- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03959800
소아 간암의 분자적 기초
소아 간암의 유전적 및 분자적 기초
연구 개요
상세 설명
소아 간암은 드물고 때로는 인구 100만 명 중 1명에 불과합니다. 보다 정확한 진단과 보다 효과적인 치료법을 개발하기 위해서는 이러한 암의 분자적 기초를 이해하는 것이 중요합니다. 이러한 암의 현재 분류는 이러한 암이 방사선 영상 또는 현미경과 같은 진단 연구에서 어떻게 보이는지에 기반합니다. 이러한 분류 시스템은 특정 암이 그 특정 암에 대해 "일반적인" 것으로 간주되는 결과와 다른 결과를 갖는 이유를 설명하지 않습니다. 그러한 분류 체계는 왜 두 종류의 암이 같은 방식으로 행동하는지 설명하지도 않습니다. 간암의 유전적 기반을 이해하면 종양 생물학, 메커니즘 및 소인에 따라 더 나은 분류를 제공할 수 있습니다.
이러한 목표를 달성하기 위해서는 그러한 암 환자 또는 영향을 받은 조직을 대량으로 수집해야 합니다. 단일 기관이나 단일 국가에서는 불가능합니다. 현재 프로젝트는 암에 대한 임상 정보와 함께 영향을 받은 환자와 생물학적 부모 및 가족으로부터 잔여 종양 조직, 타액 또는 혈액과 같은 생물학적 샘플을 수집할 것입니다. 이 생물학적 샘플은 유전자를 연구하고 이러한 유전자가 종양 조직과 비종양 조직에서 어떻게 작용하는지 연구하는 데 사용됩니다. 이 연구의 결과는 소아 간암이 유전자와 그 기능의 일반적인 결함을 기준으로 분류되도록 허용할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Morgan Paul, BSN
- 전화번호: (412) 692-8472
- 이메일: Morgan.Paul2@upmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Daniel Pieratt, MPA
- 전화번호: (412) 692-6692
- 이메일: pierattdw@upmc.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- 모병
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
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연락하다:
- Morgan L Paul, BSN
- 전화번호: 412-692-8472
- 이메일: Morgan.Paul2@upmc.edu
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수석 연구원:
- Rakesh Sindhi, MD
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연락하다:
- Daniel Pieratt, MPA
- 전화번호: 4126926692
- 이메일: pierattdw@upmc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 21세 미만의 소아 간 종양, 악성 또는 양성에 대한 이전 또는 현재 치료.
- 적격한 자녀의 친부모 및 형제자매.
제외 기준:
- 소아 간 종양에 대한 이전 또는 현재 치료가 없습니다.
- 자격이 있는 자녀의 비생물학적 부모, 법적 보호자 또는 비생물학적 형제자매.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전자 시퀀싱
기간: 무재발 생존기간 2년
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DNA 서열 변이체
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무재발 생존기간 2년
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유전자 발현 분석
기간: 무재발 생존기간 2년
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차별적으로 발현된 유전자
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무재발 생존기간 2년
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게놈 차원의 염색질 접근성 상태
기간: 능동적 화학요법의 기간은 외과적 치료 후 2년까지
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염색질 접근성
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능동적 화학요법의 기간은 외과적 치료 후 2년까지
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후성적 변화
기간: 능동적 화학요법의 기간은 외과적 치료 후 2년까지
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차별적 메틸화
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능동적 화학요법의 기간은 외과적 치료 후 2년까지
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면역 관문을 발현하는 종양 침윤 세포
기간: 능동적 화학요법의 기간은 외과적 치료 후 2년까지
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차등 농축 면역 세포
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능동적 화학요법의 기간은 외과적 치료 후 2년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화학 요법에 대한 반응
기간: 능동적 화학요법의 기간은 외과적 치료 후 2년까지
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활착
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능동적 화학요법의 기간은 외과적 치료 후 2년까지
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화학 요법에 대한 반응
기간: 능동적 화학요법의 기간은 외과적 치료 후 2년까지
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재발
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능동적 화학요법의 기간은 외과적 치료 후 2년까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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