Patientrapporterede resultatmål (PROM'er) med Trabectedin

Trabectedin forbedrer progressionsfri overlevelse i ikke-operabelt fremskredent bløddelssarkom, især lipo- og leiomyosarkomer efter svigt af konventionel kemoterapi, med et lavt niveau af rapporteret grad 3 symptomatisk toksicitet for mange patienter. Imidlertid er objektive responser sjældne, hvor den største andel af patienter, der har gavn af at bruge traditionelle onkologiske responskriterier, har en forsinkelse i progression med canceren stabil. Trabectedin kan forbedre varigheden af ​​cancerkontrol ved modulering af cancervækst målt ved vækstmodulationsindekset (GMI).

Patientrapporterede resultatmål (PROM'er) er centrale for at forstå virkningen af ​​kræftbehandlinger, som kan formindske kræftsygdomme eller kontrollere deres vækst, og endda nogle gange beskedent forbedre levetiden, men på bekostning af forstyrrelser i livsstil og toksicitet.

Det er meget vigtigt at bruge PROM'er til at evaluere balancen mellem disse risici og fordele for at forstå den overordnede effekt af terapien. Det er stadig dårligt beskrevet, om patienter rapporterer forbedrede resultater under palliativ kemoterapi med trabectedin ved hjælp af validerede spørgeskemaer, og hvordan dette kan variere med den kliniske effekt og varighed af behandlingen og patientens demografiske og kliniske karakteristika. Derfor har efterforskerne til hensigt at undersøge gennemførligheden af ​​at indsamle patientrapporterede udfaldsmål ved hjælp af validerede instrumenter prospektivt under engelsk NHS-administration af Trabectedin og med dette at udforske mønsteret af patientrapporterede udfald, som f.eks. er banen i PROMs adskilte sammenligningsgrupper efter størrelse eller symptomer fra tumormasser.

Undersøgelsen har til formål at levere Patient Reported Outcomes Measures (PROMs) data til patienter med fremskreden vævssarkom. Rekrutteringsmålet er i alt 30 patienter over en 2-årig periode. Patienternes livskvalitet (QoL) vil blive fanget ved hjælp af et valideret QoL-spørgeskema (EORTC QLQ-C30) under deres behandling med Trabectedin. Spørgeskemaet tager cirka 12 minutter, og patienten vil udfylde dette uden hjælp. Patienterne skal udfylde det elektroniske spørgeskema ved hjælp af Q-Tool. Q-Tool er et webbaseret stykke software. Patienter vil blive bedt om at udfylde dette spørgeskema sammen med at modtage standardbehandling med Trabectedin i følgende mønster: På dagen for administration af den 1. behandling med Trabectedin; før 2. behandling af Trabectedin; før den 4. behandling af Trabectedin; før den 7. behandling af Trabectedin; før den 10. behandling med Trabectedin og vil derefter fortsætte i 3 ugentlige cyklusser indtil afslutningen af ​​behandlingen med Trabectedin. Patienterne vil udfylde spørgeskemaet på de computerterminaler, der er tilgængelige i ambulatoriet, før de møder lægen og sygeplejerskerne og før behandlingen på hver af disse dage.

Patienter vil ved afslutningen af ​​behandlingen med Trabectedin udfylde et kort udgangsspørgeskema. Dette vil vurdere deres erfaringer med at udfylde QoL-spørgeskemaet og lethed ved at bruge Q-Tool. Exit-spørgeskemaet vil tage cirka 5 minutter at udfylde. Dette vil blive udfyldt i ambulatoriet og givet til patienten af ​​forskningssygeplejersken.