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Basi molecolari del cancro del fegato pediatrico

5 agosto 2026 aggiornato da: Rakesh Sindhi, University of Pittsburgh

Basi genetiche e molecolari del cancro del fegato pediatrico

Lo scopo di questo progetto retrospettivo e prospettico è comprendere le basi molecolari e genetiche del cancro al fegato dell'infanzia. Comprendere le basi molecolari e genetiche dei tumori del fegato può offrire una migliore classificazione basata sulla biologia, sui meccanismi e sulla predisposizione del tumore.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I tumori del fegato pediatrici sono rari e colpiscono a volte non più di 1 su un milione di abitanti. Comprendere le basi molecolari di questi tumori è importante per sviluppare diagnosi più accurate e trattamenti più efficaci. Le attuali classificazioni di questi tumori si basano su come questi tumori appaiono su studi diagnostici come l'imaging radiologico o al microscopio. Un tale sistema di classificazione non spiega perché un particolare tumore abbia un esito diverso da quello che è considerato "usuale" per quel particolare tumore. Né un tale sistema di classificazione spiega perché due diverse classi di tumori si comportano allo stesso modo. Comprendere le basi genetiche dei tumori del fegato può offrire una migliore classificazione basata sulla biologia, i meccanismi e la predisposizione del tumore.

Per raggiungere questi obiettivi, è necessario raccogliere un gran numero di tali malati di cancro o di tessuti colpiti. Questo non è possibile in nessuna singola istituzione o in nessun singolo paese. L'attuale progetto raccoglierà campioni biologici come tessuto tumorale residuo, saliva o sangue da pazienti affetti e dai loro genitori e familiari biologici, insieme a informazioni cliniche sul cancro. Questi campioni biologici saranno usati per studiare i geni e come questi geni lavorano nel tessuto tumorale e nel tessuto non tumorale. I risultati di questo studio consentiranno di classificare i tumori epatici infantili sulla base dei comuni difetti nei geni e della loro funzione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
        • Reclutamento
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rakesh Sindhi, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 99 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui vivi o deceduti a cui è stato diagnosticato un tumore al fegato, maligno o benigno, durante l'infanzia (età <21 anni) e i loro genitori e fratelli biologici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trattamento precedente o in corso per un tumore epatico infantile, maligno o benigno, all'età <21 anni.
  • Genitori e fratelli biologici di bambini idonei.

Criteri di esclusione:

  • Nessun trattamento precedente o in corso per un tumore al fegato infantile.
  • Genitori non biologici, tutori legali o fratelli non biologici di bambini idonei.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sequenziamento genico
Lasso di tempo: Sopravvivenza libera da recidiva a 2 anni
Varianti di sequenza del DNA
Sopravvivenza libera da recidiva a 2 anni
Analisi dell'espressione genica
Lasso di tempo: Sopravvivenza libera da recidiva a 2 anni
Geni differenzialmente espressi
Sopravvivenza libera da recidiva a 2 anni
Stato dell'accessibilità della cromatina in tutto il genoma
Lasso di tempo: Durata della chemioterapia attiva fino a due anni dopo il trattamento chirurgico
accessibilità alla cromatina
Durata della chemioterapia attiva fino a due anni dopo il trattamento chirurgico
Cambiamento epigenetico
Lasso di tempo: Durata della chemioterapia attiva fino a due anni dopo il trattamento chirurgico
Metilazione differenziale
Durata della chemioterapia attiva fino a due anni dopo il trattamento chirurgico
Cellule infiltranti il ​​tumore che esprimono checkpoint immunitari
Lasso di tempo: Durata della chemioterapia attiva fino a due anni dopo il trattamento chirurgico
cellule immunitarie differenzialmente arricchite
Durata della chemioterapia attiva fino a due anni dopo il trattamento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta alla chemioterapia
Lasso di tempo: Durata della chemioterapia attiva fino a due anni dopo il trattamento chirurgico
Sopravvivenza
Durata della chemioterapia attiva fino a due anni dopo il trattamento chirurgico
Risposta alla chemioterapia
Lasso di tempo: Durata della chemioterapia attiva fino a due anni dopo il trattamento chirurgico
Ricaduta
Durata della chemioterapia attiva fino a due anni dopo il trattamento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 giugno 2015

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2030

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY20050018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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