Consórcio de Transdutores Moleculares de Atividade Física (MoTrPAC)

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO DE PARTICIPANTES ADULTOS - PARTICIPANTES SEDENTÁRIOS

• Vontade de fornecer consentimento informado para participar do estudo MoTrPAC
• Deve ser capaz de ler e falar inglês bem o suficiente para fornecer consentimento informado e entender as instruções
• Idade ≥18 anos
• Índice de Massa Corporal (IMC) >19 a

• Sedentário definido como auto-relato não mais do que 1 dia por semana, com duração não superior a 60 minutos, de EE regular (estruturado) [por exemplo, caminhada rápida, jogging, corrida, ciclismo, elíptico ou atividade de natação que resulta em sentimentos de aumento frequência cardíaca, respiração rápida e/ou sudorese] ou RE (resultando em fadiga muscular) no último ano

  • Pessoas que andam de bicicleta como meio de transporte para ir e voltar do trabalho > 1 dia/semana etc. não são consideradas sedentárias
  • Os caminhantes de lazer estão incluídos, a menos que atendam aos critérios de frequência cardíaca, respiração e sudorese mencionados acima

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO DE PARTICIPANTES ADULTOS - PARTICIPANTES ALTAMENTE ATIVOS

• Vontade de fornecer consentimento informado para participar do estudo MoTrPAC
• Deve ser capaz de ler e falar inglês bem o suficiente para fornecer consentimento informado e entender as instruções
• Idade ≥18 anos
• IMC >19 a

• Participantes Comparadores

  • HAEE: definido como >240 minutos/semana de ET por >1 ano; isso pode incluir corrida, caminhada (rápida, potência), ciclismo, elíptico, etc. que (no mínimo) resulta em aumento da frequência cardíaca, respiração rápida e sudorese
  • Deve incluir ciclismo pelo menos 2 dias/semana
  • HARE: definido como TR de ≥3 grupos musculares superiores e ≥3 grupos musculares inferiores ≥2 vezes/semana por >1 ano; usando uma receita suficiente para aumentar a força e a massa muscular
  • Atletas de Elite ou Competitivos: podem ser incluídos, se atenderem aos critérios de inclusão HAEE ou HARE
  • Os participantes em potencial são informados de que o uso de drogas para melhorar o desempenho nos últimos 6 meses é excludente
  • Além de atender aos critérios de inclusão de HAEE ou HARE, todos os participantes de HA devem atender a todos os outros critérios de exclusão definidos neste protocolo
  • Indivíduos que atendem aos critérios de inclusão para HAEE e HARE são excluídos

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO DE PARTICIPANTES ADULTOS Os critérios de exclusão são confirmados por autorrelato (ou seja, históricos médicos e medicamentosos revisados ​​por um médico), testes de triagem realizados pela equipe do estudo MoTrPAC em cada local clínico e/ou julgamento do médico conforme especificado para cada critério.

• Diabetes (auto-relato e testes de triagem)

  • Tratamento com quaisquer agentes hipoglicemiantes (auto-relato) ou A1c >6,4 (teste de triagem; pode reavaliar uma vez se 6,5-6,7)
  • Glicemia em jejum >125 (teste de triagem; pode reavaliar uma vez)
  • Uso de medicamentos hipoglicemiantes (por exemplo, metformina) por razões não diabéticas (auto-relato)

• Sangramento anormal ou coagulopatia (auto-relato)

  • História de um distúrbio hemorrágico ou anormalidade da coagulação

• Doença da tireóide (teste de triagem)

  • Valor do Hormônio Estimulante da Tireóide (TSH) fora da faixa normal para o laboratório
  • Indivíduos com hipotireoidismo podem ser encaminhados ao seu prestador de cuidados primários (PCP) para avaliação e reexame; qualquer mudança de medicação deve ser estável por ≥3 meses antes do reteste
  • Indivíduos com hipertireoidismo são excluídos, incluindo aqueles com TSH normal em tratamento farmacológico

• Pulmonar (auto-relato)

  • Diagnóstico clínico de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)

• Doença óssea metabólica (auto-relato)

  • História de fratura não traumática de uma altura em pé ou menos
  • Tratamento farmacológico atual para baixa massa óssea ou osteoporose, exceto cálcio, vitamina D ou estrogênio

