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Manobra de recrutamento pulmonar com pressão de 15 e 30 cmH2O para reduzir a dor pós-operatória no ombro

2 de outubro de 2019 atualizado por: Gulseren Yilmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Manobra de Recrutamento Pulmonar com Pressão de 15 ou 30 cmH2O na Posição Semi-Fowler: Que Proporciona Menos Dor Pós-operatória no Ombro Após Cirurgia Laparoscópica Ginecológica

Foi demonstrado que a manobra de recrutamento pulmonar (PRM) reduz a dor pós-operatória no ombro, removendo o excesso de gás intra-abdominal após a cirurgia laparoscópica (LS). Um estudo recente demonstrou que, em comparação com o PRM na posição supina, o PRM na posição semi-fowler fornece melhor evacuação do gás intra-abdominal restante após LS ginecológico.

Este estudo teve como objetivo comparar o impacto do PRM com 15 cm H2O e PRM com 30 cm H2O na dor pós-operatória no ombro em pacientes submetidas à EL ginecológica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A manobra de recrutamento pulmonar (PRM) consiste em cinco insuflações pulmonares manuais, onde cada insuflação de pressão positiva foi feita por 5 segundos a uma pressão máxima de 30-40 cm H2O na posição neutra. Quando usado após a cirurgia laparoscópica e imediatamente antes da extubação, o PRM demonstrou facilitar a remoção do gás intra-abdominal e, assim, reduzir a dor pós-operatória no ombro associada ao volume do gás acumulado sob o diafragma. Um estudo recente demonstrou que, em comparação com o PRM na posição supina, o PRM na posição semi-fowler fornece melhor evacuação do gás intra-abdominal remanescente e menos dor pós-operatória no ombro após LS ginecológica. No entanto, se um PRM com pressão mais baixa também é eficaz na redução de gases intra-abdominais pós-operatórios e dor pós-operatória no ombro é questionável. Este estudo teve como objetivo comparar o impacto do PRM com duas pressões (15 cm H2O ou 30 cm H2O) além da posição semi-fowler na dor pós-operatória no ombro em pacientes submetidas à EL ginecológica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Please Enter The State Or Province
      • Istanbul, Please Enter The State Or Province, Peru, 34005
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ser agendado para LS por causas benignas
  • Deve ser American Society of Anesthesiologists (ASA) classe I ou II.

Critério de exclusão:

  • Cirurgia pulmonar anterior
  • Enfisema Preexistente
  • Pneumotórax anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: PRM 30 cm H2O
Neste grupo, após a cirurgia laparoscópica e imediatamente antes da extubação, os pacientes receberão PRM com 30 cm H2O na posição semi-fowler.
A manobra de recrutamento pulmonar (PRM) consiste em cinco insuflações pulmonares manuais onde cada insuflação de pressão positiva será realizada por 5 s a uma pressão máxima de 30 cm H2O na posição semi-fowler (30° de elevação da cabeceira da cama). O PRM é realizado após o LS quando a porta umbilical principal permanece e visa remover o gás remanescente após o LS.
ACTIVE_COMPARATOR: PRM 15 cm H2O
Neste grupo, após a cirurgia laparoscópica e imediatamente antes da extubação, os pacientes receberão PRM com 15 cm H2O na posição semi-fowler.
A manobra de recrutamento pulmonar (PRM) consiste em cinco insuflações pulmonares manuais onde cada insuflação de pressão positiva será realizada por 5 s a uma pressão máxima de 15 cm H2O na posição semi-fowler (elevação da cabeceira da cama em 30°). O PRM é realizado após o LS quando a porta umbilical principal permanece e visa remover o gás remanescente após o LS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor no ombro pós-operatória usando uma Escala Visual Analógica (VAS) com base em uma escala de 0 a 10, com 0 significando nenhuma dor e 10 a dor mais intensa já experimentada
Prazo: Nas 6, 12 e 24 horas de pós-operatório usando uma escala visual analógica (VAS) com base em uma escala de 0 a 10, com 0 significando nenhuma dor e 10 a dor mais intensa já experimentada.
Mudança na dor pós-operatória no ombro entre os dois grupos de pressão PRM
Nas 6, 12 e 24 horas de pós-operatório usando uma escala visual analógica (VAS) com base em uma escala de 0 a 10, com 0 significando nenhuma dor e 10 a dor mais intensa já experimentada.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de agosto de 2019

Conclusão Primária (REAL)

22 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

2 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2019

Primeira postagem (REAL)

31 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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