Capecitabin og strålebehandling i adjuverende behandling af resistent brystkræft

Inklusionskriterier:

• Patienter med histologisk bekræftet ikke-metastatisk invasiv brystkræft, som vil gennemgå neoadjuverende kemoterapi og have vedvarende sygdom på tidspunktet for den endelige operation

  • Tumorer skal have ER/PR/HER2-status rapporteret af tilgængelige patologirapport(er)
  • Både triple negative og hormonreceptorpositive patienter er berettiget til optagelse

• Afslutning af neoadjuverende kemoterapi

  • Inkluderer muligvis ikke capecitabin eller 5-FU-holdige regimer
  • Resolution af uønskede hændelser fra neoadjuverende kemoterapi inklusive biokemisk/hæmatologisk til CTCAE v5.0 grad 1 eller derunder (undtagen alopeci) før påbegyndelse af studieterapi
  • Restitutionstid mellem operation og studiebehandling ≥ 4 uger.
• Vedvarende invasiv sygdom efter neoadjuverende kemoterapi i enten brystet, lymfeknuden eller begge dele). Enhver resterende tumor; mangel på fuldstændig patologisk respons.
• Patienter, der planlægger at modtage adjuverende stråling til brystet og/eller regionale knuder.
• Patienter, der planlægger at modtage capecitabin ifølge den behandlende læge

Patienter, der allerede modtager capecitabin som adjuverende terapi, er berettiget til at deltage i denne undersøgelse, forudsat at bivirkninger, som den behandlende læge vurderer som mulige, sandsynligvis eller helt sikkert relateret til adjuverende capecitabin før studieterapien, er forsvundet til CTCAE v.5.0 grad 1 eller derunder (undtagen alopeci), og forudsat varighed af planlagt capecitabin inkluderer hele varigheden af ​​planlagt strålebehandling.

• ECOG-ydelsesstatus 0 eller 1
• Tamoxifen: Patienter, der har fået Tamoxifen som kemoprævention, er stadig berettigede.

Endokrine receptorbehandlinger (hormonreceptorhæmmere) gives muligvis ikke med undersøgelsesbehandling.

• . Patienter, der har fået stråling til det kontralaterale bryst, er berettigede.
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Drægtige eller ammende hunner. Kvinder, der er gravide eller bliver gravide, er udelukket fra denne undersøgelse, fordi capecitabin er et kemoterapeutisk middel med potentiale for teratogene eller abortfremkaldende virkninger. Da der er en ukendt, men potentiel risiko for bivirkninger hos ammende spædbørn sekundært til behandling af moderen med capecitabin, bør amning afbrydes, hvis moderen behandles med capecitabin. Disse potentielle risici kan også gælde for strålebehandling anvendt i denne undersøgelse.
• Alvorlig medicinsk eller psykiatrisk sygdom, der efter den behandlende læges vurdering bringer patienten i fare og vil begrænse overholdelse af undersøgelseskravene.
• Manglende evne til at sluge eller beholde hele piller.
• Patienter med kendt eller mistænkt allergi over for capecitabin eller 5-FU.
• Kontraindikationer til capecitabin eller strålebehandling som bestemt af den behandlende læge, herunder alvorligt nedsat nyrefunktion (GFR < 30).
• Forudgående stråling til det ipsilaterale bryst.