• Estrogênios, progestágenos (auto-relato)

  • Suplementação, substituição ou uso terapêutico de estrogênios ou progestágenos nos últimos 6 meses, exceto controle de natalidade ou para controlar sintomas da menopausa

• Gravidez (teste de triagem) e condições relacionadas à gravidez (auto-relato)

  • Grávida - teste de gravidez realizado no dia do exame DXA em mulheres com potencial para engravidar
  • Pós-parto nos últimos 12 meses
  • Lactante nos últimos 12 meses
  • Planejando engravidar durante o período de participação

• Leituras de pressão arterial elevada (teste de triagem)

  • envelhecido
  • Idade ≥60 anos: PAS em repouso ≥150 mmHg ou PAD em repouso ≥90 mmHg
  • A reavaliação da PA durante a triagem será permitida para garantir que os valores de repouso sejam obtidos

• Cardiovascular (auto-relato, teste de triagem e julgamento clínico)

  • Insuficiência cardíaca congestiva, doença arterial coronariana, doença valvar significativa, doença cardíaca congênita, arritmia grave, acidente vascular cerebral ou doença arterial periférica sintomática (auto-relato, teste de triagem)
  • Os critérios específicos usados ​​para determinar se um voluntário pode se submeter ao TCPE de triagem seguem os critérios da American Heart Association (AHA) [54]
  • Incapacidade de concluir o CPET

• Perfil lipídico anormal no sangue (teste de triagem)

  • Triglicerídeos em jejum >500 mg/dL
  • Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) >190mg/dL

• Câncer (auto-relato)

  • Histórico de tratamento de câncer (exceto câncer de pele não melanoma) e não "livre de câncer" por pelo menos 2 anos
  • Terapia anti-hormonal (por exemplo, para câncer de mama ou próstata) nos últimos 6 meses

• Infecção crônica (auto-relato)

  • Infecções que requerem antibióticos crônicos ou tratamento antiviral
  • Vírus da imunodeficiência humana
  • Indivíduos tratados com sucesso para hepatite C e virologicamente negativos por pelo menos 6 meses não são excluídos

• Testes de enzimas hepáticas (alanina transaminase, aspartato transaminase) (teste de triagem)

  • >2 vezes o limite superior normal do laboratório
  • A reavaliação durante a triagem pode ser permitida sob algumas condições (por exemplo, uso recente de acetaminofeno)
  • Os indivíduos podem ser encaminhados ao seu PCP para avaliação; qualquer mudança de medicação deve ser estável por ≥3 meses antes do reteste

• Insuficiência renal crônica (teste de triagem)

  • Taxa de filtração glomerular estimada
  • A reavaliação pode ser permitida sob algumas condições (por exemplo, estado de hidratação questionável ou outro insulto renal agudo)

• Hematócrito (teste de triagem)

  • Hematócrito >3 pontos fora das faixas laboratoriais normais locais para mulheres e homens
  • A reavaliação pode ser permitida sob certas condições
  • Os indivíduos podem ser encaminhados ao seu PCP para avaliação; qualquer mudança de medicação deve ser estável por ≥3 meses antes do reteste
  • Indivíduos com traço de talassemia conhecido podem ser incluídos (apesar de terem > 3 pontos fora das faixas laboratoriais normais locais), mediante aprovação de seu PCP ou de um hematologista

• Doação de sangue (auto-relato)

  • Doação de sangue total nos últimos 3 meses ou planos de doação de sangue durante todo o período do protocolo
  • Doação de plaquetas ou plasma na última semana ou planos de doação de plaquetas ou plasma durante todo o período do protocolo

• Distúrbios autoimunes (auto-relato)

  • Indivíduos recebendo qualquer tratamento ativo (incluindo anticorpos monoclonais) nos últimos 6 meses

• Consumo de álcool (autorrelato)

  • Mais de 7 doses por semana para mulheres
  • Mais de 14 doses por semana para homens
  • História de consumo excessivo de álcool (≥5 drinques para homens ou ≥4 drinques para mulheres em um período de 2 horas mais de uma vez por mês)

• Tabaco (auto-relato)

  • Uso autorreferido ≥3 dias/semana de tabaco ou cigarro eletrônico/produtos de nicotina eletrônica

• Maconha (auto-relato)

  • Uso autorreferido ≥3 dias/semana de qualquer forma

• Trabalhadores por turnos (auto-relato)

  • Trabalho noturno nos últimos 6 meses
  • Planejamento do trabalho noturno durante o período de estudo

• Estado cognitivo (triagem)

  • Incapaz de dar consentimento para participar e concluir o protocolo com segurança, com base no julgamento do investigador local

• Doença psiquiátrica (auto-relato e teste de triagem)

  • Hospitalização por qualquer condição psiquiátrica dentro de um ano (auto-relato)
  • Pontuação do Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CESD) ≥16 [55] (teste de triagem)

• Mudança de peso (auto-relato)

  • Mudança de peso (intencional ou não) nos últimos 6 meses de > 5% do peso corporal
  • Planeje perder ou ganhar peso durante o estudo

• Lidocaína ou outro anestésico local (auto-relato)

  • Alergia conhecida à lidocaína ou outro anestésico local

• Outro (julgamento do médico)

  • Quaisquer outras condições cardiovasculares, pulmonares, ortopédicas, neurológicas, psiquiátricas ou outras que, na opinião do médico local, impeçam a participação e a conclusão bem-sucedida do protocolo
  • Quaisquer outras doenças que, na opinião do médico local, impactariam negativamente ou atenuariam a participação e a conclusão do protocolo

EXCLUSÕES PARA USO DE MEDICAMENTOS

• Uso de qualquer medicamento novo nos últimos 3 meses
• Mudança de dose de qualquer medicamento nos últimos 3 meses

• Cardiovascular

  • Betabloqueadores e anti-hipertensivos de ação central (clonidina, guanfacina e alfa-metil-dopa)
  • Anticoagulantes (coumadina ou anticoagulantes orais diretos)
  • Drogas antiarrítmicas: amiodarona, dronaderona, profafenona, disopirimida, quinidina
  • Drogas antiplaquetárias (exceto aspirina ≥100 mg/dia): dipiridamol, clopidogrel, ticagrelor
  • Medicamentos hipolipemiantes
  • Os participantes que se voluntariarem para interromper os medicamentos hipolipemiantes durante o estudo são permitidos; a inclusão requer que a medicação hipolipemiante seja interrompida por 3 meses e o participante seja reavaliado quanto à elegibilidade para LDL-C

• drogas psiquiátricas

  • Uso crônico de sedativos e hipnóticos de ação média ou longa (sedativos-hipnóticos não benzodiazepínicos de ação rápida são permitidos)
  • Todos os benzodiazepínicos
  • Antidepressivos tricíclicos em uma dose ≥75 mg dose total por dia
  • Dois ou mais medicamentos para depressão
  • estabilizadores de humor
  • Drogas antiepilépticas
  • Estimulantes, Drogas para Transtorno do Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH)

• Relaxantes musculares

  • Metacarbamol; ciclobenzaprina; tizanidina; baclofeno

• pulmonar, inflamação

  • Esteróides orais crônicos
  • Esteroides orais intermitentes/contínuos mais de uma vez nos últimos 12 meses
  • agonistas B2
  • permitido se estiver em dose estável por pelo menos 3 meses

• geniturinário

  • Finasterida ou dutasterida
  • Uso diário de inibidores da fosfodiesterase tipo 5

• Hormonal

  • Testosterona, dehidroepiandrosterona, esteroides anabolizantes
  • Anti-estrogênios, anti-andrógenos
  • Hormônio do crescimento, fator de crescimento semelhante à insulina I, hormônio liberador do hormônio do crescimento
  • Quaisquer medicamentos usados ​​para tratar diabetes mellitus ou para baixar a glicose no sangue
  • Metformina para qualquer indicação
  • Qualquer medicamento usado especificamente para induzir a perda de peso
  • Qualquer medicamento usado especificamente para induzir o crescimento/hipertrofia muscular ou aumentar a hipertrofia muscular induzida pelo exercício

• Dor/inflamação

  • Narcóticos e agonistas de receptores narcóticos
  • Uso regular de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) ou paracetamol ≥3 dias por semana

• Outro

  • antimaláricos
  • Esteróides tópicos de baixa potência se ≥10% da área de superfície usando a regra dos 9s
• Quaisquer outros medicamentos que, na opinião dos médicos locais, possam impactar negativamente ou atenuar a plena participação e conclusão