術後の肩の痛みを軽減するための 15 および 30 cmH2O 圧での肺リクルートメント手技
2019年10月2日 更新者：Gulseren Yilmaz、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
15 または 30 cmH2O 圧のセミファウラー ポジションでの肺リクルートメント手技: 婦人科腹腔鏡手術後の術後の肩の痛みを軽減します。
肺リクルートメント手技 (PRM) は、腹腔鏡手術 (LS) 後の過剰な腹腔内ガスを除去することにより、術後の肩の痛みを軽減することが示されています。 最近の研究では、仰臥位での PRM と比較して、セミファウラー位での PRM は、婦人科 LS 後の残りの腹腔内ガスのより良い排出を提供することが実証されました。
この研究の目的は、婦人科 LS を受けた患者の術後肩痛に対する 15 cm H2O の PRM と 30 cm H2O の PRM の影響を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
肺リクルートメント操作 (PRM) は、中立位置で 30 ～ 40 cm H2O の最大圧力で 5 秒間の各陽圧膨張が行われる 5 回の手動肺膨張で構成されます。
腹腔鏡手術の後、抜管の直前に使用すると、PRM は腹腔内ガスの除去を促進し、横隔膜の下に蓄積するガスの量に関連する術後の肩の痛みを軽減することが示されています。
最近の研究では、仰臥位でのPRMと比較して、セミファウラー位でのPRMは、残りの腹腔内ガスの排出が改善され、婦人科LS後の術後の肩の痛みが軽減されることが実証されました。
しかし、低圧のPRMが術後の腹腔内ガスや術後の肩の痛みの軽減にも有効かどうかは疑問です.
この研究の目的は、婦人科 LS を受けている患者の術後の肩の痛みに対するセミファウラー ポジションに加えて、2 つの圧力 (15 cm H2O または 30 cm H2O) による PRM の影響を比較することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Please Enter The State Or Province
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Istanbul、Please Enter The State Or Province、七面鳥、34005
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 良性の原因で LS を予定する必要がある
- -米国麻酔学会（ASA）のクラス I または II である必要があります。
除外基準:
- 以前の肺手術
- 既存の肺気腫
- 以前の気胸
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：PRM 30cmH2O
このグループでは、腹腔鏡手術の後、抜管の直前に、患者はセミファウラーの位置で 30 cm H2O の PRM を受けます。
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肺リクルートメント操作 (PRM) は、セミファウラー ポジション (ベッドの頭を 30° 挙上) で、最大圧力 30 cm H2O で 5 秒間、各陽圧膨張が実行される 5 回の手動肺膨張で構成されます。
PRM は、主な臍帯ポートが残っている場合に LS の後に実行され、LS の後に残っているガスを除去することを目的としています。
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ACTIVE_COMPARATOR：PRM 15cmH2O
このグループでは、腹腔鏡手術の後、抜管の直前に、患者はセミファウラーの位置で 15 cm H2O で PRM を受けます。
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肺リクルートメント操作 (PRM) は、セミファウラー ポジション (ベッドの頭を 30° 挙上) で、最大圧力 15 cm H2O で 5 秒間の各陽圧膨張を行う 5 回の手動肺膨張で構成されます。
PRM は、主な臍帯ポートが残っている場合に LS の後に実行され、LS の後に残っているガスを除去することを目的としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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0 ～ 10 のスケールに基づく Visual Analogue Scale (VAS) を使用した術後の肩の痛み。0 は痛みがないことを意味し、10 はこれまでに経験した中で最も激しい痛みを意味します
時間枠：術後 6、12、24 時間で、0 ～ 10 のスケールに基づくビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用しました。0 は痛みがないことを意味し、10 はこれまでに経験した中で最も激しい痛みを意味します。
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2 つの PRM 圧力グループ間の術後の肩の痛みの変化
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術後 6、12、24 時間で、0 ～ 10 のスケールに基づくビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用しました。0 は痛みがないことを意味し、10 はこれまでに経験した中で最も激しい痛みを意味します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月2日
一次修了 (実際)
2019年8月22日
研究の完了 (実際)
2019年10月2日
試験登録日
最初に提出
2019年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月30日
最初の投稿 (実際)
2019年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月2日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。