내성 유방암의 보조 치료에서 카페시타빈과 방사선 요법

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 비전이성 침윤성 유방암 환자로서 신보강 화학요법을 받을 예정이며 최종 수술 시 질병이 지속되는 환자

  • 종양은 이용 가능한 병리학 보고서에 보고된 ER/PR/HER2 상태가 있어야 합니다.
  • 삼중 음성 및 호르몬 수용체 양성 환자 모두 등록 가능

• 선행 화학 요법의 완료

  • 카페시타빈 또는 5-FU 함유 요법을 포함하지 않을 수 있음
  • 연구 요법을 시작하기 전에 CTCAE v5.0 등급 1 이하(탈모증 제외)에 대한 생화학적/혈액학을 포함하는 선행 화학 요법으로부터의 부작용의 해결
  • 수술과 연구 요법 사이의 회복 시간 ≥ 4주.
• 유방, 림프절 또는 둘 다에서 신보강 화학요법 후 지속적인 침습성 질환). 모든 잔여 종양; 완전한 병리학적 반응의 결여.
• 유방 및/또는 국부 림프절에 보조 방사선을 받을 계획인 환자.
• 치료 의사에 따라 카페시타빈 투여를 계획 중인 환자

이미 보조 요법으로 카페시타빈을 받고 있는 환자는 본 연구에 등록할 자격이 있습니다. 단, 치료 의사가 연구 요법 이전에 보조 카페시타빈과 아마도, 아마도 또는 확실히 관련된 것으로 간주하는 부작용이 CTCAE v.5.0 등급 1 이하로 해결된 경우(제외) 탈모증), 제공된 계획된 카페시타빈 기간은 계획된 방사선 요법의 전체 기간을 포함합니다.

• ECOG 수행 상태 0 또는 1
• 타목시펜: 화학 예방으로 타목시펜을 투여받은 환자는 여전히 자격이 있습니다.

내분비 수용체 요법(호르몬 수용체 억제제)은 연구 치료제와 함께 제공되지 않을 수 있습니다.

• . 반대쪽 유방에 방사선을 받은 환자가 자격이 있습니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준:

• 임신 또는 수유중인 여성. 임신 중이거나 임신하게 된 여성은 카페시타빈이 기형 유발 또는 낙태 효과의 가능성이 있는 화학요법제이기 때문에 이 연구에서 제외되었습니다. 산모가 카페시타빈으로 치료를 받는 경우 이차적으로 수유 영아에게 이상 반응이 발생할 가능성은 알려지지 않았지만 잠재적인 위험이 있으므로, 산모가 카페시타빈으로 치료받는 경우 모유수유를 중단해야 합니다. 이러한 잠재적 위험은 본 연구에 사용된 방사선 요법에도 적용될 수 있습니다.
• 치료 의사의 판단에 따라 환자를 위험에 빠뜨리고 연구 요구 사항 준수를 제한하는 심각한 의학적 또는 정신 질환.
• 전체 알약을 삼키거나 유지할 수 없습니다.
• 카페시타빈 또는 5-FU에 대한 알레르기가 있거나 의심되는 환자.
• 중증 신장애(GFR < 30)를 포함하여 담당 의사가 결정한 카페시타빈 또는 방사선 요법에 대한 금기.
• 동측 유방에 대한 사전 방사선.