Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Base molecular del cáncer de hígado pediátrico

6 de marzo de 2024 actualizado por: Rakesh Sindhi, University of Pittsburgh

Bases genéticas y moleculares del cáncer de hígado pediátrico

El propósito de este proyecto retrospectivo y prospectivo es comprender las bases moleculares y genéticas del cáncer de hígado infantil. Comprender las bases moleculares y genéticas de los cánceres de hígado puede ofrecer una mejor clasificación basada en la biología, los mecanismos y la predisposición del tumor.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los cánceres de hígado pediátricos son raros, afectando a veces a no más de 1 en un millón de habitantes. Comprender la base molecular de estos cánceres es importante para desarrollar diagnósticos más precisos y tratamientos más efectivos. Las clasificaciones actuales de estos cánceres se basan en cómo se ven estos cánceres en estudios de diagnóstico, como imágenes radiológicas o bajo el microscopio. Tal sistema de clasificación no explica por qué un cáncer en particular tiene un resultado diferente de lo que se considera "habitual" para ese cáncer en particular. Este sistema de clasificación tampoco explica por qué dos clases diferentes de cáncer se comportan de la misma manera. Comprender las bases genéticas de los cánceres de hígado puede ofrecer una mejor clasificación basada en la biología, los mecanismos y la predisposición del tumor.

Para lograr estos objetivos, se debe recolectar un gran número de tales pacientes con cáncer o tejido afectado. Esto no es posible en una sola institución, o en un solo país. El proyecto actual recolectará muestras biológicas como tejido tumoral residual, saliva o sangre de los pacientes afectados y sus padres y familiares biológicos, junto con información clínica sobre el cáncer. Estas muestras biológicas se utilizarán para estudiar los genes y cómo funcionan estos genes en tejido tumoral y en tejido no tumoral. Los resultados de este estudio permitirán clasificar los cánceres de hígado infantiles en función de los defectos comunes en los genes y su función.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Morgan Paul, BSN
  • Número de teléfono: (412) 692-8472
  • Correo electrónico: Morgan.Paul2@upmc.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Daniel Pieratt, MPA
  • Número de teléfono: (412) 692-6692
  • Correo electrónico: pierattdw@upmc.edu

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Reclutamiento
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rakesh Sindhi, MD
        • Contacto:
          • Daniel Pieratt, MPA
          • Número de teléfono: 4126926692
          • Correo electrónico: pierattdw@upmc.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 99 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas vivas o fallecidas a las que se les haya diagnosticado un tumor hepático, maligno o benigno, durante la infancia (edad <21 años) y sus padres biológicos y hermanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tratamiento anterior o actual de un tumor hepático infantil, maligno o benigno, menor de 21 años.
  • Padres biológicos y hermanos de niños elegibles.

Criterio de exclusión:

  • Sin tratamiento previo o actual para un tumor hepático infantil.
  • Padres no biológicos, tutores legales o hermanos no biológicos de niños elegibles.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Secuenciación de genes
Periodo de tiempo: Supervivencia libre de recurrencia a los 2 años
Variantes de secuencia de ADN
Supervivencia libre de recurrencia a los 2 años
Análisis de expresión génica
Periodo de tiempo: Supervivencia libre de recurrencia a los 2 años
Genes expresados ​​diferencialmente
Supervivencia libre de recurrencia a los 2 años
Estado de la accesibilidad de la cromatina en todo el genoma
Periodo de tiempo: Duración de la quimioterapia activa a dos años después del tratamiento quirúrgico
accesibilidad de la cromatina
Duración de la quimioterapia activa a dos años después del tratamiento quirúrgico
Cambio epigenético
Periodo de tiempo: Duración de la quimioterapia activa a dos años después del tratamiento quirúrgico
Metilación diferencial
Duración de la quimioterapia activa a dos años después del tratamiento quirúrgico
Células infiltrantes de tumores que expresan puntos de control inmunitarios
Periodo de tiempo: Duración de la quimioterapia activa a dos años después del tratamiento quirúrgico
células inmunitarias diferencialmente enriquecidas
Duración de la quimioterapia activa a dos años después del tratamiento quirúrgico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta a la quimioterapia
Periodo de tiempo: Duración de la quimioterapia activa a dos años después del tratamiento quirúrgico
Supervivencia
Duración de la quimioterapia activa a dos años después del tratamiento quirúrgico
Respuesta a la quimioterapia
Periodo de tiempo: Duración de la quimioterapia activa a dos años después del tratamiento quirúrgico
Recaída
Duración de la quimioterapia activa a dos años después del tratamiento quirúrgico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de junio de 2015

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir