Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární podstata dětské rakoviny jater

5. srpna 2026 aktualizováno: Rakesh Sindhi, University of Pittsburgh

Genetický a molekulární základ dětské rakoviny jater

Účelem tohoto retrospektivního a prospektivního projektu je porozumět molekulárnímu a genetickému základu rakoviny jater dětského věku. Pochopení molekulárních a genetických základů rakoviny jater může nabídnout lepší klasifikaci založenou na biologii nádoru, mechanismech a predispozici.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Dětské rakoviny jater jsou vzácné a postihují někdy ne více než 1 z jednoho milionu obyvatel. Pochopení molekulárního základu těchto rakovin je důležité pro vývoj přesnějších diagnóz a účinnější léčby. Současné klasifikace těchto rakovin jsou založeny na tom, jak tyto rakoviny vypadají na diagnostických studiích, jako je radiologické zobrazování nebo pod mikroskopem. Takový klasifikační systém nevysvětluje, proč má konkrétní rakovina jiný výsledek, než jaký je u této konkrétní rakoviny považován za „obvyklý“. Ani takový klasifikační systém nevysvětluje, proč se dvě různé třídy rakovin chovají stejně. Pochopení genetických základů rakoviny jater může nabídnout lepší klasifikaci založenou na biologii nádoru, mechanismech a predispozici.

K dosažení těchto cílů musí být shromážděno velké množství takových pacientů s rakovinou nebo postižené tkáně. To není možné v žádné jednotlivé instituci ani v jedné zemi. Současný projekt bude shromažďovat biologické vzorky, jako je reziduální nádorová tkáň, sliny nebo krev od postižených pacientů a jejich biologických rodičů a rodin, spolu s klinickými informacemi o rakovině. Tyto biologické vzorky budou použity ke studiu genů a toho, jak tyto geny fungují v nádorové tkáni a v nenádorové tkáni. Výsledky této studie umožní kategorizovat dětské rakoviny jater na základě běžných defektů v genech a jejich funkci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Morgan Paul, BSN
Telefonní číslo: (412) 692-8472
E-mail: Morgan.Paul2@upmc.edu

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Daniel Pieratt, MPA
Telefonní číslo: (412) 692-6692
E-mail: pierattdw@upmc.edu

Studijní místa

Spojené státy
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
    - Nábor
    - UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
    - Kontakt:
      
      Morgan L Paul, BSN
      
      Telefonní číslo: 412-692-8472
      
      E-mail: Morgan.Paul2@upmc.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Rakesh Sindhi, MD
    - Kontakt:
      
      Daniel Pieratt, MPA
      
      Telefonní číslo: 4126926692
      
      E-mail: pierattdw@upmc.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Žijící nebo zemřelí jedinci, kterým byl diagnostikován nádor jater, zhoubný nebo nezhoubný, v dětství (věk <21 let) a jejich biologičtí rodiče a sourozenci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Předchozí nebo současná léčba dětského nádoru jater, maligního nebo benigního, ve věku < 21 let.
Biologičtí rodiče a sourozenci způsobilých dětí.

Kritéria vyloučení:

Žádná předchozí ani současná léčba dětského nádoru jater.
Nebiologickí rodiče, zákonní zástupci nebo nebiologickí sourozenci způsobilých dětí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Sekvenování genů Časové okno: Přežití bez recidivy po 2 letech	Varianty sekvence DNA	Přežití bez recidivy po 2 letech
Analýza genové exprese Časové okno: Přežití bez recidivy po 2 letech	Diferenciálně exprimované geny	Přežití bez recidivy po 2 letech
Stav dostupnosti chromatinu v celém genomu Časové okno: Délka aktivní chemoterapie do dvou let po chirurgické léčbě	dostupnost chromatinu	Délka aktivní chemoterapie do dvou let po chirurgické léčbě
Epigenetická změna Časové okno: Délka aktivní chemoterapie do dvou let po chirurgické léčbě	Diferenciální methylace	Délka aktivní chemoterapie do dvou let po chirurgické léčbě
Buňky infiltrující nádor, které exprimují imunitní kontrolní body Časové okno: Délka aktivní chemoterapie do dvou let po chirurgické léčbě	odlišně obohacené imunitní buňky	Délka aktivní chemoterapie do dvou let po chirurgické léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Reakce na chemoterapii Časové okno: Délka aktivní chemoterapie do dvou let po chirurgické léčbě	Přežití	Délka aktivní chemoterapie do dvou let po chirurgické léčbě
Reakce na chemoterapii Časové okno: Délka aktivní chemoterapie do dvou let po chirurgické léčbě	Relaps	Délka aktivní chemoterapie do dvou let po chirurgické léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. června 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

STUDY20050018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .