä
Ilmoittautumisen yhteydessä
Raudanpuutteen ja tromboembolisen riskin suhteen arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Tromboemboliset riskit arvioidaan CHADSVASC-pistemäärän avulla
Ilmoittautumisen yhteydessä
Raudanpuutteen ja verenvuotoriskin suhteen arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Verenvuotoriskit arvioidaan HASBLED-pisteillä
Ilmoittautumisen yhteydessä
Raudanpuutteen ja hs-CRP-tason välisen suhteen arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
hs-CRP-taso (milligrammaa/litra) mitataan potilailta, joilla on kohtauksellista, jatkuvaa ja pysyvää eteisvärinää ilmoittautumisen yhteydessä
Ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Dilek Ural, Prof., Koç University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raudanpuute

3
Tilaa