中国 腹部大動脈瘤患者を対象とした INCRAFT® AAA ステントグラフト システムの市販後研究 (INITIATION)

包含基準:

• 18歳以上の男女
• フェモラル アクセス ベッセルは、選択したデリバリー システムに適しています。
• -近位動脈瘤の頸部の長さが10mm以上;
• -大動脈頸部の直径が17mm以上31mm以下;
• 大動脈頸部は副腎固定に適しています。
• 腎臓下および副腎頸部の角度は≤60度です。
• -腸骨固定長が15mm以上;
• -腸骨の直径が7mm以上22mm以下;
• -AAA治療の最小全長（近位着陸点から遠位着陸点まで）≥128mm;
• 形態は動脈瘤の修復に適しています。
• 書面によるインフォームドコンセントフォームは、研究プロトコルを開始する前に提供されるものとします。
• 被験者は、所定のフォローアップスケジュールに従うことをいとわない。

除外基準:

• 被験者は以下の条件のいずれかを持っています:

  1. 動脈瘤嚢破裂または漏出腹部大動脈瘤
  2. 真菌性、解離性、または炎症性の腹部大動脈瘤;
• ニッケルチタン（ニチノール）、ポリエチレンテレフタレート（PET）またはポリテトラフルオロエチレン（PTFE）に対してアレルギーまたは不耐性であることが知られています。
• -血管造影または抗凝固療法を受けることに対する既知の禁忌
• 既存の AAA サージカル グラフトおよび/または AAA ステントグラフト システム;
• -妊娠中、授乳中、または試験中に妊娠を計画している、出産の可能性のある女性;