Molecular Transducers of Physical Activity Consortium (MoTrPAC)

INKLUSIONSKRITERIER FOR VOKSNE DELTAGERE - SIDENDE DELTAGERE

• Vilje til at give informeret samtykke til at deltage i MoTrPAC-undersøgelsen
• Skal kunne læse og tale engelsk godt nok til at give informeret samtykke og forstå instruktioner
• Alder ≥18 år
• Body Mass Index (BMI) >19 til

• Stillesiddende defineret som selvrapportering ikke mere end 1 dag om ugen, der ikke varer mere end 60 minutter, med regelmæssig (struktureret) EE [f.eks. rask gang, jogging, løb, cykling, elliptisk eller svømmeaktivitet, der resulterer i en følelse af øget hjertefrekvens, hurtig vejrtrækning og/eller svedtendens] eller RE (som resulterer i muskeltræthed) inden for det seneste år

  • Personer, der cykler som transportmiddel til og fra arbejde >1 dag/uge osv. anses ikke for stillesiddende
  • Fritidsvandrere er inkluderet, medmindre de opfylder de ovenfor nævnte kriterier for puls, vejrtrækning og sved

INKLUSIONSKRITERIER FOR VOKSNE DELTAGERE - MEGET AKTIVE DELTAGERE

• Vilje til at give informeret samtykke til at deltage i MoTrPAC-undersøgelsen
• Skal kunne læse og tale engelsk godt nok til at give informeret samtykke og forstå instruktioner
• Alder ≥18 år
• BMI >19 til

• Komparator deltagere

  • HAEE: defineret som >240 minutter/uge af ET i >1 år; dette kan omfatte løb, gang (rask, kraft), cykling, ellipsebane osv., hvilket (som minimum) resulterer i øget puls, hurtig vejrtrækning og svedtendens
  • Skal omfatte cykling mindst 2 dage om ugen
  • HARE: defineret som RT af ≥3 øvre og ≥3 muskelgrupper i underkroppen ≥2 gange/uge i >1 år; ved at bruge en recept nok til at øge styrke og muskelmasse
  • Elite- eller konkurrenceatleter: kan inkluderes, hvis de opfylder HAEE eller HARE inklusionskriterier
  • Potentielle deltagere informeres om, at brug af præstationsfremmende lægemidler inden for de sidste 6 måneder er udelukkende
  • Ud over at opfylde HAEE- eller HARE-inklusionskriterier skal alle HA-deltagere opfylde alle andre eksklusionskriterier defineret i denne protokol
  • Personer, der opfylder inklusionskriterier for både HAEE og HARE, er ekskluderet

EXKLUSIONSKRITERIER

EKKLUSIONSKRITERIER FOR VOKSNE DELTAGERE Eksklusionskriterier bekræftes af enten selvrapportering (dvs. medicinske historier og medicinhistorier gennemgået af en kliniker), screeningstest udført af MoTrPAC-undersøgelsesteamet på hvert klinisk sted og/eller klinikerens vurdering som specificeret for hvert kriterium.

• Diabetes (selvrapportering og screeningstest)

  • Behandling med eventuelle hypoglykæmiske midler (selvrapportering) eller A1c >6,4 (screeningstest; kan revurderes én gang, hvis 6,5-6,7)
  • Fastende glukose >125 (screeningstest; kan revurderes én gang)
  • Brug af hypoglykæmiske lægemidler (f.eks. metformin) til ikke-diabetiske årsager (selvrapportering)

• Unormal blødning eller koagulopati (selvrapportering)

  • Anamnese med en blødningsforstyrrelse eller koagulationsabnormitet

• Skjoldbruskkirtelsygdom (screeningstest)

  • Thyroid Stimulerende Hormon (TSH) værdi uden for laboratoriets normale område
  • Personer med hypothyroidisme kan blive henvist til deres primære plejeudbyder (PCP) for evaluering og gentestet; enhver medicinændring skal være stabil i ≥3 måneder før gentestning
  • Personer med hyperthyroidisme er udelukket, inklusive dem med normal TSH på farmakologisk behandling

• Lunge (selvrapportering)

  • Klinisk diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

• Metabolisk knoglesygdom (selvrapportering)

  • Anamnese med ikke-traumatisk fraktur fra stående højde eller mindre
  • Nuværende farmakologisk behandling for lav knoglemasse eller osteoporose, bortset fra calcium, D-vitamin eller østrogen

• Østrogener, gestagen (selvrapportering)

  • Supplerende, erstatnings- eller terapeutisk brug af østrogener eller progestiner inden for de sidste 6 måneder, bortset fra prævention eller for at kontrollere menopausale symptomer

• Graviditet (screeningstest) og graviditetsrelaterede tilstande (selvrapportering)

  • Gravid - graviditetstest udført på dagen for DXA-scanning hos kvinder i den fødedygtige alder
  • Efter fødslen inden for de sidste 12 måneder
  • Amning inden for de sidste 12 måneder
  • Planlægger at blive gravid i deltagelsesperioden

• Målinger af forhøjet blodtryk (screeningstest)

  • Ældret
  • Alder ≥60 år: Hvilende SBP ≥150 mmHg eller hvilende DBP ≥90 mmHg
  • Revurdering af BP under screening vil være tilladt for at sikre, at der opnås hvileværdier

• Kardiovaskulær (selvrapportering, screeningstest og klinikers vurdering)

  • Kongestiv hjertesvigt, koronararteriesygdom, signifikant klapsygdom, medfødt hjertesygdom, alvorlig arytmi, slagtilfælde eller symptomatisk perifer arteriesygdom (selvrapportering, screeningstest)
  • Specifikke kriterier, der bruges til at bestemme, om en frivillig kan gennemgå screeningen CPET, følger American Heart Association (AHA) kriterier [54]
  • Manglende evne til at gennemføre CPET

• Unormal blodlipidprofil (screeningstest)

  • Fastende triglycerider >500 mg/dL
  • Low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) >190mg/dL

• Kræft (selvrapportering)

  • Anamnese med kræftbehandling (bortset fra ikke-melanom hudkræft) og ikke "kræftfri" i mindst 2 år
  • Antihormonel behandling (f.eks. mod bryst- eller prostatacancer) inden for de sidste 6 måneder

• Kronisk infektion (selvrapportering)

  • Infektioner, der kræver kronisk antibiotika- eller antiviral behandling
  • Humant immundefektvirus
  • Personer, der er blevet behandlet med succes for hepatitis C og virologisk negative i mindst 6 måneder, er ikke udelukket

• Leverenzymtest (alanin transaminase, aspartat transaminase) (screeningstest)

  • >2 gange laboratoriets øvre normalgrænse
  • Revurdering under screening kan tillades under visse forhold (f.eks. nylig brug af acetaminophen)
  • Enkeltpersoner kan henvises til deres PCP for evaluering; enhver medicinændring skal være stabil i ≥3 måneder før gentestning

• Kronisk nyreinsufficiens (screeningstest)

  • Estimeret glomerulær filtrationshastighed
  • Revurdering kan tillades under nogle forhold (f.eks. tvivlsom hydreringsstatus eller anden akut nyreskade)

• Hæmatokrit (screeningstest)

  • Hæmatokrit >3 point uden for de lokale normale laboratorieintervaller for kvinder og mænd
  • Revurdering kan tillades under visse betingelser
  • Enkeltpersoner kan henvises til deres PCP for evaluering; enhver medicinændring skal være stabil i ≥3 måneder før gentestning
  • Personer med kendt thalassæmi-træk kan inkluderes (på trods af at de har >3 punkter uden for de lokale normale laboratorieområder), efter godkendelse fra deres PCP eller en hæmatolog

• Bloddonation (selvrapportering)

  • Fuldbloddonation inden for de sidste 3 måneder eller planer om bloddonation i hele protokolperioden
  • Blodplade- eller plasmadonation inden for den sidste uge eller planer om blodplade- eller plasmadonation i hele protokolperioden

• Autoimmune lidelser (selvrapportering)

  • Personer, der har modtaget aktiv behandling (inklusive monoklonale antistoffer) inden for de sidste 6 måneder

• Alkoholforbrug (selvrapportering)

  • Mere end 7 drinks om ugen for kvinder
  • Mere end 14 drinks om ugen for mænd
  • Anamnese med binge drinking (≥5 drinks for mænd eller ≥4 drinks for kvinder i en 2-timers periode mere end én gang om måneden)

• Tobak (selvrapportering)

  • Selvrapporteret brug ≥3 dage om ugen af ​​tobak eller e-cigaret/e-nikotinprodukter

• Marihuana (selvrapportering)

  • Selvrapporteret brug ≥3 dage/uge i enhver form

• Skiftarbejdere (selvrapportering)

