Chińskie badanie postmarketingowe systemu stentgraftu INCRAFT® AAA u pacjentów z tętniakiem aorty brzusznej (WSTĘP)

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 lat
• Naczynie dostępu udowego jest odpowiednie dla wybranego systemu zakładania;
• Długość proksymalnej szyjki tętniaka ≥ 10mm;
• średnica szyjki aorty ≥ 17 mm i ≤ 31 mm;
• Szyjka aorty nadaje się do mocowania nadnerczowego;
• Kąt szyi podnerkowej i nadnerczowej wynosi ≤60 stopni;
• Długość mocowania biodrowego ≥ 15mm;
• średnica bioder ≥ 7 mm i ≤ 22 mm;
• Minimalna całkowita długość leczenia AAA (proksymalny punkt lądowania do dystalnego punktu lądowania) ≥ 128 mm;
• Morfologia jest odpowiednia do naprawy tętniaka;
• Pisemny formularz świadomej zgody należy dostarczyć przed rozpoczęciem jakiegokolwiek protokołu badania;
• Pacjent jest chętny do przestrzegania ustalonego harmonogramu działań kontrolnych.

Kryteria wyłączenia:

• Podmiot spełnia jeden z następujących warunków:

  1. Pęknięcie worka tętniaka lub nieszczelny tętniak aorty brzusznej
  2. Grzybiczy, rozwarstwiający lub zapalny tętniak aorty brzusznej;
• Znana alergia lub nietolerancja na nikiel tytan (Nitinol), politereftalan etylenu (PET) lub politetrafluoroetylen (PTFE);
• Znane przeciwwskazania do poddania się angiografii lub antykoagulacji
• Istniejący przeszczep chirurgiczny AAA i/lub system stent-graftu AAA;
• Kobiety w wieku rozrodczym, które są w ciąży, karmią piersią lub planują zajść w ciążę w trakcie badania;