- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03959800
Base molecular del cáncer de hígado pediátrico
Bases genéticas y moleculares del cáncer de hígado pediátrico
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los cánceres de hígado pediátricos son raros, afectando a veces a no más de 1 en un millón de habitantes. Comprender la base molecular de estos cánceres es importante para desarrollar diagnósticos más precisos y tratamientos más efectivos. Las clasificaciones actuales de estos cánceres se basan en cómo se ven estos cánceres en estudios de diagnóstico, como imágenes radiológicas o bajo el microscopio. Tal sistema de clasificación no explica por qué un cáncer en particular tiene un resultado diferente de lo que se considera "habitual" para ese cáncer en particular. Este sistema de clasificación tampoco explica por qué dos clases diferentes de cáncer se comportan de la misma manera. Comprender las bases genéticas de los cánceres de hígado puede ofrecer una mejor clasificación basada en la biología, los mecanismos y la predisposición del tumor.
Para lograr estos objetivos, se debe recolectar un gran número de tales pacientes con cáncer o tejido afectado. Esto no es posible en una sola institución, o en un solo país. El proyecto actual recolectará muestras biológicas como tejido tumoral residual, saliva o sangre de los pacientes afectados y sus padres y familiares biológicos, junto con información clínica sobre el cáncer. Estas muestras biológicas se utilizarán para estudiar los genes y cómo funcionan estos genes en tejido tumoral y en tejido no tumoral. Los resultados de este estudio permitirán clasificar los cánceres de hígado infantiles en función de los defectos comunes en los genes y su función.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Morgan Paul, BSN
- Número de teléfono: (412) 692-8472
- Correo electrónico: Morgan.Paul2@upmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Daniel Pieratt, MPA
- Número de teléfono: (412) 692-6692
- Correo electrónico: pierattdw@upmc.edu
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- Reclutamiento
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
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Contacto:
- Morgan L Paul, BSN
- Número de teléfono: 412-692-8472
- Correo electrónico: Morgan.Paul2@upmc.edu
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Investigador principal:
- Rakesh Sindhi, MD
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Contacto:
- Daniel Pieratt, MPA
- Número de teléfono: 4126926692
- Correo electrónico: pierattdw@upmc.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratamiento anterior o actual de un tumor hepático infantil, maligno o benigno, menor de 21 años.
- Padres biológicos y hermanos de niños elegibles.
Criterio de exclusión:
- Sin tratamiento previo o actual para un tumor hepático infantil.
- Padres no biológicos, tutores legales o hermanos no biológicos de niños elegibles.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Secuenciación de genes
Periodo de tiempo: Supervivencia libre de recurrencia a los 2 años
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Variantes de secuencia de ADN
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Supervivencia libre de recurrencia a los 2 años
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Análisis de expresión génica
Periodo de tiempo: Supervivencia libre de recurrencia a los 2 años
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Genes expresados diferencialmente
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Supervivencia libre de recurrencia a los 2 años
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Estado de la accesibilidad de la cromatina en todo el genoma
Periodo de tiempo: Duración de la quimioterapia activa a dos años después del tratamiento quirúrgico
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accesibilidad de la cromatina
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Duración de la quimioterapia activa a dos años después del tratamiento quirúrgico
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Cambio epigenético
Periodo de tiempo: Duración de la quimioterapia activa a dos años después del tratamiento quirúrgico
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Metilación diferencial
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Duración de la quimioterapia activa a dos años después del tratamiento quirúrgico
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Células infiltrantes de tumores que expresan puntos de control inmunitarios
Periodo de tiempo: Duración de la quimioterapia activa a dos años después del tratamiento quirúrgico
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células inmunitarias diferencialmente enriquecidas
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Duración de la quimioterapia activa a dos años después del tratamiento quirúrgico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta a la quimioterapia
Periodo de tiempo: Duración de la quimioterapia activa a dos años después del tratamiento quirúrgico
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Supervivencia
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Duración de la quimioterapia activa a dos años después del tratamiento quirúrgico
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Respuesta a la quimioterapia
Periodo de tiempo: Duración de la quimioterapia activa a dos años después del tratamiento quirúrgico
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Recaída
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Duración de la quimioterapia activa a dos años después del tratamiento quirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Neoplasias Complejas y Mixtas
- Carcinoma Hepatocelular
- Tumor rabdoide
- Neoplasias Hepaticas
- Hepatoblastoma
Otros números de identificación del estudio
- STUDY20050018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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