- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03959800
Lasten maksasyövän molekyyliperusta
Lasten maksasyövän geneettinen ja molekyyliperusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten maksasyövät ovat harvinaisia, ja niitä esiintyy toisinaan enintään yhdellä miljoonasta väestöstä. Näiden syöpien molekyyliperustan ymmärtäminen on tärkeää tarkempien diagnoosien ja tehokkaampien hoitojen kehittämiseksi. Näiden syöpien nykyiset luokitukset perustuvat siihen, miten nämä syövät näyttävät diagnostisissa tutkimuksissa, kuten radiologisessa kuvantamisessa tai mikroskoopin alla. Tällainen luokittelujärjestelmä ei selitä, miksi tietyn syövän lopputulos on erilainen kuin mitä pidetään "tavanomaisena" kyseiselle syövälle. Tällainen luokittelujärjestelmä ei myöskään selitä, miksi kaksi eri syöpäluokkaa käyttäytyvät samalla tavalla. Maksasyöpien geneettisten perusteiden ymmärtäminen voi tarjota paremman luokituksen kasvainbiologian, mekanismien ja alttiuden perusteella.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi on kerättävä suuria määriä tällaisia syöpäpotilaita tai sairastuneita kudoksia. Tämä ei ole mahdollista missään yksittäisessä toimielimessä tai missään yksittäisessä maassa. Nykyisessä hankkeessa kerätään biologisia näytteitä, kuten jäännöskasvainkudosta, sylkeä tai verta sairastuneilta potilailta ja heidän biologisilta vanhemmiltaan ja perheiltä, sekä kliinistä tietoa syövästä. Näitä biologisia näytteitä käytetään tutkimaan geenejä ja sitä, miten nämä geenit toimivat kasvainkudoksessa ja ei-kasvainkudoksessa. Tämän tutkimuksen tulokset mahdollistavat lasten maksasyöpien luokittelun yleisten geenivirheiden ja niiden toiminnan perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Morgan Paul, BSN
- Puhelinnumero: (412) 692-8472
- Sähköposti: Morgan.Paul2@upmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Daniel Pieratt, MPA
- Puhelinnumero: (412) 692-6692
- Sähköposti: pierattdw@upmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- Rekrytointi
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
Ottaa yhteyttä:
- Morgan L Paul, BSN
- Puhelinnumero: 412-692-8472
- Sähköposti: Morgan.Paul2@upmc.edu
-
Päätutkija:
- Rakesh Sindhi, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Pieratt, MPA
- Puhelinnumero: 4126926692
- Sähköposti: pierattdw@upmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiempi tai nykyinen hoito lapsuuden pahanlaatuiseen tai hyvänlaatuiseen maksakasvaimeen alle 21-vuotiaana.
- Tukikelpoisten lasten biologiset vanhemmat ja sisarukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei aikaisempaa tai nykyistä hoitoa lapsuuden maksakasvaimeen.
- Kelpoisten lasten ei-biologiset vanhemmat, lailliset huoltajat tai ei-biologiset sisarukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Geenisekvensointi
Aikaikkuna: Toistuva eloonjääminen 2 vuoden iässä
|
DNA-sekvenssin variantit
|
Toistuva eloonjääminen 2 vuoden iässä
|
Geeniekspressioanalyysi
Aikaikkuna: Toistuva eloonjääminen 2 vuoden iässä
|
Erilaisesti ilmentyvät geenit
|
Toistuva eloonjääminen 2 vuoden iässä
|
Genominlaajuisen kromatiinin saavutettavuuden tila
Aikaikkuna: Aktiivisen kemoterapian kesto on kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
kromatiinin saatavuus
|
Aktiivisen kemoterapian kesto on kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
Epigeneettinen muutos
Aikaikkuna: Aktiivisen kemoterapian kesto on kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
Differentiaalinen metylaatio
|
Aktiivisen kemoterapian kesto on kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
Kasvaimeen tunkeutuvat solut, jotka ilmentävät immuunijärjestelmän tarkistuspisteitä
Aikaikkuna: Aktiivisen kemoterapian kesto on kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
eri tavalla rikastetut immuunisolut
|
Aktiivisen kemoterapian kesto on kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vastaus kemoterapiaan
Aikaikkuna: Aktiivisen kemoterapian kesto on kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
Eloonjääminen
|
Aktiivisen kemoterapian kesto on kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
Vastaus kemoterapiaan
Aikaikkuna: Aktiivisen kemoterapian kesto on kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
Relapsi
|
Aktiivisen kemoterapian kesto on kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Neoplasmat, monimutkaiset ja sekamuotoiset
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Rhabdoid-kasvain
- Maksan kasvaimet
- Hepatoblastooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY20050018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .