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Molecular Transducers of Physical Activity Consortium (MoTrPAC)

13. Juli 2026 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Das Ziel des Molecular Transducers of Physical Activity Consortium (MoTrPAC) ist die Bewertung molekularer Veränderungen, die als Reaktion auf körperliche Aktivität (PA) auftreten. Um dieses Ziel zu erreichen, wird eine mechanistische randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchgeführt, in der erwachsene Studienteilnehmer für einen Zeitraum von etwa 12 Wochen randomisiert einem Ausdauertraining (EE), einem Widerstandstraining (RE) oder keiner Übungskontrolle zugeteilt werden. Die übergreifende Hypothese lautet, dass es nachweisbare molekulare Transducer gibt, die die Auswirkungen von Bewegung auf Zellen, Gewebe und Organe kommunizieren und koordinieren, was Prozesse initiieren kann, die letztendlich zu den gesundheitlichen Vorteilen von Bewegung führen. Da es sich um eine mechanistische Studie handelt, ist das Hauptziel kein gesundheitsbezogenes Ergebnis. Das Ziel besteht vielmehr darin, eine Karte der molekularen Reaktionen auf Bewegung zu erstellen, die vom Konsortium und der wissenschaftlichen Gemeinschaft insgesamt verwendet wird, um Hypothesen für zukünftige Untersuchungen der gesundheitlichen Vorteile von PA zu generieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studienbewertungen werden vor und nach dem Interventionszeitraum (Übung oder Kontrolle) und zu bestimmten Zwischenzeitpunkten im Verlauf der Intervention durchgeführt. Die Bewertungen umfassen Messungen der kardiorespiratorischen Fitness, Muskelkraft und Körperzusammensetzung (einschließlich des gesamten Knochenmineralgehalts des Körpers), die durch Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA) bestimmt werden. Es gibt auch die Entnahme von Blut-, Muskel- und Fettgewebe-Bioproben, die Überwachung des frei lebenden PA-Spiegels mit tragbaren Geräten und die Vervollständigung der von den Teilnehmern gemeldeten Ergebnisse und des Gesundheitszustands durch Interview und/oder Fragebogen. Eine zusätzliche Gruppe hochaktiver (HA) Personen, die derzeit entweder in EE (HAEE) oder RE (HARE) aktiv sind, wird für eine einzelne akute Belastungstestsitzung mit entweder Ausdauer- oder Widerstandsübungen und anderen Studienbewertungen rekrutiert. MoTrPAC-Teilnehmer werden über sechs klinische Zentren für Erwachsene (CC) rekrutiert, geschult und bewertet, an denen 10 klinische Standorte beteiligt sind. Als Teil der MoTrPAC-Funktionen werden Teilnehmerdaten und biologische Proben von den klinischen Standorten an das Consortium Coordinating Center (CCC) Data Management, Analysis and Quality Control Center (DMAQC) und an das Biological Sample Repository übertragen und später vom Konsortium analysiert Chemical Analysis Sites (CAS) und das Bioinformatikzentrum (BIC).

Die in diesem Projekt gesammelten biologischen Proben werden einer molekularen Phänotypisierung unterzogen, einschließlich metabolomischer, lipidomischer, proteomischer, epigenomischer, transkriptomischer und genomischer Analysen. Diese Assays werden am MoTrPAC CAS durchgeführt.

Die Gesamtkoordination der Studie und Analysen erfolgt an 4 Institutionen, die das CCC und das BIC bilden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1836

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80217
        • University of Colorado Denver
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • Florida Hospital / Advent Health
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Vereinigte Staaten, 47306
        • Ball State University
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27858
        • East Carolina University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15260
        • University of Pittsburgh
    • Texas
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77590
        • University of Texas Medical Branch - Galveston
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • University of Texas Health Science Center, San Antonio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR ERWACHSENE TEILNEHMER – SITZENDE TEILNEHMER

  • Bereitschaft zur Einverständniserklärung zur Teilnahme an der MoTrPAC-Studie
  • Muss in der Lage sein, Englisch gut genug zu lesen und zu sprechen, um eine Einverständniserklärung abzugeben und Anweisungen zu verstehen
  • Alter ≥18 Jahre
  • Body-Mass-Index (BMI) >19 to

  • Bewegungsmangel ist definiert als nicht mehr als 1 Tag pro Woche und nicht länger als 60 Minuten andauernde regelmäßige (strukturierte) EE [z Herzfrequenz, schnelles Atmen und/oder Schwitzen] oder RE (was zu Muskelermüdung führt) im vergangenen Jahr

    • Personen, die das Fahrrad als Fortbewegungsmittel zur und von der Arbeit >1 Tag/Woche usw. nutzen, gelten nicht als sesshaft
    • Freizeitwanderer sind eingeschlossen, es sei denn, sie erfüllen die oben genannten Kriterien für Herzfrequenz, Atmung und Schwitzen

EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR ERWACHSENE TEILNEHMER – HOCH AKTIVE TEILNEHMER

  • Bereitschaft zur Einverständniserklärung zur Teilnahme an der MoTrPAC-Studie
  • Muss in der Lage sein, Englisch gut genug zu lesen und zu sprechen, um eine Einverständniserklärung abzugeben und Anweisungen zu verstehen
  • Alter ≥18 Jahre
  • BMI >19 bis

  • Vergleichsteilnehmer

    • HAEE: definiert als >240 Minuten/Woche ET für >1 Jahr; Dies kann Laufen, Gehen (schnell, kraftvoll), Radfahren, Ellipsentrainer usw. umfassen, was (zumindest) zu erhöhter Herzfrequenz, schneller Atmung und Schwitzen führt
    • Muss mindestens 2 Tage/Woche Radfahren beinhalten
    • HASE: definiert als RT von ≥3 oberen und ≥3 unteren Körpermuskelgruppen ≥2 mal/Woche für >1 Jahr; mit einem Rezept, das ausreicht, um Kraft und Muskelmasse zu erhöhen
    • Elite- oder Wettkampfsportler: können aufgenommen werden, wenn sie die Aufnahmekriterien von HAEE oder HARE erfüllen
    • Potenzielle Teilnehmer werden darüber informiert, dass der Konsum von leistungssteigernden Medikamenten in den letzten 6 Monaten ausgeschlossen ist
    • Zusätzlich zur Erfüllung der HAEE- oder HARE-Einschlusskriterien müssen alle HA-Teilnehmer alle anderen in diesem Protokoll definierten Ausschlusskriterien erfüllen
    • Personen, die die Einschlusskriterien sowohl für HAEE als auch für HARE erfüllen, werden ausgeschlossen

AUSSCHLUSSKRITERIEN

AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR ERWACHSENE TEILNEHMER Die Ausschlusskriterien werden entweder durch Selbstauskunft (d. h. von einem Arzt überprüfte Kranken- und Medikationsgeschichte), Screening-Tests, die vom MoTrPAC-Studienteam an jedem klinischen Zentrum durchgeführt werden, und/oder durch das Urteil des Arztes, wie für jedes Kriterium angegeben, bestätigt.

  • Diabetes (Selbstauskunft und Screening-Tests)

    • Behandlung mit beliebigen hypoglykämischen Mitteln (Selbstangabe) oder A1c > 6,4 (Suchtest; kann bei 6,5-6,7 einmal neu bewertet werden)
    • Nüchternglukose > 125 (Screening-Test; kann einmal neu bewertet werden)
    • Verwendung von Antidiabetika (z. B. Metformin) aus nicht-diabetischen Gründen (Selbstangaben)

  • Ungewöhnliche Blutungen oder Gerinnungsstörungen (Selbstbericht)

    • Vorgeschichte einer Blutungsstörung oder Gerinnungsstörung

  • Schilddrüsenerkrankung (Suchtest)

    • Thyreoidea-stimulierendes Hormon (TSH)-Wert außerhalb des normalen Bereichs für das Labor
    • Personen mit Hypothyreose können zur Beurteilung und erneuten Untersuchung an ihren Hausarzt (PCP) überwiesen werden; Jede Medikationsänderung muss vor dem erneuten Test für ≥ 3 Monate stabil sein
    • Personen mit Hyperthyreose sind ausgeschlossen, einschließlich Personen mit normalem TSH unter pharmakologischer Behandlung

  • Lungen (Selbstbericht)

    • Klinische Diagnose der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD)

  • Metabolische Knochenerkrankung (Selbstauskunft)

    • Vorgeschichte einer nicht-traumatischen Fraktur aus einer Stehhöhe oder weniger
    • Aktuelle pharmakologische Behandlung für niedrige Knochenmasse oder Osteoporose, außer Kalzium, Vitamin D oder Östrogen

  • Östrogene, Gestagene (Selbstauskunft)

    • Ergänzende, ersetzende oder therapeutische Anwendung von Östrogenen oder Gestagenen innerhalb der letzten 6 Monate, außer zur Empfängnisverhütung oder zur Kontrolle von Wechseljahrsbeschwerden

  • Schwangerschaft (Suchtest) und schwangerschaftsbedingte Erkrankungen (Selbstauskunft)

    • Schwanger – Schwangerschaftstest, der am Tag des DXA-Scans bei Frauen im gebärfähigen Alter durchgeführt wird
    • Nach der Geburt in den letzten 12 Monaten
    • Laktation in den letzten 12 Monaten
    • Planen einer Schwangerschaft während des Teilnahmezeitraums

  • Erhöhte Blutdruckwerte (Screening-Test)

    • Alt
    • Alter ≥60 Jahre: Ruhe-SBP ≥150 mmHg oder Ruhe-DBP ≥90 mmHg
    • Eine Neubewertung des Blutdrucks während des Screenings ist zulässig, um sicherzustellen, dass Ruhewerte erhalten werden

  • Herz-Kreislauf (Selbstbericht, Screening-Test und klinische Beurteilung)

    • Herzinsuffizienz, koronare Herzkrankheit, signifikante Herzklappenerkrankung, angeborener Herzfehler, schwere Arrhythmie, Schlaganfall oder symptomatische periphere arterielle Verschlusskrankheit (Selbstauskunft, Screening-Test)
    • Spezifische Kriterien, anhand derer bestimmt wird, ob ein Freiwilliger sich dem CPET-Screening unterziehen kann, folgen den Kriterien der American Heart Association (AHA) [54]
    • Unfähigkeit, das CPET abzuschließen

  • Anormales Blutfettprofil (Screening-Test)

    • Nüchtern-Triglyceride >500 mg/dL
    • Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) >190 mg/dL

  • Krebs (Selbstauskunft)

    • Vorgeschichte einer Krebsbehandlung (außer hellem Hautkrebs) und nicht „krebsfrei“ für mindestens 2 Jahre
    • Antihormonelle Therapie (z. B. bei Brust- oder Prostatakrebs) innerhalb der letzten 6 Monate

  • Chronische Infektion (Selbstauskunft)

    • Infektionen, die eine chronische antibiotische oder antivirale Behandlung erfordern
    • Menschlicher Immunschwächevirus
    • Personen, die erfolgreich gegen Hepatitis C behandelt wurden und mindestens 6 Monate lang virologisch negativ waren, sind nicht ausgeschlossen

  • Leberenzymtests (Alanin-Transaminase, Aspartat-Transaminase) (Suchtest)

    • > 2 mal die obere Laborgrenze des Normalwerts
    • Eine Neubewertung während des Screenings kann unter bestimmten Bedingungen erlaubt sein (z. B. kürzliche Anwendung von Paracetamol).
    • Einzelpersonen können zur Bewertung an ihren PCP verwiesen werden; Jede Medikationsänderung muss vor dem erneuten Test für ≥ 3 Monate stabil sein

  • Chronische Niereninsuffizienz (Suchtest)

    • Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate
    • Eine Neubewertung kann unter bestimmten Bedingungen erlaubt sein (z. B. fragwürdiger Hydratationsstatus oder andere akute Niereninsuffizienz)

  • Hämatokrit (Suchtest)

    • Hämatokrit >3 Punkte außerhalb der lokalen normalen Laborbereiche für Frauen und Männer
    • Eine Neubewertung kann unter bestimmten Voraussetzungen gestattet werden
    • Einzelpersonen können zur Bewertung an ihren PCP verwiesen werden; Jede Medikationsänderung muss vor dem erneuten Test für ≥ 3 Monate stabil sein
    • Personen mit bekanntem Thalassämie-Merkmal können eingeschlossen werden (obwohl sie >3 Punkte außerhalb der lokalen normalen Laborbereiche haben), nach Zustimmung ihres Hausarztes oder eines Hämatologen

  • Blutspende (Selbstauskunft)

    • Vollblutspende in den letzten 3 Monaten oder geplante Blutspende während des gesamten Protokollzeitraums
    • Blutplättchen- oder Plasmaspende in der letzten Woche oder geplante Blutplättchen- oder Plasmaspende während des gesamten Protokollzeitraums

  • Autoimmunerkrankungen (Selbstauskunft)

    • Personen, die innerhalb der letzten 6 Monate eine aktive Behandlung (einschließlich monoklonaler Antikörper) erhalten haben

  • Alkoholkonsum (Selbstauskunft)

    • Mehr als 7 Getränke pro Woche für Frauen
    • Mehr als 14 Getränke pro Woche für Männer
    • Vorgeschichte von Rauschtrinken (≥5 Getränke für Männer oder ≥4 Getränke für Frauen in einem 2-Stunden-Zeitraum mehr als einmal pro Monat)

  • Tabak (Selbstauskunft)

    • Selbstberichteter Konsum von Tabak- oder E-Zigaretten-/E-Nikotinprodukten an ≥ 3 Tagen/Woche

  • Marihuana (Selbstauskunft)

    • Selbstberichteter Konsum an ≥3 Tagen/Woche in jeglicher Form

  • Schichtarbeiter (Selbstauskunft)

    • Nachtschichtarbeit in den letzten 6 Monaten
    • Planung der Nachtschichtarbeit während der Studienzeit

  • Kognitiver Status (Screening)

    • Nicht in der Lage, die Zustimmung zur Teilnahme am Protokoll zu erteilen und es sicher abzuschließen, basierend auf dem Urteil des örtlichen Ermittlers

  • Psychiatrische Erkrankung (Selbstauskunft und Screening-Test)

    • Krankenhausaufenthalt wegen einer psychiatrischen Erkrankung innerhalb eines Jahres (Selbstauskunft)
    • Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CESD) Score ≥16 [55] (Screening-Test)

  • Gewichtsveränderung (Selbstauskunft)

    • Gewichtsveränderung (beabsichtigt oder nicht) in den letzten 6 Monaten von >5 % des Körpergewichts
    • Planen Sie, während der Studie Gewicht zu verlieren oder zuzunehmen

  • Lidocain oder anderes Lokalanästhetikum (Selbstauskunft)

    • Bekannte Allergie gegen Lidocain oder andere Lokalanästhetika

  • Sonstiges (Beurteilung durch den Arzt)

    • Alle anderen kardiovaskulären, pulmonalen, orthopädischen, neurologischen, psychiatrischen oder anderen Erkrankungen, die nach Meinung des örtlichen Klinikers die Teilnahme und den erfolgreichen Abschluss des Protokolls ausschließen würden
    • Alle anderen Krankheiten, die nach Meinung des örtlichen Arztes die Teilnahme am und den Abschluss des Protokolls negativ beeinflussen oder abschwächen würden

AUSSCHLÜSSE FÜR DIE VERWENDUNG VON MEDIKAMENTEN

  • Verwendung eines neuen Medikaments in den letzten 3 Monaten
  • Dosisänderung für jedes Medikament in den letzten innerhalb von 3 Monaten

  • Herz-Kreislauf

    • Betablocker und zentral wirkende Antihypertensiva (Clonidin, Guanfacin und Alpha-Methyl-Dopa)
    • Antikoagulanzien (Coumadin oder direkte orale Antikoagulanzien)
    • Antiarrhythmika: Amiodaron, Dronaderon, Profafenon, Disopyrimid, Chinidin
    • Thrombozytenaggregationshemmer (außer Aspirin ≥ 100 mg/Tag): Dipyridamol, Clopidogrel, Ticagrelor
    • Lipidsenkende Medikamente
    • Teilnehmer, die freiwillig lipidsenkende Medikamente für die Dauer der Studie absetzen, sind erlaubt; Die Aufnahme erfordert, dass lipidsenkende Medikamente für 3 Monate abgesetzt werden und der Teilnehmer erneut auf LDL-C-Eignung bewertet wird

  • Psychopharmaka

    • Chronischer Gebrauch von mittel- oder lang wirkenden Sedativa und Hypnotika (kurz wirkende Nicht-Benzodiazepin-Sedativa-Hypnotika sind erlaubt)
    • Alle Benzodiazepine
    • Trizyklische Antidepressiva in einer Dosis von ≥75 mg Gesamtdosis pro Tag
    • Zwei oder mehr Medikamente gegen Depressionen
    • Stimmungsstabilisatoren
    • Antiepileptika
    • Stimulanzien, Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS)-Medikamente

  • Muskelrelaxantien

    • Methacarbamol; Cyclobenzaprin; Tizanidin; Baclofen

  • Lungenentzündung, entzündung

    • Chronische orale Steroide
    • Orale Steroide mehr als einmal in den letzten 12 Monaten platzen/verjüngen
    • B2-Agonisten
    • erlaubt, wenn auf stabiler Dosis mindestens 3 Monate

  • Urogenital

    • Finasterid oder Dutasterid
    • Tägliche Anwendung von Phosphodiesterase-Typ-5-Hemmern

  • Hormonell

    • Testosteron, Dehydroepiandrosteron, anabole Steroide
    • Antiöstrogene, Antiandrogene
    • Wachstumshormon, Insulin wie Wachstumsfaktor I, Wachstumshormon-Releasing-Hormon
    • Alle Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes mellitus oder zur Senkung des Blutzuckerspiegels
    • Metformin für jede Indikation
    • Alle Medikamente, die speziell zur Gewichtsabnahme eingesetzt werden
    • Alle Medikamente, die speziell verwendet werden, um Muskelwachstum/-hypertrophie zu induzieren oder eine belastungsinduzierte Muskelhypertrophie zu verstärken

  • Schmerz/Entzündung

    • Betäubungsmittel und Betäubungsmittelrezeptoragonisten
    • Regelmäßige Anwendung von nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) oder Paracetamol ≥3 Tage pro Woche

  • Andere

    • Malariamittel
    • Lokale Steroide mit niedriger Potenz, wenn ≥10 % der Oberfläche unter Anwendung der 9er-Regel
  • Alle anderen Medikamente, die nach Meinung lokaler Kliniker die vollständige Teilnahme und den Abschluss negativ beeinflussen oder abschwächen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Hochaktives EE
Eine Vergleichsgruppe von hochaktiven EE-Teilnehmern wird rekrutiert und nimmt nur an der Anfangsrunde akuter Belastungstests teil. Highly Active Endurance Exerciser (HAEE)-Teilnehmer werden auf einem Fahrradergometer getestet.
Kein Eingriff: Hochaktive RE
Eine Vergleichsgruppe von hochaktiven RE-Teilnehmern wird rekrutiert und nimmt nur an der Anfangsrunde akuter Belastungstests teil. Teilnehmer von Highly Active Resistance Exerciser (HARE) werden durch eine Reihe von Widerstandsübungen getestet.
Kein Eingriff: Sitzende Kontrolle
Die Kontrollgruppe führt kein Protokoll für akute Belastungstests durch, es werden jedoch vor und nach einer Ruhephase Bioproben entnommen.
Aktiver Komparator: Sitzende EE
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der EE zugeteilt wurden, absolvieren zunächst einen einzelnen akuten Belastungstest mit dem Endurance Exerciser (auf einem Fahrradergometer), der ihrer zufälligen Zuordnung entspricht.
Sonstiges: EE-Schulung
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der EE zugeteilt wurden, nehmen 12 Wochen lang jede Woche an vier EE-Sitzungen im Zentrum teil; Jede Sitzung dauert etwa eine Stunde, mit einer 40–45-minütigen Stimulationsphase und der verbleibenden Zeit, die zum Aufwärmen und Abkühlen genutzt wird. Jede Woche finden zwei der Sitzungen auf einem Fahrradergometer statt und zwei beinhalten Training auf dem Laufband (insgesamt vier Sitzungen pro Woche). Während aller Sitzungen wird die Herzfrequenz des Teilnehmers überwacht, um sicherzustellen, dass die Trainingsintensität bei 70 % der Herzfrequenzreserve (± 5 %) bleibt. Während der Schulungssitzungen werden regelmäßig Wahrnehmungsdaten der Teilnehmer aufgezeichnet, die zur Verfolgung des subjektiven Erlebens der Teilnehmer und zur Interpretation von Adhärenzdaten verwendet werden.
Aktiver Komparator: Sitzende RE
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem RE zugeteilt wurden, absolvieren zunächst einen einzelnen akuten Belastungstest mit dem Resistance Exerciser, der ihrer zufälligen Zuweisung entspricht.
Sonstiges: RE-Schulung
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem RE zugeteilt wurden, nehmen 12 Wochen lang jede Woche an vier RE-Sitzungen in einem Zentrum teil; Jede Sitzung dauert etwa eine Stunde, mit einer 40–45-minütigen Stimulationsphase und der verbleibenden Zeit, die zum Aufwärmen und Abkühlen genutzt wird. Das Rezept ist auf zwei Tage aufgeteilt, was bedeutet, dass bei jeder Sitzung etwa die Hälfte der Hauptmuskelgruppen trainiert wird und jede Muskelgruppe zweimal pro Woche trainiert wird. Zwei Sitzungen pro Woche umfassen sieben Übungen, die sich auf Hüfte/Oberschenkel, Rücken und Bizeps konzentrieren, und die anderen zwei Sitzungen pro Woche umfassen sieben Übungen, die sich auf Brust, Schultern, Trizeps, Waden und Bauchmuskeln konzentrieren. Der erste Satz pro Muskelgruppe ist ein Aufwärmen, das mit 50–70 % der vorgeschriebenen Belastungen durchgeführt wird, die auf einem Maximum von 10 Wiederholungen (10 RM) basieren. Anschließend werden drei Sätze pro Übung mit einer Intensität von 10 RM durchgeführt. Die Belastung steigt, wenn ein Teilnehmer 12 Wiederholungen für 2 von 3 Sätzen einer Übung durchführen kann. Während aller Sitzungen wird die Herzfrequenz überwacht und die wahrgenommene Anstrengung aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knee Extensor Strength
Zeitfenster: Baseline; Week 12
Changes in log-transformed knee extensor strength measured in newton meters
Baseline; Week 12
Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) VO2 Peak
Zeitfenster: Baseline; Week 12
Changes in log-transformed CPET VO2 Peak calculated as L/min
Baseline; Week 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
High-Density Lipoprotein Cholesterol (HDL-C)
Zeitfenster: Baseline; Week 12
Changes in log-transformed High-Density Lipoprotein Cholesterol (HDL-C) (mg/dL)
Baseline; Week 12
Low-Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C)
Zeitfenster: Baseline; Week 12
Changes in Low-Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C) (mg/dL)
Baseline; Week 12
Triglycerides
Zeitfenster: Baseline; Week 12
Changes in log-transformed Triglycerides (mg/dL)
Baseline; Week 12
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Zeitfenster: Baseline; Week 12
Changes in Hemoglobin (HbA1c) (%)
Baseline; Week 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Mitarbeiter

Mayo Clinic
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
University of Michigan
Emory University
Duke University
National Institutes of Health (NIH)
Stanford University
University of Vermont
Pacific Northwest National Laboratory
Wake Forest University
Broad Institute of MIT and Harvard

Ermittler

  • Hauptermittler: Mike E Miller, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00097219
  • 1U24AR071113-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 5U24OD026629-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 1U24DK112349-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 1U24DK112342-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 1U24DK112340-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 1U24DK112341-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 1U24DK112326-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 1U24DK112331-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 1U24DK112348-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 1U01AR071133-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 1U01AR071130-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 1U01AR071124-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 1U01AR071128-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 1U01AR071150-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 1U01AR071160-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 1U01AR071158-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird basierend auf der Einwilligung und der Zustimmung der Auswahl des Elternteils/Teilnehmers öffentlich über den MotrPAC -Datenzentrum geteilt. Phi wird nicht veröffentlicht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Der Zeitrahmen für den Datenaustausch ist zu diesem Zeitpunkt unbekannt. Die geschätzte Zeit für die Freisetzung ist Ende 2026.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle Daten und unterstützenden Informationen werden über den MotrPac Data Hub (https://motrpac-data.org/) zur Verfügung gestellt. Der Datenzugriff kann angefordert und öffentliche Repositories auf der Daten Hub -Website beschrieben werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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