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심방세동 환자의 철결핍 유병률 및 임상적 연관성 (AID-AF)

2022년 3월 11일 업데이트: Koç University

심방세동(AID-AF) 환자의 철분 결핍 유병률 및 임상적 연관성

심방세동 환자의 철결핍(ID) 유병률을 추정하기 위해

연구 개요

상세 설명

심방세동은 가장 흔한 만성 부정맥으로 선진국과 개발도상국에서 유병률이 증가하고 있습니다. 만성 심방 세동을 앓고 있는 개인의 추정 수는 전 세계적으로 3,300만 명입니다. 선진국과 개발도상국에서는 노인 인구가 꾸준히 증가하고 있으며 발생률은 지역적 차이에 따라 0.21에서 0.41/1000인년까지 다양합니다. 심방세동 사례의 약 절반은 영구적(만성)이고, 25%는 발작성(1주 이내에 종료)이며, 25%는 지속성 심방세동(1주 동안 종료, 자발적 또는 개입)입니다.

심방세동의 증상과 징후는 개인마다 다르며, 무증상 사건에서 혈전색전증 사건 또는 중증 심부전 환자에 이르기까지 다양한 조건에서 임상상이 나타납니다. 가장 흔한 증상은 다음과 같습니다. 적절한 항응고제 치료를 받지 않는 환자의 심계항진, 피로, 운동 불내성 및 전신 혈전색전증. 특히 지속적이고 영구적인 심방 세동 환자에서 장기간 추적 관찰하면 보존된 박출률 심부전 및 우심부전이 발생합니다. 혈전색전증의 예방이 가장 중요한 접근법입니다. 발작성, 지속성 및 영구 심방세동 환자는 혈전색전증 발병 위험이 높은 경우 평생 경구 항응고 요법을 받아야 합니다. 경구 항응고제 치료를 받는 환자에서 출혈 위험이 증가하고 생명을 위협하는 무증상 실혈에서 치명적인 뇌출혈에 이르는 출혈성 사건이 관찰됩니다.

심방 세동은 만성 염증성 질환으로 간주됩니다. 일반 인구와 심장 질환 환자 모두에서 염증 매개체는 심방 전기생리학 및 구조를 변경하여 심방세동 발생 경향을 증가시킬 수 있습니다. 수많은 연구에서 심방세동에서 염증 표지자와 혈전색전증 사이의 명확한 연관성이 밝혀졌습니다.

빈혈은 12.3%의 유병률로 심방 세동 환자에서 자주 접하는 문제입니다. 기존 연구에서는 심방 세동에서 빈혈과 혈전 색전증 사이의 연관성을 제안했습니다. 그러나 현재의 증거는 항응고제 치료 후 출혈 위험 증가에 대한 지표이며 두 가지 출혈 위험 점수(ATRIA 및 HEAMORRHAGES)에는 위험 평가의 구성 요소로 빈혈의 존재가 포함되어 있음을 뒷받침합니다.

빈혈과 심방 세동의 불리한 사건 사이의 명확한 연관성에도 불구하고 지금까지 이러한 환자의 빈혈 유형을 결정한 연구는 없습니다. 예비 단일 센터 연구에서 상대적으로 제한된 사례 수(n = 101)에서 심방세동 환자의 47.6%가 심부전 환자에 사용된 기준에 따라 ID를 가지고 있는 것으로 나타났습니다. B12(9.9%) 및 엽산(12.9%) 결핍은 덜 빈번했습니다. 다시 같은 연구에서 영구 심방 세동 그룹에서 발작성 심방 세동 그룹보다 ID의 유병률이 두 배 더 높은 것으로 나타났습니다. 고감도 C-반응성 단백질 및 N-말단 proBNP 수준과 관련이 있습니다. 더 큰 규모의 비후향적 사례군과 심방세동 환자의 ID 임상 결정 요인에 대한 이 연구 결과의 검증은 환자의 임상 평가와 가능한 치료 대안을 계획하는 데 유용할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Dilek Ural, Prof.
  • 전화번호: +90 212 338 10 00
  • 이메일: dural@ku.edu.tr

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • 모병
        • Koç University
        • 연락하다:
          • Dilek Ural, Prof.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심방 세동 환자

설명

포함 기준:

  • 발작성, 지속성 및 영구적인 비판막성 심방세동 환자
  • 18세 이상의 남녀
  • 좌심실 박출률 >0.50

제외 기준:

  • 좌심실 박출률
  • 심부전의 명백한 증상 및 징후가 있는 환자
  • 알려진 만성 염증성 질환이 있는 환자
  • 혈역학적으로 유의한 판막성 심장 질환이 있는 환자
  • 지난 12개월 동안 철 결핍에 대한 관리를 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심방세동 환자의 철결핍 유병률
기간: 등록 시
심방 세동 환자의 철 결핍 유병률을 추정하기 위해
등록 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발작성, 지속성 및 영구 심방 세동 환자의 철분 결핍 유병률 평가
기간: 등록 시
등록 시 발작성, 지속성 및 영구 심방 세동 환자의 철분 결핍 유병률을 추정합니다.
등록 시
철분 결핍과 기능적 능력의 관계 평가
기간: 등록 시
6분 걷기 테스트로 환자의 기능적 능력을 평가합니다.
등록 시
철분 결핍과 혈전 색전증 위험 점수의 관계 평가
기간: 등록 시
혈전 색전증 위험은 CHADSVASC 점수를 사용하여 평가됩니다.
등록 시
철분 결핍과 출혈 위험 점수의 관계 평가
기간: 등록 시
출혈 위험은 HASBLED 점수를 사용하여 평가됩니다.
등록 시
철 결핍과 hs-CRP 수준의 관계 평가
기간: 등록 시
hs-CRP 수준(밀리그램/리터)은 등록 시 발작성, 지속성 및 영구 심방 세동이 있는 환자에서 측정됩니다.
등록 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Dilek Ural, Prof., Koç University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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철분 결핍에 대한 임상 시험

  • Jerry Vockley, MD, PhD
    Ultragenyx Pharmaceutical Inc
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