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身体活動コンソーシアムの分子トランスデューサー (MoTrPAC)

2026年7月13日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
Molecular Transducers of Physical Activity Consortium (MoTrPAC) の目標は、身体活動 (PA) に反応して発生する分子の変化を評価することです。 この目的を達成するために、機械的無作為化比較試験 (RCT) が実施され、成人の研究参加者は、約 12 週間の持久運動 (EE) トレーニング、抵抗運動 (RE) トレーニング、または運動なしのコントロールに無作為に割り付けられます。 包括的な仮説は、細胞、組織、および臓器に対する運動の影響を伝達および調整する発見可能な分子トランスデューサーが存在し、最終的に運動の健康上の利点につながるプロセスを開始する可能性があるというものです。 これは機構的な試験であるため、主な目標は健康関連の結果ではありません。 むしろ、目標は運動に対する分子反応のマップを生成することであり、それをコンソーシアムおよび科学界全体が使用して、PA の健康上の利点に関する将来の調査のための仮説を生成します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

調査評価は、介入期間 (運動または対照) の前後、および介入の過程における特定の中間時点で完了します。 評価には、二重エネルギー X 線吸収測定法 (DXA) によって決定される心肺機能、筋力、および体組成 (全身骨ミネラル含有量を含む) の測定が含まれます。 また、血液、筋肉、脂肪組織の生体試料の収集、ウェアラブル デバイスを使用した自由生活 PA レベルのモニタリング、およびインタビューやアンケートによる参加者報告の結果と健康状態の完了もあります。 EE (HAEE) または RE (HARE) のいずれかで現在活動している高活動 (HA) 個人の追加グループは、持久力または抵抗運動のいずれかの単一の急性運動テスト セッションおよびその他の研究評価のために採用されます。 MoTrPAC 参加者は、10 の臨床施設を含む 6 つの成人臨床センター (CC) を通じて募集、訓練、および評価されます。 MoTrPAC 機能の一部として、参加者のデータと生物学的サンプルは、臨床サイトからコンソーシアム調整センター (CCC) データ管理、分析、品質管理センター (DMAQC) および生物学的サンプル リポジトリに転送され、後でコンソーシアムによって分析されます。化学分析サイト (CAS) およびバイオインフォマティクス センター (BIC)。

このプロジェクトで収集された生物学的サンプルは、メタボロミクス、リピドミクス、プロテオミクス、エピゲノム、トランスクリプトミクス、およびゲノム解析を含む分子表現型解析を受けます。 これらのアッセイは MoTrPAC CAS で行われます。

調査と分析の全体的な調整は、CCC と BIC を構成する 4 つの機関で行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1836

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80217
        • University of Colorado Denver
    • Florida
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • Florida Hospital / Advent Health
    • Indiana
      • Muncie、Indiana、アメリカ、47306
        • Ball State University
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • Pennington Biomedical Research Center
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27858
        • East Carolina University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15260
        • University of Pittsburgh
    • Texas
      • Galveston、Texas、アメリカ、77590
        • University of Texas Medical Branch - Galveston
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • University of Texas Health Science Center, San Antonio

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

成人参加者の参加基準 - 座りっぱなしの参加者

  • -MoTrPAC研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供する意欲
  • -インフォームドコンセントを提供し、指示を理解するのに十分な英語を読み、話すことができる必要があります
  • 18歳以上
  • 体格指数 (BMI) >19 ～

  • 座りっぱなしとは、定期的な (構造化された) EE [例: 早歩き、ジョギング、ランニング、サイクリング、エリプティカル、または水泳の活動で、結果として疲労感が増す、週に 1 日以下、持続時間が 60 分以下であると定義されます。心拍数、速い呼吸、および/または発汗] または過去 1 年間の RE (筋肉疲労につながる)

    • 職場への往復の移動手段として自転車に乗る人は、週に 1 日以上、座りっぱなしとは見なされません。
    • 上記の心拍数、呼吸、発汗の基準を満たさない限り、レジャー ウォーカーは含まれます。

成人参加者の参加基準 - 非常に活動的な参加者

  • -MoTrPAC研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供する意欲
  • -インフォームドコンセントを提供し、指示を理解するのに十分な英語を読み、話すことができる必要があります
  • 18歳以上
  • BMI >19 ～

  • コンパレータ参加者

    • HAEE: ET が週 240 分を超え、1 年を超えると定義されます。これには、ランニング、ウォーキング (活発な、力強い)、サイクリング、エリプティカルなどが含まれます。これにより、(少なくとも) 心拍数が増加し、呼吸が速くなり、発汗します。
    • 週 2 日以上のサイクリングを含める必要があります
    • HARE: 3 つ以上の上半身筋肉群と 3 つ以上の下半身筋肉群の RT として定義され、1 年を超えて 1 週間に 2 回以上。筋力と筋肉量を増やすのに十分な処方箋を使用する
    • エリートまたは競技選手: HAEE または HARE の選択基準を満たしていれば、含めることができます
    • 潜在的な参加者は、過去6か月間のパフォーマンス向上薬の使用は除外されていることが通知されます
    • HAEE または HARE の参加基準を満たすことに加えて、すべての HA 参加者は、このプロトコルで定義されている他のすべての除外基準を満たす必要があります。
    • HAEEとHAREの両方の包含基準を満たす個人は除外されます

除外基準

成人参加者の除外基準 除外基準は、自己報告（すなわち、臨床医によってレビューされた病歴および薬歴）、各臨床施設で MoTrPAC 研究チームによって実施されるスクリーニング検査、および/または各基準に指定されている臨床医の判断によって確認されます。

  • 糖尿病（自己申告とスクリーニング検査）

    • -血糖降下剤による治療（自己報告）またはA1c> 6.4（スクリーニングテスト; 6.5-6.7の場合は1回再評価する場合があります）
    • 空腹時血糖値 > 125 (スクリーニング検査; 一度再評価することがある)
    • 糖尿病以外の理由で血糖降下薬（メトホルミンなど）を使用している（自己申告）

  • 異常出血または凝固障害（自己申告）

    • 出血性疾患または凝固異常の病歴

  • 甲状腺疾患（スクリーニング検査）

    • -検査室の正常範囲外の甲状腺刺激ホルモン（TSH）値
    • 甲状腺機能低下症の個人は、評価と再検査のためにプライマリケア提供者 (PCP) に紹介される場合があります。 -投薬の変更は、再テストの前に3か月以上安定している必要があります
    • -甲状腺機能亢進症の個人は除外され、薬理学的治療でTSHが正常な人が含まれます

  • 肺（自己申告）

    • 慢性閉塞性肺疾患（COPD）の臨床診断

  • 代謝性骨疾患（自己申告）

    • -立った高さ以下からの非外傷性骨折の病歴
    • -カルシウム、ビタミンD、またはエストロゲン以外の低骨量または骨粗鬆症に対する現在の薬理学的治療

  • エストロゲン、プロゲスチン（自己申告）

    • -過去6か月以内のエストロゲンまたはプロゲスチンの補足、置換、または治療的使用、避妊または更年期症状の制御以外

  • 妊娠（スクリーニング検査）および妊娠に関連する状態（自己申告）

    • 妊娠中 - 出産の可能性のある女性の DXA スキャンの日に実施される妊娠検査
    • 過去12か月間の産後
    • 過去12か月間の授乳中
    • 参加期間中に妊娠を予定している方

  • 血圧測定値の上昇（スクリーニング検査）

    • 高齢者
    • 60歳以上：安静時SBP≧150mmHgまたは安静時DBP≧90mmHg
    • スクリーニング中の血圧の再評価は、安静値が得られることを確認するために許可されます

  • 心血管（自己申告、スクリーニング検査、臨床医の判断）

    • うっ血性心不全、冠動脈疾患、重大な弁膜症、先天性心疾患、重篤な不整脈、脳卒中、または症候性末梢動脈疾患（自己申告、スクリーニング検査）
    • ボランティアがスクリーニング CPET を受けることができるかどうかを決定するために使用される特定の基準は、米国心臓協会 (AHA) の基準に従う [54]
    • CPETを完了できない

  • 血中脂質プロファイルの異常（スクリーニング検査）

    • 空腹時トリグリセリド >500 mg/dL
    • 低比重リポ蛋白コレステロール (LDL-C) >190mg/dL

  • がん（自己申告）

    • -がん治療の歴史（非黒色腫皮膚がん以外）で、少なくとも2年間「がんがない」わけではない
    • -過去6か月以内の抗ホルモン療法（乳がんまたは前立腺がんなど）

  • 慢性感染症（自己申告）

    • 慢性的な抗生物質または抗ウイルス治療を必要とする感染症
    • ヒト免疫不全ウイルス
    • C型肝炎の治療に成功し、少なくとも6か月間ウイルス学的に陰性である個人は除外されません

  • 肝酵素検査（アラニントランスアミナーゼ、アスパラギン酸トランスアミナーゼ）（スクリーニング検査）

    • >通常の実験室上限の2倍
    • スクリーニング中の再評価は、いくつかの条件の下で許可される場合があります (例えば、アセトアミノフェンの最近の使用)
    • 個人は、評価のために PCP に紹介される場合があります。 -投薬の変更は、再テストの前に3か月以上安定している必要があります

  • 慢性腎不全（スクリーニング検査）

    • 推定糸球体濾過率
    • 再評価は、いくつかの条件下で許可される場合があります (例: 疑わしい水分補給状態またはその他の急性腎障害)。

  • ヘマトクリット（スクリーニング検査）

    • ヘマトクリットが、女性および男性の局所正常検査範囲外で >3 ポイント
    • 一定の条件の下で再評価が許可される場合があります
    • 個人は、評価のために PCP に紹介される場合があります。 -投薬の変更は、再テストの前に3か月以上安定している必要があります
    • PCPまたは血液学者からの承認を得て、既知のサラセミア形質を持つ個人が含まれる場合があります（ローカルの正常な検査範囲外に3点以上あるにもかかわらず）。

  • 献血（自己申告）

    • -過去3か月間の全血寄付、または全プロトコル期間中の献血の計画
    • -先週の血小板または血漿の寄付、または全プロトコル期間中の血小板または血漿の寄付の計画

  • 自己免疫疾患（自己申告）

    • -過去6か月以内に積極的な治療（モノクローナル抗体を含む）を受けた個人

  • 飲酒量（自己申告）

    • 女性は週7杯以上
    • 男性は週に14杯以上飲む
    • 暴飲の病歴（月に1回以上、2時間に男性で5杯以上、女性で4杯以上）

  • タバコ（自己申告）

    • 自己申告によるタバコまたは電子タバコ/電子ニコチン製品の週3日以上の使用

  • マリファナ（自己申告）

    • 任意の形態で 3 日以上/週の自己申告による使用

  • 交替勤務者（自己申告）

    • 過去 6 か月の夜勤
    • 勉強期間中の夜勤の計画

  • 認知状態（スクリーニング）

    • 現地調査員の判断に基づき、プロトコルへの参加と安全な完了に同意できない

  • 精神疾患（自己申告とスクリーニング検査）

    • 1年以内の精神疾患による入院（自己申告）
    • 疫学研究センター - うつ病尺度 (CESD) スコア ≥16 [55] (スクリーニング検査)

  • 体重変化（自己申告）

    • 体重の5％を超える過去6か月間の体重変化（意図的または意図的でない）
    • 研究中に減量または増量を計画する

  • リドカインまたは他の局所麻酔薬（自己申告）

    • -リドカインまたは他の局所麻酔薬に対する既知のアレルギー

  • その他（医師の判断）

    • -その他の心血管、肺、整形外科、神経、精神、またはその他の状態で、地元の臨床医の意見では、プロトコルの参加と正常な完了を妨げる
    • -地元の臨床医の意見では、プロトコルへの参加と完了に悪影響を与える、または軽減するその他の病気

薬物使用の除外

  • 過去3か月間の新薬の使用
  • 過去 3 か月以内のいずれかの薬物の用量変更

  • 心臓血管

    • ベータ遮断薬および中枢作用型降圧薬（クロニジン、グアンファシン、およびアルファ-メチル-ドーパ）
    • 抗凝固剤（クマジンまたは直接経口抗凝固剤）
    • 抗不整脈薬：アミオダロン、ドロナデロン、プロファフェノン、ジソピリミド、キニジン
    • 抗血小板薬（1日100mg以上のアスピリン以外）：ジピリダモール、クロピドグレル、チカグレロール
    • 脂質低下薬
    • 研究期間中、脂質低下薬を自発的に中止する参加者は許可されます。含めるには、脂質低下薬を3か月間停止する必要があり、参加者はLDL-C適格性について再評価されます

  • 精神薬

    • -中型または長時間作用型の鎮静剤および催眠剤の慢性的な使用（短時間作用型の非ベンゾジアゼピン鎮静剤-催眠剤は許可されています）
    • すべてのベンゾジアゼピン
    • 1日あたりの総用量が75mg以上の三環系抗うつ薬
    • うつ病の 2 つ以上の薬
    • 気分安定剤
    • 抗てんかん薬
    • 覚醒剤、注意欠陥/多動性障害 (ADHD) 薬

  • 筋弛緩剤

    • メタカルバモール;シクロベンザプリン;チザニジン;バクロフェン

  • 肺、炎症

    • 慢性経口ステロイド
    • -過去12か月で1回以上の経口ステロイドのバースト/テーパー
    • B2アゴニスト
    • 少なくとも 3 か月間安定した用量である場合は許可されます

  • 泌尿生殖器

    • フィナステリドまたはデュタステリド
    • ホスホジエステラーゼ5型阻害剤の毎日の使用

  • ホルモン

    • テストステロン、デヒドロエピアンドロステロン、同化ステロイド
    • 抗エストロゲン、抗アンドロゲン
    • 成長ホルモン、インスリン様成長因子-I、成長ホルモン放出ホルモン
    • 糖尿病の治療薬または血糖値を下げる薬
    • 適応症を問わずメトホルミン
    • 減量を誘発するために特別に使用される薬物
    • 筋肉の成長/肥大を誘発する、または運動誘発性筋肥大を増強するために特に使用される薬物

  • 痛み・炎症

    • 麻薬および麻薬受容体作動薬
    • 非ステロイド系抗炎症薬（NSAID）またはアセトアミノフェンを週3日以上定期的に使用している

  • 他の

    • 抗マラリア薬
    • 9 の法則を使用して表面積の 10% 以上の場合、低効力の局所ステロイド
  • 地元の臨床医の意見では、完全な参加と完了に悪影響を与える、または軽減するその他の薬物療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：高活性EE
非常にアクティブな EE 参加者の比較グループが募集され、急性運動テストの最初のラウンドにのみ従事します。 高アクティブ持久力エクササイザー (HAEE) の参加者は、サイクル エルゴメーターでテストされます。
介入なし：高活性RE
非常にアクティブな RE 参加者の比較グループが募集され、急性運動テストの最初のラウンドにのみ従事します。 高活性レジスタンス エクササイザー (HARE) の参加者は、一連のレジスタンス エクササイズによってテストされます。
介入なし：座りっぱなしのコントロール
対照群は急性運動試験プロトコルには参加しませんが、休息期間の前後に生体標本が収集されます。
アクティブコンパレータ：座りがちなEE
EE にランダム化された参加者は、最初に、ランダムな割り当てに従って、耐久エクササイザー (サイクル エルゴメーター上) の 1 回の急性運動テストに参加します。
他の：EEトレーニング
EEにランダム化された参加者は、12週間にわたって毎週4つのセンターベースのEEセッションに参加します。各セッションは約 1 時間続き、40 ～ 45 分の刺激フェーズと残りの時間はウォームアップとクールダウンに使用されます。 毎週、セッションのうち 2 つはサイクルエルゴメーターで行われ、2 つはトレッドミル運動を伴います (週に合計 4 セッション)。 すべてのセッション中、参加者の心拍数が監視され、運動強度が予備心拍数の 70% (± 5%) に維持されるようになります。 トレーニングセッション中に定期的に参加者からの知覚データが記録され、参加者の主観的な経験を追跡したり、遵守データを解釈したりするために使用されます。
アクティブコンパレータ：座りがちなRE
REにランダムに割り当てられた参加者は、最初に、ランダムな割り当てに従って、レジスタンスエクササイザーの急性運動テストを1回受けます。
他の：REトレーニング
RE にランダムに割り当てられた参加者は、12 週間にわたって毎週 4 つのセンターベースの RE セッションに参加します。各セッションは約 1 時間続き、40 ～ 45 分の刺激フェーズと残りの時間はウォームアップとクールダウンに使用されます。 処方は 2 日に分けて行われます。つまり、主要な筋肉グループの約半分がセッションごとに運動され、各筋肉グループは週に 2 回運動されます。 週に 2 つのセッションには、腰/太もも、背中、上腕二頭筋に焦点を当てた 7 つのエクササイズが含まれ、週に他の 2 つのセッションには、胸、肩、上腕三頭筋、ふくらはぎ、腹筋に焦点を当てた 7 つのエクササイズが含まれます。 筋肉グループごとの最初のセットは、最大 10 回の繰り返し (10RM) に基づいて、規定の負荷の 50 ～ 70% で実行されるウォームアップです。 次に、10RM の強度で各エクササイズを 3 セット実行します。 参加者が 3 セット中 2 セットのエクササイズを 12 回繰り返すことができると、負荷が増加します。 すべてのセッション中、心拍数が監視され、知覚された運動量が記録されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Knee Extensor Strength
時間枠：Baseline; Week 12
Changes in log-transformed knee extensor strength measured in newton meters
Baseline; Week 12
Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) VO2 Peak
時間枠：Baseline; Week 12
Changes in log-transformed CPET VO2 Peak calculated as L/min
Baseline; Week 12

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
High-Density Lipoprotein Cholesterol (HDL-C)
時間枠：Baseline; Week 12
Changes in log-transformed High-Density Lipoprotein Cholesterol (HDL-C) (mg/dL)
Baseline; Week 12
Low-Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C)
時間枠：Baseline; Week 12
Changes in Low-Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C) (mg/dL)
Baseline; Week 12
Triglycerides
時間枠：Baseline; Week 12
Changes in log-transformed Triglycerides (mg/dL)
Baseline; Week 12
Hemoglobin A1c (HbA1c)
時間枠：Baseline; Week 12
Changes in Hemoglobin (HbA1c) (%)
Baseline; Week 12

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Wake Forest University Health Sciences

協力者

Mayo Clinic
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
University of Michigan
Emory University
Duke University
National Institutes of Health (NIH)
Stanford University
University of Vermont
Pacific Northwest National Laboratory
Wake Forest University
Broad Institute of MIT and Harvard

捜査官

  • 主任研究者：Mike E Miller, PhD、Wake Forest University Health Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月28日

一次修了 (実際)

2025年5月31日

研究の完了 (実際)

2025年5月31日

試験登録日

最初に提出

2018年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月21日

最初の投稿 (実際)

2019年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月13日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00097219
  • 1U24AR071113-01 (米国 NIH グラント/契約)
  • 5U24OD026629-03 (米国 NIH グラント/契約)
  • 1U24DK112349-01 (米国 NIH グラント/契約)
  • 1U24DK112342-01 (米国 NIH グラント/契約)
  • 1U24DK112340-01 (米国 NIH グラント/契約)
  • 1U24DK112341-01 (米国 NIH グラント/契約)
  • 1U24DK112326-01 (米国 NIH グラント/契約)
  • 1U24DK112331-01 (米国 NIH グラント/契約)
  • 1U24DK112348-01 (米国 NIH グラント/契約)
  • 1U01AR071133-01 (米国 NIH グラント/契約)
  • 1U01AR071130-01 (米国 NIH グラント/契約)
  • 1U01AR071124-01 (米国 NIH グラント/契約)
  • 1U01AR071128-01 (米国 NIH グラント/契約)
  • 1U01AR071150-01 (米国 NIH グラント/契約)
  • 1U01AR071160-01 (米国 NIH グラント/契約)
  • 1U01AR071158-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

IPDは、親/参加者の同意と同意の選択に基づいて、MOTRPACデータハブを通じて公開されます。 Phiはリリースされません。

IPD 共有時間枠

現時点では、データ共有の時間枠は不明です。 リリースの推定時間は2026年末です。

IPD 共有アクセス基準

すべてのデータとサポート情報は、MotRPACデータハブ（https://motrpac-data.org/）を介して利用可能になります。 データアクセスを要求でき、Public RepositoriesはData Hub Webサイトで概説されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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