抵抗性乳がんの補助療法におけるカペシタビンと放射線療法

包含基準:

• -組織学的に確認された非転移性浸潤性乳がんの患者で、ネオアジュバント化学療法を受け、決定的な手術の時点で疾患が持続している

  • 腫瘍は、利用可能な病理学レポートによって報告されたER / PR / HER2ステータスを持っている必要があります
  • トリプルネガティブ患者とホルモン受容体陽性患者の両方が登録の資格があります

• ネオアジュバント化学療法の完了

  • カペシタビンまたは 5-FU を含むレジメンを含まない場合があります
  • -研究療法の開始前のCTCAE v5.0グレード1以下（脱毛症を除く）への生化学的/血液学的を含むネオアジュバント化学療法からの有害事象の解決
  • -手術と研究療法の間の回復時間≥4週間。
• 乳房、リンパ節、またはその両方におけるネオアジュバント化学療法後の持続性浸潤性疾患 )。 残存腫瘍;完全な病理学的反応の欠如。
• -乳房および/または所属リンパ節への補助放射線療法を受ける予定の患者。
• -担当医によるカペシタビンの投与を計画している患者

すでにアジュバント療法としてカペシタビンを投与されている患者は、この研究に登録する資格があります。ただし、研究療法の前にアジュバント カペシタビンに関連する可能性がある、おそらくまたは確実に関連すると担当医師が判断した有害事象が CTCAE v.5.0 グレード 1 以下に解消されていることを条件とします (例外を除く)。計画されたカペシタビンの提供期間には、計画された放射線療法の全期間が含まれます。

• -ECOGパフォーマンスステータス0または1
• タモキシフェン：化学予防としてタモキシフェンを投与された患者は引き続き適格です。

内分泌受容体療法（ホルモン受容体阻害剤）は、研究治療と併用できない場合があります。

• .対側の乳房に放射線を照射したことがある患者は適格です。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性。 カペシタビンは催奇形性または妊娠中絶効果の可能性がある化学療法剤であるため、妊娠中または妊娠中の女性はこの研究から除外されます。 カペシタビンによる母親の治療に続いて授乳中の乳児に有害事象が発生する可能性は不明ですが、潜在的なリスクがあるため、母親がカペシタビンで治療されている場合は、母乳育児を中止する必要があります。 これらの潜在的なリスクは、この研究で使用される放射線療法にも当てはまる可能性があります。
• -治療する医師の判断で患者を危険にさらし、研究要件への準拠を制限する深刻な医学的または精神的疾患。
• 錠剤全体を飲み込んだり保持したりすることができない。
• -カペシタビンまたは5-FUに対するアレルギーが既知または疑われる患者。
• -重度の腎障害（GFR <30）を含む、治療する医師によって決定されたカペシタビンまたは放射線療法の禁忌。
• -同側の乳房への以前の放射線。