Base Molecular do Câncer de Fígado Pediátrico
Bases Genéticas e Moleculares do Câncer de Fígado Pediátrico
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os cânceres hepáticos pediátricos são raros, afetando às vezes não mais do que 1 em um milhão da população. Compreender a base molecular desses cânceres é importante para desenvolver diagnósticos mais precisos e tratamentos mais eficazes. As classificações atuais desses cânceres são baseadas em como esses cânceres aparecem em estudos de diagnóstico, como imagens radiológicas ou sob o microscópio. Tal sistema de classificação não explica por que um câncer em particular tem um resultado diferente do que é considerado "normal" para aquele câncer em particular. Esse sistema de classificação também não explica por que duas classes diferentes de câncer se comportam da mesma maneira. Compreender as bases genéticas dos cânceres de fígado pode oferecer uma melhor classificação com base na biologia, mecanismos e predisposição do tumor.
Para atingir esses objetivos, um grande número desses pacientes com câncer ou tecido afetado deve ser coletado. Isso não é possível em uma única instituição ou em um único país. O projeto atual coletará amostras biológicas, como tecido tumoral residual, saliva ou sangue de pacientes afetados e seus pais biológicos e familiares, juntamente com informações clínicas sobre o câncer. Essas amostras biológicas serão usadas para estudar os genes e como esses genes funcionam no tecido tumoral e no tecido não tumoral. Os resultados deste estudo permitirão que os cânceres de fígado infantis sejam categorizados com base em defeitos comuns nos genes e suas funções.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Morgan Paul, BSN
- Número de telefone: (412) 692-8472
- E-mail: Morgan.Paul2@upmc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Daniel Pieratt, MPA
- Número de telefone: (412) 692-6692
- E-mail: pierattdw@upmc.edu
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- Recrutamento
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
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Contato:
- Morgan L Paul, BSN
- Número de telefone: 412-692-8472
- E-mail: Morgan.Paul2@upmc.edu
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Investigador principal:
- Rakesh Sindhi, MD
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Contato:
- Daniel Pieratt, MPA
- Número de telefone: 4126926692
- E-mail: pierattdw@upmc.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tratamento anterior ou atual para um tumor hepático infantil, maligno ou benigno, em idade <21 anos.
- Pais biológicos e irmãos de crianças elegíveis.
Critério de exclusão:
- Nenhum tratamento anterior ou atual para um tumor hepático infantil.
- Pais não biológicos, tutores legais ou irmãos não biológicos de crianças elegíveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sequenciamento de genes
Prazo: Sobrevida livre de recorrência em 2 anos
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Variantes de sequência de DNA
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Sobrevida livre de recorrência em 2 anos
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Análise de expressão gênica
Prazo: Sobrevida livre de recorrência em 2 anos
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Genes expressos diferencialmente
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Sobrevida livre de recorrência em 2 anos
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Status da acessibilidade da cromatina em todo o genoma
Prazo: Duração da quimioterapia ativa até dois anos após o tratamento cirúrgico
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acessibilidade da cromatina
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Duração da quimioterapia ativa até dois anos após o tratamento cirúrgico
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Mudança epigenética
Prazo: Duração da quimioterapia ativa até dois anos após o tratamento cirúrgico
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Metilação diferencial
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Duração da quimioterapia ativa até dois anos após o tratamento cirúrgico
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Células infiltrantes tumorais que expressam checkpoints imunológicos
Prazo: Duração da quimioterapia ativa até dois anos após o tratamento cirúrgico
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células imunes diferencialmente enriquecidas
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Duração da quimioterapia ativa até dois anos após o tratamento cirúrgico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta à quimioterapia
Prazo: Duração da quimioterapia ativa até dois anos após o tratamento cirúrgico
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Sobrevivência
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Duração da quimioterapia ativa até dois anos após o tratamento cirúrgico
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Resposta à quimioterapia
Prazo: Duração da quimioterapia ativa até dois anos após o tratamento cirúrgico
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Recaída
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Duração da quimioterapia ativa até dois anos após o tratamento cirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY20050018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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