Maniobra de Reclutamiento Pulmonar con 15 y 30 cmH2O de Presión para Reducir el Hombro Postoperatorio
2 de octubre de 2019 actualizado por: Gulseren Yilmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Maniobra de Reclutamiento Pulmonar con 15 o 30 cmH2O de Presión en Posición Semi-Fowler: Que Aporta Menos Hombro Postoperatorio Tras Cirugía Laparoscópica Ginecológica
Se ha demostrado que la maniobra de reclutamiento pulmonar (PRM) reduce el dolor de hombro posoperatorio al eliminar el exceso de gas intraabdominal después de la cirugía laparoscópica (EL). Un estudio reciente demostró que, en comparación con PRM en posición supina, PRM en posición semi-fowler proporciona una mejor evacuación del gas intraabdominal restante después de la LS ginecológica.
Este estudio tuvo como objetivo comparar el impacto de PRM con 15 cm H2O y PRM con 30 cm H2O en el dolor de hombro postoperatorio en pacientes sometidas a CL ginecológica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La maniobra de reclutamiento pulmonar (PRM) consta de cinco insuflaciones pulmonares manuales en las que cada insuflación con presión positiva se realizó durante 5 s a una presión máxima de 30-40 cm H2O en posición neutra.
Cuando se utiliza después de la cirugía laparoscópica y justo antes de la extubación, se ha demostrado que el PRM facilita la eliminación del gas intraabdominal y, por lo tanto, reduce el dolor de hombro posoperatorio asociado con el volumen del gas que se acumula debajo del diafragma.
Un estudio reciente demostró que, en comparación con la PRM en posición supina, la PRM en la posición semi-fowler proporciona una mejor evacuación del gas intraabdominal restante y menos dolor posoperatorio en el hombro después de la CL ginecológica.
Sin embargo, es cuestionable si un PRM con presión más baja también es eficaz para reducir el gas intraabdominal posoperatorio y el dolor de hombro posoperatorio.
Este estudio tuvo como objetivo comparar el impacto de la PRM con dos presiones (15 cm H2O o 30 cm H2O) además de la posición semi-fowler sobre el dolor de hombro postoperatorio en pacientes sometidas a CL ginecológica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
105
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Please Enter The State Or Province
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Istanbul, Please Enter The State Or Province, Pavo, 34005
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser programado para LS por causas benignas
- Debe ser clase I o II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA).
Criterio de exclusión:
- Cirugía pulmonar previa
- Enfisema preexistente
- Neumotórax previo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: PMR 30 cm H2O
En este grupo, tras la cirugía laparoscópica y justo antes de la extubación, los pacientes recibirán PRM con 30 cm H2O en posición semi-fowler.
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La maniobra de reclutamiento pulmonar (PRM) consta de cinco insuflaciones pulmonares manuales donde cada insuflación con presión positiva se realizará durante 5 s a una presión máxima de 30 cm H2O en la posición semi-fowler (30° de elevación de la cabecera de la cama).
PRM se realiza después de LS cuando el puerto umbilical principal está restante y tiene como objetivo eliminar el gas restante después de LS.
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COMPARADOR_ACTIVO: PMR 15 cm H2O
En este grupo, tras la cirugía laparoscópica y justo antes de la extubación, los pacientes recibirán PRM con 15 cm H2O en posición semi-fowler.
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La maniobra de reclutamiento pulmonar (PRM) consta de cinco insuflaciones pulmonares manuales donde cada insuflación con presión positiva se realizará durante 5 s a una presión máxima de 15 cm H2O en la posición semi-fowler (30° de elevación de la cabecera de la cama).
PRM se realiza después de LS cuando el puerto umbilical principal está restante y tiene como objetivo eliminar el gas restante después de LS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor de hombro posoperatorio utilizando una escala analógica visual (VAS) basada en una escala de 0 a 10, donde 0 significa sin dolor y 10 el dolor más intenso jamás experimentado
Periodo de tiempo: A las 6, 12 y 24 horas del postoperatorio utilizando una escala analógica visual (VAS) basada en una escala de 0 a 10, donde 0 significa sin dolor y 10 el dolor más intenso jamás experimentado.
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Cambio en el dolor de hombro postoperatorio entre los dos grupos de presión PRM
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A las 6, 12 y 24 horas del postoperatorio utilizando una escala analógica visual (VAS) basada en una escala de 0 a 10, donde 0 significa sin dolor y 10 el dolor más intenso jamás experimentado.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
2 de agosto de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
22 de agosto de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
2 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
31 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gulseren3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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