  • Natteholdsarbejde i de sidste 6 måneder
  • Planlægning af natteholdsarbejde i studietiden

• Kognitiv status (screening)

  • Ude af stand til at give samtykke til at deltage i og sikkert udfylde protokollen, baseret på den lokale efterforskers vurdering

• Psykiatrisk sygdom (selvrapportering og screeningstest)

  • Hospitalsindlæggelse for enhver psykiatrisk tilstand inden for et år (selvrapportering)
  • Center for Epidemiologiske Studier - Depressionsskala (CESD) score ≥16 [55] (screeningstest)

• Vægtændring (selvrapportering)

  • Vægtændring (tilsigtet eller ej) over de sidste 6 måneder på >5 % af kropsvægten
  • Planlæg at tabe eller tage på i vægt under undersøgelsen

• Lidokain eller anden lokalbedøvelse (selvrapportering)

  • Kendt allergi over for lidokain eller anden lokalbedøvelse

• Andet (klinikerens vurdering)

  • Alle andre kardiovaskulære, pulmonale, ortopædiske, neurologiske, psykiatriske eller andre tilstande, som efter den lokale klinikers mening ville udelukke deltagelse og vellykket gennemførelse af protokollen
  • Enhver anden sygdom, der efter den lokale klinikers mening ville have en negativ indvirkning på eller formindske deltagelse i og færdiggørelse af protokollen

UNDTAGELSER FOR MEDICINALBRUG

• Brug af ethvert nyt lægemiddel inden for de sidste 3 måneder
• Dosisændring for ethvert lægemiddel inden for de sidste 3 måneder

• Kardiovaskulær

  • Betablokkere og centralt virkende antihypertensive lægemidler (clonidin, guanfacin og alfa-methyl-dopa)
  • Antikoagulantia (coumadin eller direkte orale antikoagulantia)
  • Antiarytmika: amiodaron, dronaderon, profafenon, disopyrimid, quinidin
  • Blodpladehæmmende lægemidler (bortset fra aspirin ≥100 mg/dag): dipyridamol, clopidogrel, ticagrelor
  • Lipidsænkende medicin
  • Deltagere, der melder sig frivilligt til at stoppe lipidsænkende medicin under undersøgelsens varighed, er tilladt; inklusion kræver, at lipidsænkende medicin stoppes i 3 måneder, og at deltageren revurderes for LDL-C berettigelse

• Psykiatriske stoffer

  • Kronisk brug af middel- eller langtidsvirkende sedativa og hypnotika (korttidsvirkende ikke-benzodiazepin beroligende-hypnotika er tilladt)
  • Alle benzodiazepiner
  • Tricykliske antidepressiva i en dosis ≥75 mg total dosis pr. dag
  • To eller flere stoffer mod depression
  • Stemningsstabilisatorer
  • Antiepileptika
  • Stimulanser, opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelser (ADHD).

• Muskelafslappende midler

  • methacarbamol; cyclobenzaprin; tizanidin; baclofen

• Lunge, betændelse

  • Kroniske orale steroider
  • Sprængte/tilspidsede orale steroider mere end én gang inden for de sidste 12 måneder
  • B2-agonister
  • tilladt ved stabil dosis i mindst 3 måneder

• Genitourinære

  • Finasteride eller dutasterid
  • Daglig brug af fosfodiesterase type 5-hæmmere

• Hormonal

  • Testosteron, dehydroepiandrosteron, anabolske steroider
  • Anti-østrogener, anti-androgener
  • Væksthormon, insulinlignende vækstfaktor-I, væksthormonfrigørende hormon
  • Enhver medicin, der bruges til at behandle diabetes mellitus eller til at sænke blodsukkeret
  • Metformin til enhver indikation
  • Enhver medicin, der anvendes specifikt til at fremkalde vægttab
  • Ethvert lægemiddel, der anvendes specifikt til at inducere muskelvækst/hypertrofi eller forstærke træningsinduceret muskelhypertrofi

• Smerter/betændelse

  • Narkotika og narkotiske receptoragonister
  • Regelmæssig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller acetaminophen ≥3 dage om ugen

• Andet

  • Anti-malariamidler
  • Topiske steroider med lav styrke, hvis ≥ 10 % af overfladearealet ved brug af 9-taller
• Enhver anden medicin, der efter lokale klinikeres mening ville have en negativ indvirkning på eller mindske fuld deltagelse og færdiggørelse