트라벡테딘을 사용한 환자 보고 결과 측정(PROM)

트라벡테딘은 절제 불가능한 진행성 연조직 육종, 특히 기존 화학요법 실패 후 지방육종 및 평활근육종에서 무진행 생존율을 개선하며 많은 환자에서 낮은 수준의 3등급 증상 독성이 보고되었습니다. 그러나 객관적인 반응은 드물고 전통적인 종양학적 반응 기준을 사용하여 혜택을 받는 환자의 가장 큰 비율은 암이 안정적인 상태에서 진행이 지연됩니다. 트라벡테딘은 성장 조절 지수(GMI)로 측정되는 암 성장 조절을 통해 암 조절 기간을 개선할 수 있습니다.

환자 보고 결과 측정(PROM)은 암을 축소하거나 암의 성장을 제어할 수 있고 때로는 삶의 길이를 완만하게 개선할 수 있는 암 치료법의 영향을 이해하는 데 핵심적인 역할을 합니다.

치료의 전반적인 영향을 이해하기 위해 이러한 위험과 이점 사이의 균형을 평가하기 위해 PROM을 사용하는 것이 매우 중요합니다. 검증된 설문지를 사용하여 환자가 트라벡테딘을 사용한 완화 화학 요법 중에 개선된 결과를 보고하는지 여부와 이것이 임상 효능 및 치료 기간과 환자의 인구 통계학적 및 임상적 특성에 따라 어떻게 달라질 수 있는지에 대해서는 아직 제대로 설명되지 않았습니다. 따라서 조사관은 트라벡테딘의 영국 NHS 관리 동안 전향적으로 검증된 도구를 사용하여 환자가 보고한 결과 측정을 수집하는 타당성을 조사하고 이를 통해 환자가 보고한 결과의 패턴을 탐색할 계획입니다. 예를 들어 크기 또는 종양 덩어리의 증상.

이 연구는 진행성 조직 육종 환자에게 PROM(Patient Reported Outcomes Measures) 데이터를 제공하는 것을 목표로 합니다. 모집 대상은 2년간 총 30명이다. Trabectedin으로 치료하는 동안 검증된 QoL 설문지(EORTC QLQ-C30)를 사용하여 환자의 삶의 질(QoL)을 수집합니다. 설문지는 약 12분 정도 소요되며 환자는 도움 없이 완료합니다. 환자는 Q-Tool을 사용하여 전자 설문지를 작성해야 합니다. Q-Tool은 웹 기반 소프트웨어입니다. 환자는 다음 패턴으로 트라벡테딘으로 표준 치료를 받는 것과 함께 이 설문지를 작성해야 합니다: 트라벡테딘으로 치료의 첫 번째 투여 당일; Trabectedin 2차 치료 전; Trabectedin 4차 치료 전; Trabectedin의 7차 치료 전; 트라벡테딘의 10번째 치료 전에 그리고 나서 트라벡테딘 치료가 끝날 때까지 3주 주기로 계속됩니다. 환자는 각 요일에 의사와 간호사를 만나기 전과 치료 전에 외래 진료소에서 사용할 수 있는 컴퓨터 단말기에서 설문지를 작성합니다.

Trabectedin으로 치료를 마친 환자는 간단한 종료 설문지를 작성하게 됩니다. QoL 설문지 작성 경험과 Q-Tool 사용 용이성을 평가합니다. 종료 설문지는 완료하는 데 약 5분이 소요됩니다. 이는 외래 환자 구역에서 완료되며 연구 간호사가 환자에게 제공합니다.