Capecitabina e Radioterapia no Tratamento Adjuvante do Câncer de Mama Resistente

Critério de inclusão:

• Pacientes com câncer de mama invasivo não metastático confirmado histologicamente que serão submetidas a quimioterapia neoadjuvante e têm doença persistente no momento da cirurgia definitiva

  • Os tumores devem ter o status ER/PR/HER2 relatado pelo(s) relatório(s) de patologia disponível(is)
  • Tanto os pacientes triplo negativos quanto os positivos para receptores hormonais são elegíveis para inscrição

• Conclusão da quimioterapia neoadjuvante

  • Pode não incluir regimes contendo capecitabina ou 5-FU
  • Resolução de eventos adversos da quimioterapia neoadjuvante, incluindo bioquímicos/hematológicos para CTCAE v5.0 grau 1 ou inferior (exceto alopecia) antes do início da terapia do estudo
  • Tempo de recuperação entre a cirurgia e a terapia em estudo ≥ 4 semanas.
• Doença invasiva persistente após quimioterapia neoadjuvante na mama, linfonodo ou ambos). Qualquer tumor residual; falta de resposta patológica completa.
• Pacientes que planejam receber radiação adjuvante na mama e/ou linfonodos regionais.
• Pacientes que planejam receber capecitabina de acordo com o médico assistente

Os pacientes que já recebem capecitabina como terapia adjuvante são elegíveis para se inscrever neste estudo, desde que os eventos adversos considerados pelo médico responsável como possivelmente, provavelmente ou definitivamente relacionados à capecitabina adjuvante antes da terapia do estudo tenham sido resolvidos para CTCAE v.5.0 grau 1 ou inferior (exceto alopecia), e desde que a duração planejada da capecitabina inclua toda a duração da radioterapia planejada.

• Status de desempenho ECOG 0 ou 1
• Tamoxifeno: pacientes que receberam Tamoxifeno como quimioprevenção ainda são elegíveis.

Terapias de receptores endócrinos (inibidores de receptores hormonais) não podem ser administradas com o tratamento do estudo.

• . Pacientes que fizeram radiação na mama contralateral são elegíveis.
• Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Fêmeas grávidas ou lactantes. Mulheres grávidas ou que engravidaram são excluídas deste estudo porque a capecitabina é um agente quimioterápico com potencial para efeitos teratogênicos ou abortivos. Como existe um risco desconhecido, mas potencial, de eventos adversos em lactentes secundários ao tratamento da mãe com capecitabina, a amamentação deve ser descontinuada se a mãe for tratada com capecitabina. Esses riscos potenciais também podem se aplicar à radioterapia usada neste estudo.
• Doença médica ou psiquiátrica grave que, no julgamento do médico assistente, coloca o paciente em risco e limitaria a conformidade com os requisitos do estudo.
• Incapacidade de engolir ou reter comprimidos inteiros.
• Pacientes com alergia conhecida ou suspeita à capecitabina ou 5-FU.
• Contra-indicações para capecitabina ou radioterapia conforme determinado pelo médico assistente, incluindo insuficiência renal grave (TFG < 30).
• Radiação prévia na mama ipsilateral.