- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03959800
Molekulare Grundlagen des pädiatrischen Leberkrebses
Genetische und molekulare Grundlagen des pädiatrischen Leberkrebses
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Pädiatrischer Leberkrebs ist selten und betrifft zeitweise nicht mehr als 1 von einer Million Menschen. Das Verständnis der molekularen Grundlagen dieser Krebsarten ist wichtig, um genauere Diagnosen und wirksamere Behandlungen zu entwickeln. Die aktuellen Klassifikationen dieser Krebsarten basieren darauf, wie diese Krebsarten in diagnostischen Studien wie der radiologischen Bildgebung oder unter dem Mikroskop aussehen. Ein solches Klassifizierungssystem erklärt nicht, warum ein bestimmter Krebs ein anderes Ergebnis hat als das, was für diesen bestimmten Krebs als "normal" angesehen wird. Ein solches Klassifikationssystem erklärt auch nicht, warum sich zwei verschiedene Krebsarten gleich verhalten. Das Verständnis der genetischen Grundlagen von Leberkrebs kann eine bessere Klassifizierung basierend auf Tumorbiologie, -mechanismen und -prädisposition ermöglichen.
Um diese Ziele zu erreichen, müssen große Mengen solcher Krebspatienten oder betroffenes Gewebe gesammelt werden. Dies ist nicht in einer einzelnen Institution oder einem einzelnen Land möglich. Das aktuelle Projekt wird biologische Proben wie Resttumorgewebe, Speichel oder Blut von betroffenen Patienten und ihren biologischen Eltern und Familien zusammen mit klinischen Informationen über den Krebs sammeln. Diese biologischen Proben werden verwendet, um die Gene zu untersuchen und wie diese Gene in Tumorgewebe und in Nicht-Tumorgewebe funktionieren. Die Ergebnisse dieser Studie ermöglichen eine Kategorisierung von Leberkrebs im Kindesalter auf der Grundlage häufiger Defekte in Genen und ihrer Funktion.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Morgan Paul, BSN
- Telefonnummer: (412) 692-8472
- E-Mail: Morgan.Paul2@upmc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Daniel Pieratt, MPA
- Telefonnummer: (412) 692-6692
- E-Mail: pierattdw@upmc.edu
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
- Rekrutierung
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Morgan L Paul, BSN
- Telefonnummer: 412-692-8472
- E-Mail: Morgan.Paul2@upmc.edu
-
Hauptermittler:
- Rakesh Sindhi, MD
-
Kontakt:
- Daniel Pieratt, MPA
- Telefonnummer: 4126926692
- E-Mail: pierattdw@upmc.edu
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorherige oder aktuelle Behandlung eines bösartigen oder gutartigen Lebertumors im Kindesalter im Alter von < 21 Jahren.
- Biologische Eltern und Geschwister von anspruchsberechtigten Kindern.
Ausschlusskriterien:
- Keine vorherige oder aktuelle Behandlung eines Lebertumors im Kindesalter.
- Nicht leibliche Eltern, Erziehungsberechtigte oder nicht leibliche Geschwister berechtigter Kinder.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gensequenzierung
Zeitfenster: Rezidivfreies Überleben nach 2 Jahren
|
DNA-Sequenzvarianten
|
Rezidivfreies Überleben nach 2 Jahren
|
Genexpressionsanalyse
Zeitfenster: Rezidivfreies Überleben nach 2 Jahren
|
Differentiell exprimierte Gene
|
Rezidivfreies Überleben nach 2 Jahren
|
Status der genomweiten Chromatinzugänglichkeit
Zeitfenster: Dauer der aktiven Chemotherapie bis zwei Jahre nach chirurgischer Behandlung
|
Chromatin-Zugänglichkeit
|
Dauer der aktiven Chemotherapie bis zwei Jahre nach chirurgischer Behandlung
|
Epigenetische Veränderung
Zeitfenster: Dauer der aktiven Chemotherapie bis zwei Jahre nach chirurgischer Behandlung
|
Differentielle Methylierung
|
Dauer der aktiven Chemotherapie bis zwei Jahre nach chirurgischer Behandlung
|
Tumorinfiltrierende Zellen, die Immun-Checkpoints exprimieren
Zeitfenster: Dauer der aktiven Chemotherapie bis zwei Jahre nach chirurgischer Behandlung
|
differentiell angereicherte Immunzellen
|
Dauer der aktiven Chemotherapie bis zwei Jahre nach chirurgischer Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ansprechen auf Chemotherapie
Zeitfenster: Dauer der aktiven Chemotherapie bis zwei Jahre nach chirurgischer Behandlung
|
Überleben
|
Dauer der aktiven Chemotherapie bis zwei Jahre nach chirurgischer Behandlung
|
Ansprechen auf Chemotherapie
Zeitfenster: Dauer der aktiven Chemotherapie bis zwei Jahre nach chirurgischer Behandlung
|
Rückfall
|
Dauer der aktiven Chemotherapie bis zwei Jahre nach chirurgischer Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY20050018
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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