Molecular Transducers of Physical Activity Consortium (MoTrPAC)
maanantai 13. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Molecular Transducers of Physical Activity Consortium (MoTrPAC) tavoitteena on arvioida molekyylimuutoksia, jotka tapahtuvat vasteena fyysiselle aktiivisuudelle (PA).
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi suoritetaan mekaaninen satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT), jossa aikuistutkimuksen osallistujat satunnaistetaan kestävyysharjoitteluun (EE), kestävyysharjoitteluun (RE) tai ei rasitusta kontrolliin noin 12 viikon ajaksi.
Yleinen hypoteesi on, että on löydettävissä olevia molekyylimuuntajia, jotka viestivät ja koordinoivat liikunnan vaikutuksia soluihin, kudoksiin ja elimiin, jotka voivat käynnistää prosesseja, jotka lopulta johtavat liikunnan terveyshyötyihin.
Koska tämä on mekaaninen koe, päätavoite ei ole terveyteen liittyvä tulos.
Tavoitteena on pikemminkin luoda kartta harjoituksen molekyylivasteista, jota konsortio ja tiedeyhteisö yleensä käyttää hypoteesien luomiseen PA:n terveyshyötyjen tulevia tutkimuksia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusarvioinnit suoritetaan ennen interventiojaksoa ja sen jälkeen (harjoitus tai kontrolli) sekä erityisinä väliaikapisteinä toimenpiteen aikana. Arvioinnit sisältävät sydän- ja hengityselimistön, lihasvoiman ja kehon koostumuksen (mukaan lukien luun mineraalipitoisuuden) mittaukset, jotka on määritetty kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA). Lisäksi kerätään veri-, lihas- ja rasvakudosnäytteitä, seurataan vapaasti elävien PA-tasoa puettavien laitteiden avulla sekä osallistujien raportoimien tulosten ja terveydentilan täydentäminen haastattelulla ja/tai kyselylomakkeella. Ylimääräinen ryhmä erittäin aktiivisia (HA) henkilöitä, jotka ovat tällä hetkellä aktiivisia joko EE:ssä (HAEE) tai RE (HARE), rekrytoidaan yhdelle kestävyys- tai vastustusharjoittelun akuutille rasitukselle ja muille tutkimusarvioinneille. MoTrPAC-osallistujat rekrytoidaan, koulutetaan ja arvioidaan kuuden aikuisten kliinisen keskuksen (CC) kautta, joihin osallistuu 10 kliinistä paikkaa. Osana MoTrPAC-toimintoja osallistujien tiedot ja biologiset näytteet siirretään kliinisiltä kohteilta konsortion koordinointikeskuksen (CCC) tiedonhallinta-, analyysi- ja laadunvalvontakeskukseen (DMAQC) ja biologiseen näytevarastoon, ja konsortio analysoi ne myöhemmin. Chemical Analysis Sites (CAS) ja Bioinformatics Center (BIC).
Tässä projektissa kerätyt biologiset näytteet läpikäyvät molekyylifenotyypityksen, mukaan lukien metabolomisen, lipidomisen, proteomisen, epigenomisen, transkriptomisen ja genomisen analyysit. Nämä määritykset tehdään MoTrPAC CAS:ssa.
Tutkimuksen ja analyysien yleinen koordinointi tapahtuu neljässä laitoksessa, jotka muodostavat CCC:n ja BIC:n.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1836
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80217
- University of Colorado Denver
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Florida Hospital / Advent Health
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47306
- Ball State University
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27858
- East Carolina University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77590
- University of Texas Medical Branch - Galveston
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- University of Texas Health Science Center, San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
AIKUISTEN OSALLISTUJIEN SISÄLTÖPERUSTEET - ISTUMAA OSALLISTUJAT
- Halukkuus antaa tietoinen suostumus osallistua MoTrPAC-tutkimukseen
- On kyettävä lukemaan ja puhumaan englantia riittävän hyvin voidakseen antaa tietoisen suostumuksen ja ymmärtää ohjeita
- Ikä ≥18 v
- Painoindeksi (BMI) >19 to
Istuminen määritellään säännöllisen (strukturoidun) EE:n ilmoittamiseksi itsestään enintään 1 päivänä viikossa ja kestää enintään 60 minuuttia [esim. reipas kävely, lenkkeily, juoksu, pyöräily, elliptinen tai uintitoiminta, joka aiheuttaa lisääntyneen tunteen syke, nopea hengitys ja/tai hikoilu] tai RE (johtanut lihasväsymykseen) viimeisen vuoden aikana
- Henkilöitä, jotka pyöräilevät kulkuvälineenä töihin ja takaisin > 1 päivä/viikko jne., ei katsota istuvaksi.
