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小児肝がんの分子基盤

2024年3月6日 更新者:Rakesh Sindhi、University of Pittsburgh

小児肝がんの遺伝的・分子的基盤

このレトロスペクティブで前向きなプロジェクトの目的は、小児肝がんの分子的および遺伝的基盤を理解することです。 肝がんの分子的および遺伝的基盤を理解することで、腫瘍の生物学、メカニズム、および素因に基づいたより良い分類を提供できます。

調査の概要

詳細な説明

小児肝がんはまれであり、100 万人に 1 人の割合で発症することもあります。 これらのがんの分子基盤を理解することは、より正確な診断とより効果的な治療法を開発するために重要です。 これらのがんの現在の分類は、これらのがんが放射線画像や顕微鏡などの診断研究でどのように見えるかに基づいています。 このような分類システムは、特定のがんが、その特定のがんの「通常」と考えられる結果とは異なる結果をもたらす理由を説明しません。 また、このような分類システムでは、2 つの異なるクラスのがんが同じように振る舞う理由も説明できません。 肝がんの遺伝的基盤を理解することで、腫瘍の生物学、メカニズム、および素因に基づいてより適切に分類することができます。

これらの目標を達成するには、そのようながん患者または罹患組織を多数収集する必要があります。 これは、単一の機関や単一の国では不可能です。 現在のプロジェクトでは、がんに関する臨床情報とともに、罹患した患者とその生物学的両親および家族から残存腫瘍組織、唾液、または血液などの生物学的サンプルを収集します。 これらの生物学的サンプルは、遺伝子と、これらの遺伝子が腫瘍組織および非腫瘍組織でどのように機能するかを研究するために使用されます。 この研究の結果は、遺伝子とその機能の一般的な欠陥に基づいて小児肝がんを分類することを可能にします。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Daniel Pieratt, MPA
  • 電話番号:(412) 692-6692
  • メールpierattdw@upmc.edu

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • 募集
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Rakesh Sindhi, MD
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒~99年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

小児期 (21 歳未満) に悪性または良性の肝臓腫瘍と診断された生存者または死亡した個人、およびその生物学的親と兄弟。

説明

包含基準:

  • -21歳未満の小児肝腫瘍(悪性または良性)に対する以前または現在の治療。
  • 適格な子供の実の両親および兄弟。

除外基準:

  • 小児肝腫瘍に対する以前または現在の治療を受けていない。
  • 対象となる子供の生物学的でない両親、法的保護者、または生物学的でない兄弟姉妹。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遺伝子配列決定
時間枠:2年無再発生存
DNA 配列バリアント
2年無再発生存
遺伝子発現解析
時間枠:2年無再発生存
差次的に発現する遺伝子
2年無再発生存
ゲノム全体のクロマチンアクセシビリティの状況
時間枠:外科的治療後2年間までの積極的な化学療法の期間
クロマチンのアクセシビリティ
外科的治療後2年間までの積極的な化学療法の期間
エピジェネティックな変化
時間枠:外科的治療後2年間までの積極的な化学療法の期間
差別的メチル化
外科的治療後2年間までの積極的な化学療法の期間
免疫チェックポイントを発現する腫瘍浸潤細胞
時間枠:外科的治療後2年間までの積極的な化学療法の期間
差別的に濃縮された免疫細胞
外科的治療後2年間までの積極的な化学療法の期間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
化学療法に対する反応
時間枠:外科的治療後2年間までの積極的な化学療法の期間
サバイバル
外科的治療後2年間までの積極的な化学療法の期間
化学療法に対する反応
時間枠:外科的治療後2年間までの積極的な化学療法の期間
再発
外科的治療後2年間までの積極的な化学療法の期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年6月22日

一次修了 (推定)

2028年6月30日

研究の完了 (推定)

2029年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月21日

最初の投稿 (実際)

2019年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月6日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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