トラベクテジンによる患者報告アウトカム指標（PROM）

トラベクテジンは、切除不能な進行性軟部肉腫、特に従来の化学療法が失敗した後の脂肪肉腫および平滑筋肉腫の無増悪生存期間を改善し、多くの患者で報告されているグレード 3 の症候性毒性は低レベルです。 しかし、客観的な反応はめったになく、従来の腫瘍学的反応基準を使用して恩恵を受ける患者の最大の割合は、癌が安定して進行が遅れています。 トラベクテジンは、成長調節指数 (GMI) によって測定される癌の成長を調節することにより、癌の制御期間を改善する可能性があります。

患者報告アウトカム指標 (PROM) は、がん治療の影響を理解する上で中心的な役割を果たします。がん治療は、がんを縮小させたり、がんの成長を制御したり、場合によっては寿命をわずかに延ばしたりしますが、ライフスタイルの混乱や毒性を犠牲にします。

PROM を使用してこれらのリスクと利点のバランスを評価し、治療の全体的な影響を理解することは非常に重要です。 トラベクテジンを用いた緩和的化学療法中に患者が転帰の改善を報告するかどうか、検証済みのアンケートを使用して報告するかどうか、およびこれが治療の臨床的有効性と期間、および患者の人口統計学的および臨床的特徴によってどのように変化するかについては、まだ十分に説明されていません。 したがって、研究者は、トラベクテジンの英語 NHS 投与中に前向きに検証済みの機器を使用して患者報告アウトカム測定値を収集する可能性を検討し、これにより、PROM の軌跡がグループのサイズまたは腫瘍塊からの症状。

この研究は、進行組織肉腫患者の患者報告アウトカム測定 (PROM) データを提供することを目的としています。 募集対象は2年間で延べ30名です。 患者の生活の質 (QoL) は、トラベクテジンによる治療中に検証済みの QoL アンケート (EORTC QLQ-C30) を使用して取得されます。 質問票の所要時間は約 12 分で、患者は補助なしでこれを完了します。 患者は、Q-Tool を使用して電子アンケートに記入する必要があります。 Q-Tool は Web ベースのソフトウェアです。 患者は、次のパターンでトラベクテジンによる標準治療を受けながら、このアンケートに記入する必要があります。トラベクテジンの2回目の治療前;トラベクテジンの4回目の治療前。トラベクテジンの7回目の治療の前;トラベクテジンの10回目の治療の前に、トラベクテジンによる治療が終了するまで3週間のサイクルで続けます。 患者は、外来診療所で利用可能なコンピューター端末で、医師と看護師に会う前、およびこれらの毎日の治療の前にアンケートに記入します。

トラベクテジンによる治療が終了した患者は、短い終了アンケートに記入します。 これにより、QoL アンケートに回答した経験と Q-Tool の使いやすさが評価されます。 退出アンケートの所要時間は約 5 分です。 これは外来エリアで記入され、研究看護師によって患者に提供されます。