신체 활동 컨소시엄의 분자 변환기 (MoTrPAC)

성인 참여자 포함 기준 - 좌식 참여자

• MoTrPAC 연구 참여에 대한 사전 동의 제공 의지
• 정보에 입각한 동의를 제공하고 지침을 이해할 수 있을 만큼 충분히 영어를 읽고 말할 수 있어야 합니다.
• 18세 이상
• 체질량 지수(BMI) >19 ~

• 60분 이상 지속되지 않는 규칙적인(구조화된) EE[예: 활기차게 걷기, 조깅, 달리기, 자전거 타기, 타원형 또는 심박수, 빠른 호흡 및/또는 발한] 또는 작년의 RE(근육 피로를 초래함)

  • 직장 출퇴근 수단으로 자전거를 타는 사람은 일주일에 1일 이상 앉아 있는 것으로 간주되지 않습니다.
  • 위에서 언급한 심박수, 호흡 및 발한 기준을 충족하지 않는 레저 워커는 포함됩니다.

성인 참가자 포함 기준 - 매우 활동적인 참가자

• MoTrPAC 연구 참여에 대한 사전 동의 제공 의지
• 정보에 입각한 동의를 제공하고 지침을 이해할 수 있을 만큼 충분히 영어를 읽고 말할 수 있어야 합니다.
• 18세 이상
• BMI >19 ~

• 비교 참가자

  • HAEE: >1년 동안 ET의 >240분/주로 정의됨; 여기에는 달리기, 걷기(빠르게, 힘차게), 자전거 타기, 일립티컬 등이 포함될 수 있으며, 이는 (최소한) 심박수 증가, 빠른 호흡 및 발한을 초래합니다.
  • 일주일에 최소 2일은 자전거 타기를 포함해야 합니다.
  • HARE: >1년 동안 주당 ≥2회 ≥3개의 상체 근육 그룹 및 ≥3개의 하체 근육 그룹의 RT로 정의됨; 힘과 근육량을 증가시키기에 충분한 처방을 사용하여
  • 엘리트 또는 경쟁 선수: HAEE 또는 HARE 포함 기준을 충족하는 경우 포함될 수 있습니다.
  • 잠재적 참가자는 지난 6개월 동안 경기력 향상 약물의 사용이 금지됨을 알립니다.
  • HAEE 또는 HARE 포함 기준을 충족하는 것 외에도 모든 HA 참가자는 이 프로토콜에 정의된 다른 모든 제외 기준을 충족해야 합니다.
  • HAEE 및 HARE에 대한 포함 기준을 모두 충족하는 개인은 제외됩니다.

제외 기준

성인 참가자 제외 기준 제외 기준은 자가 보고(즉, 임상의가 검토한 의료 및 약물 이력), 각 임상 현장에서 MoTrPAC 연구 팀이 수행한 선별 검사 및/또는 각 기준에 지정된 임상의의 판단에 의해 확인됩니다.

• 당뇨병(자가보고 및 선별검사)

  • 혈당 강하제 치료(자가 보고) 또는 A1c >6.4(선별 검사; 6.5-6.7이면 한 번 재평가할 수 있음)
  • 공복 혈당 >125(선별 검사; 한 번 재평가할 수 있음)
  • 당뇨병이 아닌 이유로 혈당 강하제(예: 메트포르민) 사용(자가 보고)

• 비정상적인 출혈 또는 응고 장애(자가 보고)

  • 출혈 장애 또는 응고 이상 병력

• 갑상선 질환(선별검사)

  • 실험실의 정상 범위를 벗어난 갑상선 자극 호르몬(TSH) 값
  • 갑상선기능저하증이 있는 개인은 평가 및 재검사를 위해 주치의(PCP)에게 의뢰할 수 있습니다. 모든 약물 변경은 재검사 전 ≥3개월 동안 안정적이어야 합니다.
  • 약물 치료에서 TSH가 정상인 사람을 포함하여 갑상선 기능 항진증이 있는 사람은 제외됩니다.

• 폐(자기 보고)

  • 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 임상진단

• 대사성 골질환(자기보고)

  • 기립 높이 이하의 비외상성 골절 이력
  • 칼슘, 비타민 D 또는 에스트로겐 이외의 저골량 또는 골다공증에 대한 현재 약물 치료

• 에스트로겐, 프로게스틴(자가 보고)

  • 피임 또는 갱년기 증상 조절 이외의 지난 6개월 이내에 에스트로겐 또는 프로게스틴의 보충, 대체 또는 치료적 사용

• 임신(선별검사) 및 임신관련질환(자가보고)

  • 임신 - 가임 여성의 DXA 스캔 당일 수행된 임신 테스트
  • 지난 12개월 동안의 산후
  • 지난 12개월 동안 수유 중
  • 참여 기간 중 임신 계획

• 상승된 혈압 수치(선별 검사)

  • 늙은
  • 60세 이상: 휴식기 SBP ≥150mmHg 또는 휴식기 DBP ≥90mmHg
  • 스크리닝 중 BP 재평가는 휴식 값을 얻도록 허용됩니다.

• 심혈관(자체보고, 선별검사, 임상의의 판단)

  • 울혈성 심부전, 관상동맥질환, 중대한 판막질환, 선천성 심장질환, 심각한 부정맥, 뇌졸중, 증상이 있는 말초동맥질환(자가보고, 선별검사)
  • 지원자가 선별 CPET를 받을 수 있는지 여부를 결정하는 데 사용되는 특정 기준은 미국심장협회(AHA) 기준[54]을 따릅니다.
  • CPET 완료 불가

• 비정상적인 혈중 지질 프로필(선별 검사)

  • 공복 트리글리세리드 >500 mg/dL
  • 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) >190mg/dL

• 암(자기 보고)

  • 암 치료 이력(비흑색종 피부암 제외) 및 최소 2년 동안 "암이 없는" 상태가 아님
  • 지난 6개월 이내의 항호르몬 요법(예: 유방암 또는 전립선암)

• 만성 감염(자가 보고)

  • 만성 항생제 또는 항바이러스 치료가 필요한 감염
  • 인체 면역 결핍 바이러스
  • C형 간염 치료에 성공하고 최소 6개월 동안 바이러스학적으로 음성인 개인은 제외되지 않습니다.

• 간효소검사(Alanine transaminase, Aspartate transaminase) (선별검사)

  • 실험실 정상 상한치의 2배 초과
  • 일부 조건(예: 최근 아세트아미노펜 사용)에서 스크리닝 중 재평가가 허용될 수 있습니다.
  • 개인은 평가를 위해 PCP에게 의뢰될 수 있습니다. 모든 약물 변경은 재검사 전 ≥3개월 동안 안정적이어야 합니다.

• 만성신부전(선별검사)

  • 예상 사구체 여과율
  • 재평가는 일부 조건에서 허용될 수 있습니다(예: 의심스러운 수화 상태 또는 기타 급성 신장 손상).

• 헤마토크리트(선별검사)

  • 헤마토크릿 > 여성 및 남성에 대한 현지 정상 검사실 범위를 벗어난 3점
  • 특정 조건에서 재평가가 허용될 수 있습니다.
  • 개인은 평가를 위해 PCP에게 의뢰될 수 있습니다. 모든 약물 변경은 재검사 전 ≥3개월 동안 안정적이어야 합니다.
  • 알려진 지중해 빈혈 특성을 가진 개인은 PCP 또는 혈액 전문의의 승인에 따라 포함될 수 있습니다(지역 정상 실험실 범위를 초과하는 >3점에도 불구하고).

• 헌혈(자기보고)

  • 최근 3개월 이내의 전혈 헌혈자 또는 전체 의정서 기간 동안 헌혈할 계획이 있는 자
  • 지난 주 혈소판 또는 혈장 기증 또는 전체 프로토콜 기간 동안 혈소판 또는 혈장 기증 계획

• 자가면역질환(자기보고)

  • 지난 6개월 이내에 활성 치료(단클론 항체 포함)를 받은 개인

• 음주량(자기 보고)

  • 여성의 경우 일주일에 7잔 이상
  • 남성의 경우 일주일에 14잔 이상
  • 폭음 이력(남성은 5잔 이상, 여성은 4잔 이상, 2시간 동안 한 달에 한 번 이상)

• 담배(자기신고)

  • 자가 보고된 담배 또는 전자 담배/전자 니코틴 제품을 주당 3일 이상 사용

• 마리화나(자기 보고)

  • 어떤 형태로든 일주일에 3일 이상 자가 보고 사용

• 교대 근무자(자기 보고)

  • 최근 6개월간 야간근무
  • 공부기간 중 야간근무 계획

• 인지 상태(선별)

  • 현지 조사관의 판단에 따라 프로토콜 참여 및 안전하게 완료하는 데 동의할 수 없음

• 정신질환(자기보고 및 선별검사)

  • 1년 이내 정신 질환으로 인한 입원(자기 보고)
  • Center for Epidemiological Studies-Depression Scale(CESD) 점수 ≥16[55](선별 검사)

• 체중 변화(자기 보고)

  • 지난 6개월 동안 체중의 >5% 체중 변화(의도적이든 아니든)
  • 연구 중 체중 감량 또는 증가 계획

• 리도카인 또는 기타 국소 마취제(자가 보고)

  • 리도카인 또는 기타 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기

• 기타(의사의 판단)

  • 기타 심혈관, 폐, 정형외과, 신경학적, 정신과적 또는 지역 임상의의 의견으로 프로토콜의 참여 및 성공적인 완료를 방해하는 기타 상태
  • 지역 임상의의 의견에 따라 프로토콜 참여 및 완료에 부정적인 영향을 미치거나 완화시킬 수 있는 기타 모든 질병

약물 사용에 대한 예외

• 지난 3개월 동안 새로운 약물 사용
• 최근 3개월 이내 모든 약물의 용량 변경

• 심혈관

  • 베타 차단제 및 중추 작용 항고혈압제(클로니딘, 구안파신 및 알파-메틸-도파)
  • 항응고제(쿠마딘 또는 직접 경구용 항응고제)
  • 항부정맥제: 아미오다론, 드로나데론, 프로파페논, 디소피리미드, 퀴니딘
  • 항혈소판제(아스피린 ≥100mg/일 제외): 디피리다몰, 클로피도그렐, 티카그렐러
  • 지질 저하 약물
  • 연구 기간 동안 지질 저하 약물을 중단하기 위해 자발적으로 참여하는 참가자는 허용됩니다. 포함하려면 3개월 동안 지질 저하 약물을 중단하고 참가자가 LDL-C 적격성에 대해 재평가해야 합니다.

• 정신과 약물

  • 중간 또는 지속형 진정제 및 최면제의 만성 사용(속효성 비벤조디아제핀 진정제-수면제는 허용됨)
  • 모든 벤조디아제핀
  • 1일 총 투여량 ≥75mg의 삼환계 항우울제
  • 우울증에 대한 두 가지 이상의 약물
  • 기분 안정제
  • 항경련제
  • 각성제, 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD) 약물

• 근육 이완제

  • 메타카르바몰; 사이클로벤자프린; 티자니딘; 바클로펜

• 폐, 염증

  • 만성 경구용 스테로이드
  • 지난 12개월 동안 한 번 이상 경구용 스테로이드를 끊거나 줄였습니다.
  • B2 작용제
  • 최소 3개월 동안 안정적인 용량을 사용하는 경우 허용됨

• 비뇨생식기

  • 피나스테리드 또는 두타스테리드
  • 매일 포스포디에스테라제 5형 억제제 사용

• 호르몬

  • 테스토스테론, 디하이드로에피안드로스테론, 아나볼릭 스테로이드
  • 항에스트로겐, 항안드로겐
  • 성장호르몬, 인슐린유사성장인자-I, 성장호르몬방출호르몬
  • 당뇨병을 치료하거나 혈당을 낮추기 위해 사용되는 모든 약물
  • 모든 적응증에 대한 메트포르민
  • 체중 감소를 유도하기 위해 특별히 사용되는 모든 약물
  • 근육 성장/비대를 유도하거나 운동으로 인한 근육 비대를 증가시키기 위해 특별히 사용되는 모든 약물

• 통증/염증

  • 마약 및 마약 수용체 작용제
  • 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 아세트아미노펜을 주 3일 이상 정기적으로 사용

• 다른

  • 항말라리아제
  • 9의 규칙을 사용하여 표면적의 ≥10%인 경우 저효능 국소 스테로이드
• 지역 임상의의 의견에 따라 완전한 참여 및 완료에 부정적인 영향을 미치거나 완화시키는 기타 약물