- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03959800
Molekularne podstawy raka wątroby u dzieci
Genetyczne i molekularne podstawy raka wątroby u dzieci
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Nowotwory wątroby u dzieci są rzadkie, dotykając czasami nie więcej niż 1 na milion populacji. Zrozumienie podstaw molekularnych tych nowotworów jest ważne w celu opracowania dokładniejszych diagnoz i skuteczniejszych metod leczenia. Obecne klasyfikacje tych nowotworów opierają się na tym, jak te nowotwory wyglądają w badaniach diagnostycznych, takich jak obrazowanie radiologiczne lub pod mikroskopem. Taki system klasyfikacji nie wyjaśnia, dlaczego określony rak ma inny wynik niż to, co jest uważane za „zwykłe” dla tego konkretnego raka. Taki system klasyfikacji nie wyjaśnia również, dlaczego dwie różne klasy nowotworów zachowują się w ten sam sposób. Zrozumienie genetycznych podstaw raka wątroby może zapewnić lepszą klasyfikację opartą na biologii guza, mechanizmach i predyspozycjach.
Aby osiągnąć te cele, należy zebrać dużą liczbę takich pacjentów z rakiem lub dotkniętych chorobą tkanek. Nie jest to możliwe w żadnej pojedynczej instytucji ani w żadnym pojedynczym kraju. Obecny projekt będzie zbierał próbki biologiczne, takie jak resztkowa tkanka nowotworowa, ślina lub krew od pacjentów dotkniętych chorobą oraz ich biologicznych rodziców i rodzin, wraz z informacjami klinicznymi na temat raka. Te próbki biologiczne zostaną wykorzystane do badania genów i ich działania w tkance nowotworowej iw tkance nienowotworowej. Wyniki tego badania pozwolą na kategoryzację dziecięcych raków wątroby na podstawie typowych defektów genów i ich funkcji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Morgan Paul, BSN
- Numer telefonu: (412) 692-8472
- E-mail: Morgan.Paul2@upmc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Daniel Pieratt, MPA
- Numer telefonu: (412) 692-6692
- E-mail: pierattdw@upmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
- Rekrutacyjny
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Morgan L Paul, BSN
- Numer telefonu: 412-692-8472
- E-mail: Morgan.Paul2@upmc.edu
-
Główny śledczy:
- Rakesh Sindhi, MD
-
Kontakt:
- Daniel Pieratt, MPA
- Numer telefonu: 4126926692
- E-mail: pierattdw@upmc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniejsze lub obecne leczenie nowotworu wątroby u dzieci, złośliwego lub łagodnego, w wieku <21 lat.
- Biologiczni rodzice i rodzeństwo kwalifikujących się dzieci.
Kryteria wyłączenia:
- Brak wcześniejszego lub aktualnego leczenia guza wątroby u dzieci.
- Niebiologiczni rodzice, opiekunowie prawni lub niebiologiczne rodzeństwo kwalifikujących się dzieci.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sekwencjonowanie genów
Ramy czasowe: Przeżycie bez nawrotów po 2 latach
|
Warianty sekwencji DNA
|
Przeżycie bez nawrotów po 2 latach
|
|
Analiza ekspresji genów
Ramy czasowe: Przeżycie bez nawrotów po 2 latach
|
Geny o zróżnicowanej ekspresji
|
Przeżycie bez nawrotów po 2 latach
|
|
Stan dostępności chromatyny w całym genomie
Ramy czasowe: Czas trwania aktywnej chemioterapii do dwóch lat po leczeniu chirurgicznym
|
dostępność chromatyny
|
Czas trwania aktywnej chemioterapii do dwóch lat po leczeniu chirurgicznym
|
|
Zmiana epigenetyczna
Ramy czasowe: Czas trwania aktywnej chemioterapii do dwóch lat po leczeniu chirurgicznym
|
Zróżnicowana metylacja
|
Czas trwania aktywnej chemioterapii do dwóch lat po leczeniu chirurgicznym
|
|
Komórki naciekające guz, które wyrażają immunologiczne punkty kontrolne
Ramy czasowe: Czas trwania aktywnej chemioterapii do dwóch lat po leczeniu chirurgicznym
|
różnie wzbogacone komórki odpornościowe
|
Czas trwania aktywnej chemioterapii do dwóch lat po leczeniu chirurgicznym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź na chemioterapię
Ramy czasowe: Czas trwania aktywnej chemioterapii do dwóch lat po leczeniu chirurgicznym
|
Przetrwanie
|
Czas trwania aktywnej chemioterapii do dwóch lat po leczeniu chirurgicznym
|
|
Odpowiedź na chemioterapię
Ramy czasowe: Czas trwania aktywnej chemioterapii do dwóch lat po leczeniu chirurgicznym
|
Recydywa
|
Czas trwania aktywnej chemioterapii do dwóch lat po leczeniu chirurgicznym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY20050018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .