Patientrapporterade resultatmått (PROMs) med Trabectedin

Trabectedin förbättrar progressionsfri överlevnad vid icke-resektabelt framskridet mjukdelssarkom, särskilt lipo- och leiomyosarkom efter misslyckande med konventionell kemoterapi, med en låg nivå av rapporterad grad 3 symptomatisk toxicitet för många patienter. Men objektiva svar är sällsynta, med den största andelen patienter som gynnas av att använda traditionella onkologiska svarskriterier som har en fördröjning i progressionen med cancern stabil. Trabectedin kan förbättra varaktigheten av cancerkontroll genom modulering av cancertillväxt mätt med tillväxtmodulationsindex (GMI).

Patientrapporterade resultatmått (PROMs) är centrala för att förstå effekten av cancerterapier som kan krympa cancer eller kontrollera deras tillväxt, och ibland måttligt förbättra livslängden, men på bekostnad av avbrott i livsstil och toxicitet.

Det är mycket viktigt att använda PROMs för att utvärdera balansen mellan dessa risker och fördelar för att förstå den övergripande effekten av behandlingen. Det är fortfarande dåligt beskrivet huruvida patienter rapporterar förbättrade resultat under palliativ kemoterapi med trabektedin, med hjälp av validerade frågeformulär, och hur detta kan variera med den kliniska effekten och behandlingens varaktighet och de demografiska och kliniska egenskaperna hos patienten. Därför avser utredarna att undersöka möjligheten att samla in patientrapporterade resultatmått med hjälp av validerade instrument prospektivt under engelsk NHS-administration av Trabectedin och med detta att utforska mönstret av patientrapporterade utfall, såsom är banan i PROMs distinkta jämförande grupper efter storlek eller storlek. symtom från tumörmassor.

Syftet med studien är att leverera Patient Reported Outcomes Measures (PROMs) data hos patienter med avancerad vävnadssarkom. Rekryteringsmålet är totalt 30 patienter under en 2-årsperiod. Patienternas livskvalitet (QoL) kommer att fångas med hjälp av ett validerat QoL-enkät (EORTC QLQ-C30) under behandlingen med Trabectedin. Frågeformuläret tar cirka 12 minuter och patienten kommer att fylla i detta utan hjälp. Patienterna kommer att behöva fylla i det elektroniska frågeformuläret med Q-Tool. Q-Tool är en webbaserad mjukvara. Patienterna kommer att behöva fylla i detta frågeformulär samtidigt som de får standardbehandling med Trabectedin enligt följande mönster: På dagen för administrering av den första behandlingen med Trabectedin; före den andra behandlingen med Trabectedin; före den 4:e behandlingen med Trabectedin; före den 7:e behandlingen med Trabectedin; före den 10:e behandlingen med Trabectedin och kommer sedan att fortsätta i 3 veckocykler fram till slutet av behandlingen med Trabectedin. Patienterna kommer att fylla i frågeformuläret på de datorterminaler som finns på polikliniken innan de träffar läkare och sjuksköterskor och före behandling var och en av dessa dagar.

Patienter i slutet av behandlingen med Trabectedin kommer att fylla i ett kort frågeformulär. Detta kommer att bedöma deras erfarenheter av att fylla i QoL-enkäten och hur lätt det är att använda Q-Tool. Exit frågeformuläret tar cirka 5 minuter att fylla i. Detta kommer att slutföras i öppenvårdsområdet och ges till patienten av forskningssjuksköterskan.