Molekylær basis for pædiatrisk leverkræft
Genetisk og molekylært grundlag for pædiatrisk leverkræft
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Pædiatriske leverkræft er sjældne og rammer til tider ikke mere end 1 ud af en million befolkning. Det er vigtigt at forstå det molekylære grundlag for disse kræftformer for at udvikle mere præcise diagnoser og mere effektive behandlinger. Nuværende klassifikationer af disse kræftformer er baseret på, hvordan disse kræftformer ser ud på diagnostiske undersøgelser såsom røntgenbilleder eller under mikroskop. Et sådant klassifikationssystem forklarer ikke, hvorfor en bestemt kræftsygdom har et andet resultat end det, der anses for "sædvanligt" for den pågældende kræftsygdom. Et sådant klassifikationssystem forklarer heller ikke, hvorfor to forskellige klasser af kræftformer opfører sig på samme måde. Forståelse af de genetiske baser for leverkræft kan tilbyde en bedre klassificering baseret på tumorbiologi, mekanismer og disposition.
For at nå disse mål skal et stort antal af sådanne cancerpatienter eller berørt væv indsamles. Dette er ikke muligt i nogen enkelt institution eller i noget enkelt land. Det nuværende projekt vil indsamle biologiske prøver såsom resterende tumorvæv, spyt eller blod fra berørte patienter og deres biologiske forældre og familier, sammen med klinisk information om kræften. Disse biologiske prøver vil blive brugt til at studere generne, og hvordan disse gener virker i tumorvæv og i ikke-tumorvæv. Resultaterne af denne undersøgelse vil gøre det muligt at kategorisere leverkræft hos børn på basis af almindelige defekter i gener og deres funktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Morgan Paul, BSN
- Telefonnummer: (412) 692-8472
- E-mail: Morgan.Paul2@upmc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Daniel Pieratt, MPA
- Telefonnummer: (412) 692-6692
- E-mail: pierattdw@upmc.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
- Rekruttering
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Morgan L Paul, BSN
- Telefonnummer: 412-692-8472
- E-mail: Morgan.Paul2@upmc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Rakesh Sindhi, MD
-
Kontakt:
- Daniel Pieratt, MPA
- Telefonnummer: 4126926692
- E-mail: pierattdw@upmc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tidligere eller nuværende behandling for en levertumor i barndommen, ondartet eller godartet, i en alder <21 år.
- Biologiske forældre og søskende til berettigede børn.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tidligere eller nuværende behandling for en levertumor i barndommen.
- Ikke-biologiske forældre, juridiske værger eller ikke-biologiske søskende til berettigede børn.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gensekventering
Tidsramme: Gentagelsesfri overlevelse efter 2 år
|
DNA-sekvensvarianter
|
Gentagelsesfri overlevelse efter 2 år
|
|
Genekspressionsanalyse
Tidsramme: Gentagelsesfri overlevelse efter 2 år
|
Differentielt udtrykte gener
|
Gentagelsesfri overlevelse efter 2 år
|
|
Status for kromatintilgængelighed i hele genomet
Tidsramme: Varighed af aktiv kemoterapi til to år efter kirurgisk behandling
|
kromatin tilgængelighed
|
Varighed af aktiv kemoterapi til to år efter kirurgisk behandling
|
|
Epigenetisk forandring
Tidsramme: Varighed af aktiv kemoterapi til to år efter kirurgisk behandling
|
Differentiel methylering
|
Varighed af aktiv kemoterapi til to år efter kirurgisk behandling
|
|
Tumorinfiltrerende celler, som udtrykker immunkontrolpunkter
Tidsramme: Varighed af aktiv kemoterapi til to år efter kirurgisk behandling
|
differentielt berigede immunceller
|
Varighed af aktiv kemoterapi til to år efter kirurgisk behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respons på kemoterapi
Tidsramme: Varighed af aktiv kemoterapi til to år efter kirurgisk behandling
|
Overlevelse
|
Varighed af aktiv kemoterapi til to år efter kirurgisk behandling
|
|
Respons på kemoterapi
Tidsramme: Varighed af aktiv kemoterapi til to år efter kirurgisk behandling
|
Tilbagefald
|
Varighed af aktiv kemoterapi til to år efter kirurgisk behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY20050018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .