중국 복부 대동맥류가 있는 피험자에서 INCRAFT® AAA 스텐트 그래프트 시스템의 시판 후 연구(INITIATION)

포함 기준:

• 만 18세 이상 남녀
• 대퇴 접근 혈관이 선택한 전달 시스템에 적합합니다.
• 근위부 동맥류 목의 길이 ≥ 10mm;
• 대동맥 경부 직경 ≥ 17mm 및 ≤ 31mm;
• 대동맥 경부는 신상 고정에 적합합니다.
• 신장하부 및 신장상부 목의 각도는 60도 이하입니다.
• 장골 고정 길이 ≥ 15mm;
• 장골 직경 ≥ 7mm 및 ≤ 22mm;
• 최소 총 AAA 치료 길이(근위 착지점에서 원위 착지점까지) ≥ 128mm;
• 형태학은 동맥류 복구에 적합합니다.
• 서면 동의서는 연구 프로토콜을 시작하기 전에 제공되어야 합니다.
• 피험자는 규정된 후속 조치 일정을 기꺼이 따를 것입니다.

제외 기준:

• 주제에는 다음 조건 중 하나가 있습니다.

  1. 동맥류 주머니 파열 또는 새는 복부 대동맥류
  2. 진균성, 해부성 또는 염증성 복부 대동맥류;
• 니켈 티타늄(니티놀), 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET) 또는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE)에 알레르기가 있거나 내성이 없는 것으로 알려져 있습니다.
• 혈관 조영술 또는 항응고 치료에 대한 알려진 금기 사항
• 기존 AAA 수술 이식편 및/또는 AAA 스텐트-이식편 시스템;
• 임신 중이거나, 수유 중이거나, 시험 기간 동안 임신할 계획이 있는 가임 여성;