- Vapaa-ajan kävelijät ovat mukana, elleivät ne täytä yllä mainittuja syke-, hengitys- ja hikoilukriteereitä
AIKUISTEN OSALLISTUJIEN SISÄLTÖPERUSTEET – ERITTÄIN AKTIIVISET OSALLISTUJAT
- Halukkuus antaa tietoinen suostumus osallistua MoTrPAC-tutkimukseen
- On kyettävä lukemaan ja puhumaan englantia riittävän hyvin voidakseen antaa tietoisen suostumuksen ja ymmärtää ohjeita
- Ikä ≥18 v
- BMI >19 to
Vertailevat osallistujat
- HAEE: määritellään > 240 minuuttia/viikko ET > 1 vuoden ajan; tähän voi sisältyä juoksu, kävely (reipas, voima), pyöräily, elliptinen jne. mikä (vähintään) johtaa sydämen sykkeen nousuun, nopeaan hengitykseen ja hikoiluun
- Pyöräilyä tulee sisältää vähintään 2 päivää/viikko
- HARE: määritelty RT:ksi ≥3 ylävartalon ja ≥3 alavartalon lihasryhmää ≥2 kertaa viikossa > 1 vuoden ajan; käyttämällä reseptiä, joka riittää lisäämään voimaa ja lihasmassaa
- Eliitti- tai kilpaurheilijat: voidaan ottaa mukaan, jos he täyttävät HAEE- tai HARE-kriteerit
- Mahdollisille osallistujille kerrotaan, että suorituskykyä parantavien lääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana on poissulkevaa
- HAEE- tai HARE-kriteerien täyttämisen lisäksi kaikkien HA-osallistujien on täytettävä kaikki muut tässä pöytäkirjassa määritellyt poissulkemiskriteerit
- Henkilöt, jotka täyttävät sekä HAEE- että HARE-kriteerit, suljetaan pois
POISTAMISKRITEERIT
AIKUISTEN OSALLISTUJIEN POISKYTKEMISTERIÖT Poissulkemiskriteerit vahvistetaan joko omalla ilmoituksella (eli lääkärin tarkistamilla lääketieteellisillä ja lääkityshistorialla), MoTrPAC-tutkimusryhmän kussakin kliinisessä paikassa suorittamilla seulontatesteillä ja/tai kliinikon arvioinnilla kullekin kriteerille määritetyllä tavalla.
Diabetes (itseraportti ja seulontatestit)
- Hoito millä tahansa hypoglykeemisillä aineilla (itseraportti) tai A1c >6,4 (seulontatesti; voidaan arvioida uudelleen kerran, jos 6,5-6,7)
- Paastoglukoosi > 125 (seulontatesti; voidaan arvioida uudelleen kerran)
- Hypoglykeemisten lääkkeiden (esim. metformiinin) käyttö ei-diabeettisista syistä (omaraportti)
Epänormaali verenvuoto tai koagulopatia (itseraportti)
- Aiempi verenvuotohäiriö tai hyytymishäiriö
Kilpirauhasen sairaus (seulontatesti)
- Kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) arvo on normaalin laboratorioalueen ulkopuolella
- Kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavat henkilöt voidaan lähettää ensihoidon tarjoajalleen (PCP) arvioitavaksi ja testata uudelleen. Kaikkien lääkitysmuutosten on oltava stabiileja ≥ 3 kuukautta ennen uusintatestiä
- Kilpirauhasen liikatoimintaa sairastavat henkilöt eivät kuulu mukaan, mukaan lukien ne, joilla on normaali TSH:ta lääkehoidolla
Keuhkot (itseraportti)
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) kliininen diagnoosi
Metabolinen luusairaus (itseraportti)
- Aiempi ei-traumaattinen murtuma seisomakorkeudesta tai sen alle
- Nykyinen farmakologinen hoito vähäiseen luumassaan tai osteoporoosiin, muu kuin kalsium, D-vitamiini tai estrogeeni
Estrogeenit, progestiinit (itseraportti)
- Estrogeenien tai progestiinien täydentävä, korvaava tai terapeuttinen käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana, muu kuin ehkäisy tai vaihdevuosioireiden hallinta
Raskaus (seulontatesti) ja raskauteen liittyvät sairaudet (itseraportti)
- Raskaana - raskaustesti tehty DXA-skannauspäivänä hedelmällisessä iässä oleville naisille
- Synnytyksen jälkeen viimeisen 12 kuukauden aikana
- Imetys viimeisen 12 kuukauden aikana
- Raskauden suunnittelu osallistumisaikana
Kohonneet verenpainelukemat (seulontatesti)
- Ikääntynyt
- Ikä ≥ 60 vuotta: levossa verenpaine ≥ 150 mmHg tai lepo DBP ≥ 90 mmHg
- Verenpaineen uudelleenarviointi seulonnan aikana sallitaan lepoarvojen saamisen varmistamiseksi
Kardiovaskulaarinen (itseraportti, seulontatesti ja lääkärin arvio)
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti, merkittävä läppäsairaus, synnynnäinen sydänsairaus, vakava rytmihäiriö, aivohalvaus tai oireinen ääreisvaltimotauti (itseraportti, seulontatesti)
- Erityiset kriteerit, joita käytetään määritettäessä, voiko vapaaehtoinen käydä läpi CPET-seulonnan American Heart Associationin (AHA) kriteerien mukaisesti [54]
- Kyvyttömyys suorittaa CPET:tä
Epänormaali veren lipidiprofiili (seulontatesti)
- Paaston triglyseridit > 500 mg/dl
- Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) >190mg/dl
Syöpä (itseraportti)
- Aiemmat syöpähoidot (muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä) eikä "syöpävapaa" vähintään 2 vuoden ajan
- Antihormonaalinen hoito (esim. rinta- tai eturauhassyövän hoitoon) viimeisen 6 kuukauden aikana
Krooninen infektio (itseraportti)
- Infektiot, jotka vaativat kroonista antibiootti- tai viruslääkitystä
- Ihmisen immuunikatovirus
- Henkilöitä, joita on hoidettu hepatiitti C:stä menestyksekkäästi ja jotka ovat olleet virologisesti negatiivisia vähintään 6 kuukautta, ei suljeta pois
Maksaentsyymitestit (alaniinitransaminaasi, aspartaattitransaminaasi) (seulontatesti)
- >2 kertaa laboratorion normaalin yläraja
- Uudelleenarviointi seulonnan aikana voidaan sallia joissakin olosuhteissa (esim. asetaminofeenin viimeaikainen käyttö)
- Yksilöt voidaan ohjata PCP:ään arvioitavaksi; Kaikkien lääkitysmuutosten on oltava stabiileja ≥ 3 kuukautta ennen uusintatestiä
Krooninen munuaisten vajaatoiminta (seulontatesti)
- Arvioitu glomerulussuodatusnopeus
- Uudelleenarviointi voidaan sallia joissakin olosuhteissa (esim. kyseenalainen nesteytystila tai muu akuutti munuaisvaurio)
Hematokriitti (seulontatesti)
- Hematokriitti >3 pistettä paikallisten normaalien laboratoriorajojen ulkopuolella naisille ja miehille
- Uudelleenarviointi voidaan sallia tietyin edellytyksin
- Yksilöt voidaan ohjata PCP:ään arvioitavaksi; Kaikkien lääkitysmuutosten on oltava stabiileja ≥ 3 kuukautta ennen uusintatestiä
- Henkilöitä, joilla on tunnettu talassemiapiirre, voidaan ottaa mukaan (huolimatta siitä, että heillä on yli 3 pistettä paikallisen normaalin laboratorioalueen ulkopuolella) heidän PCP:nsä tai hematologinsa luvalla.
Verenluovutus (omaraportti)
- Kokoverenluovutus viimeisen 3 kuukauden aikana tai suunnitelmat verenluovutukseen koko protokollajakson aikana
- Verihiutaleiden tai plasman luovutus viimeisellä viikolla tai suunnitelmat verihiutaleiden tai plasman luovutuksesta koko protokollajakson ajaksi
Autoimmuunisairaudet (itseraportti)
- Henkilöt, jotka ovat saaneet aktiivista hoitoa (mukaan lukien monoklonaaliset vasta-aineet) viimeisen 6 kuukauden aikana
Alkoholin kulutus (omailmoitus)
- Yli 7 juomaa viikossa naisille
- Miehille yli 14 juomaa viikossa
- Aiempi humalajuominen (≥ 5 annosta miehillä tai ≥ 4 annosta naisilla 2 tunnin aikana useammin kuin kerran kuukaudessa)
Tupakka (itseraportti)
- Tupakan tai e-savukkeen/e-nikotiinituotteiden itse ilmoittama käyttö ≥ 3 päivää/viikko
Marihuana (itseraportti)
- Omatoiminen käyttö ≥3 päivää/viikko missä tahansa muodossa
Vuorotyöntekijät (itseraportti)
- Yövuorotyötä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Yövuorotyön suunnittelu opiskeluaikana
Kognitiivinen tila (seulonta)
- Ei voida antaa suostumusta osallistua pöytäkirjaan ja suorittaa sen turvallisesti loppuun paikallisen tutkijan arvion perusteella
Psykiatrinen sairaus (itseraportti ja seulontatesti)
- Sairaalahoito minkä tahansa psykiatrisen sairauden vuoksi vuoden sisällä (omaraportti)
- Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CESD) -pisteet ≥16 [55] (seulontatesti)
Painonmuutos (itseraportti)
- Painon muutos (tahallinen tai ei) viimeisen 6 kuukauden aikana > 5 % kehon painosta
- Suunnittele painonpudotus tai lihominen tutkimuksen aikana
Lidokaiini tai muu paikallispuudutus (itseraportti)
- Tunnettu allergia lidokaiinille tai muulle paikallispuuduttimelle
Muu (kliinikon arvio)
- Kaikki muut sydän- ja verisuoni-, keuhko-, ortopediset, neurologiset, psykiatriset tai muut sairaudet, jotka paikallisen lääkärin mielestä estäisivät osallistumisen ja protokollan onnistuneen loppuunsaattamisen
- Muut sairaudet, jotka paikallisen lääkärin näkemyksen mukaan vaikuttaisivat kielteisesti tai lieventäisivät tutkimusohjelmaan osallistumista ja sen loppuun saattamista
LÄÄKKEIDEN KÄYTTÖÄ KOSKEVAT POIKKEUKSET
- Minkä tahansa uuden lääkkeen käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Minkä tahansa lääkkeen annoksen muutos viimeisen 3 kuukauden aikana
Kardiovaskulaarinen
- Beetasalpaajat ja keskushermostoon vaikuttavat verenpainelääkkeet (klonidiini, guanfasiini ja alfa-metyylidopa)
- Antikoagulantit (kumadiini tai suorat oraaliset antikoagulantit)
- Rytmihäiriölääkkeet: amiodaroni, dronaderoni, profafenoni, disopyrimidi, kinidiini
- Trombosyyttilääkkeet (muut kuin aspiriini ≥100 mg/vrk): dipyridamoli, klopidogreeli, tikagrelori
- Lipidejä alentavat lääkkeet
- Osallistujat, jotka vapaaehtoisesti lopettavat lipidejä alentavien lääkkeiden käytön tutkimuksen ajaksi, ovat sallittuja; sisällyttäminen edellyttää lipidejä alentavan lääkityksen lopettamista 3 kuukaudeksi ja osallistujan LDL-kolesterolin kelpoisuuden uudelleenarviointia
Psykiatriset lääkkeet
- Keski- tai pitkävaikutteisten rauhoittavien ja unilääkkeiden krooninen käyttö (lyhytvaikutteiset ei-bentsodiatsepiinirauhoittavat unilääkkeet ovat sallittuja)
- Kaikki bentsodiatsepiinit
- Trisykliset masennuslääkkeet annoksella ≥ 75 mg kokonaisannos päivässä
- Kaksi tai useampi masennuslääke
- Mielialan stabiloijat
- Epilepsialääkkeet
- Stimulantit, tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriölääkkeet (ADHD).
Lihasrelaksantit
- metakarbamoli; syklobentsapriini; titsanidiini; baklofeeni
Keuhko, tulehdus
- Krooniset suun kautta otettavat steroidit
- Suun kautta otettavat steroidit on purettu/vähennetty useammin kuin kerran viimeisen 12 kuukauden aikana
- B2-agonistit
- sallittu, jos annokset ovat vakaat vähintään 3 kuukautta
Urogenitaalinen
- Finasteridi tai dutasteridi
- Päivittäinen fosfodiesteraasin tyypin 5 estäjän käyttö
Hormonaalinen
- Testosteroni, dehydroepiandrosteroni, anaboliset steroidit
- Antiestrogeenit, antiandrogeenit
- Kasvuhormoni, insuliinin kaltainen kasvutekijä I, kasvuhormonia vapauttava hormoni
- Kaikki lääkkeet, joita käytetään diabetes mellituksen hoitoon tai verensokerin alentamiseen
- Metformiini mihin tahansa käyttöaiheeseen
- Kaikki lääkkeet, joita käytetään erityisesti painonpudotukseen
- Kaikki lääkkeet, joita käytetään erityisesti indusoimaan lihasten kasvua/hypertrofiaa tai lisäämään harjoituksen aiheuttamaa lihasten liikakasvua
Kipu/tulehdus
- Huumausaineet ja huumausainereseptoriagonistit
- Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) tai asetaminofeenin säännöllinen käyttö ≥ 3 päivää viikossa
Muut
- Malarialääkkeet
- Heikkotehoiset paikalliset steroidit, jos ≥10 % pinta-alasta 9s sääntöä käyttäen
- Kaikki muut lääkkeet, jotka paikallisten lääkäreiden mielestä vaikuttaisivat kielteisesti täysimääräiseen osallistumiseen ja suorittamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Erittäin aktiivinen EE
Vertailuryhmä erittäin aktiivisia EE-osallistujia rekrytoidaan ja osallistuu vain akuutin rasitustestin ensimmäiseen kierrokseen.
Highly Active Endurance Exerciser (HAEE) osallistujat testataan pyöräergometrillä.
|
|
|
Ei väliintuloa: Erittäin aktiivinen RE
Vertailuryhmä erittäin aktiivisia RE-osallistujia rekrytoidaan ja osallistuu vain akuutin rasitustestin ensimmäiseen kierrokseen.
Highly Active Resistance Exerciser (HARE) -harjoituksen osallistujat testataan vastusharjoittelulla.
|
|
|
Ei väliintuloa: Istumisen hallinta
Kontrolliryhmässä ei ole akuutin rasituksen testausprotokollaa, mutta bionäytteitä kerätään ennen lepojaksoa ja sen jälkeen.
|
|
|
Active Comparator: Istuva EE
EE:hen satunnaistetut osallistujat suorittavat ensin yhden Endurance Exerciserin akuutin rasitustestin (pyöräergometrillä) satunnaistehtävänsä mukaisesti.
|
EE:hen satunnaistetut osallistujat osallistuvat neljään keskuspohjaiseen EE-istuntoon joka viikko 12 viikon ajan; jokainen istunto kestää noin 1 tunnin 40-45 minuutin ärsykevaiheessa ja loppuaika käytetään lämmittelyyn ja jäähtymiseen.
Joka viikko kaksi harjoitusta suoritetaan pyöräergometrillä ja kaksi sisältää juoksumattoharjoitusta (yhteensä 4 harjoitusta viikossa).
Kaikkien harjoitusten aikana osallistujan sykettä seurataan sen varmistamiseksi, että harjoituksen intensiteetti on 70 % sykereservistä (± 5 %).
Ajoittain harjoitusten aikana osallistujilta tallennetaan havaintotietoja, joita käytetään osallistujien subjektiivisen kokemuksen seuraamiseen ja sitoutumistietojen tulkintaan.
|
|
Active Comparator: Istuva RE
RE:hen satunnaistetut osallistujat suorittavat ensin yhden Resistance Exerciserin akuutin rasitustestin satunnaistehtävänsä mukaisesti.
|
RE-ryhmään satunnaistetut osallistujat osallistuvat neljään keskuspohjaiseen RE-istuntoon joka viikko 12 viikon ajan; jokainen istunto kestää noin 1 tunnin 40-45 minuutin ärsykevaiheessa ja loppuaika käytetään lämmittelyyn ja jäähtymiseen.
Resepti on 2 päivän jako, eli noin puolet tärkeimmistä lihasryhmistä harjoitetaan jokaisella harjoituksella ja jokaista lihasryhmää harjoitetaan kahdesti viikossa.
Kaksi harjoitusta viikossa sisältää seitsemän harjoitusta, jotka keskittyvät lantioon/reidiin, selkään ja hauislihakseen, ja kaksi muuta harjoitusta viikossa sisältävät seitsemän harjoitusta, jotka keskittyvät rintakehään, hartioihin, tricepsiin, pohkeisiin ja vatsalihaksiin.
Ensimmäinen sarja lihasryhmää kohti on lämmittely, joka suoritetaan 50-70 %:lla määrätyistä kuormituksista, jotka perustuvat 10 toiston maksimimäärään (10RM).
Sitten suoritetaan kolme sarjaa per harjoitus 10 RM:n intensiteetillä.
Kuorma kasvaa, kun osallistuja voi suorittaa 12 toistoa kahdella kolmesta harjoitussarjasta.
Kaikkien harjoitusten aikana sykettä seurataan ja havaittu rasitus tallennetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Knee Extensor Strength
Aikaikkuna: Baseline; Week 12
|
Changes in log-transformed knee extensor strength measured in newton meters
|
Baseline; Week 12
|
|
Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) VO2 Peak
Aikaikkuna: Baseline; Week 12
|
Changes in log-transformed CPET VO2 Peak calculated as L/min
|
Baseline; Week 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
High-Density Lipoprotein Cholesterol (HDL-C)
Aikaikkuna: Baseline; Week 12
|
Changes in log-transformed High-Density Lipoprotein Cholesterol (HDL-C) (mg/dL)
|
Baseline; Week 12
|
|
Low-Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C)
Aikaikkuna: Baseline; Week 12
|
Changes in Low-Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C) (mg/dL)
|
Baseline; Week 12
|
|
Triglycerides
Aikaikkuna: Baseline; Week 12
|
Changes in log-transformed Triglycerides (mg/dL)
|
Baseline; Week 12
|
|
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Aikaikkuna: Baseline; Week 12
|
Changes in Hemoglobin (HbA1c) (%)
|
Baseline; Week 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mike E Miller, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00097219
- 1U24AR071113-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 5U24OD026629-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1U24DK112349-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1U24DK112342-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1U24DK112340-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1U24DK112341-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1U24DK112326-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1U24DK112331-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1U24DK112348-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1U01AR071133-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1U01AR071130-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1U01AR071124-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1U01AR071128-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1U01AR071150-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1U01AR071160-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1U01AR071158-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD jaetaan julkisesti MOTRPAC -datakeskuksen kautta vanhemman/osallistujan suostumuksen ja suostumusvalintojen perusteella.
Phi ei vapauteta.
IPD-jaon aikakehys
Tietojen jakamisen aikataulu ei ole tällä hetkellä tiedossa.
Arvioitu vapautumisaika on vuoden 2026 loppu.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki tiedot ja tukitiedot asetetaan saataville MOTRPAC-datakeskuksen (https://motrpac-data.org/) kautta.
Tietojen käyttöä voidaan pyytää ja julkiset arkistot hahmotellaan Data Hub -sivustolla.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .