- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03970473
Manobra de recrutamento pulmonar com pressão de 15 e 30 cmH2O para reduzir a dor pós-operatória no ombro
Manobra de Recrutamento Pulmonar com Pressão de 15 ou 30 cmH2O na Posição Semi-Fowler: Que Proporciona Menos Dor Pós-operatória no Ombro Após Cirurgia Laparoscópica Ginecológica
Foi demonstrado que a manobra de recrutamento pulmonar (PRM) reduz a dor pós-operatória no ombro, removendo o excesso de gás intra-abdominal após a cirurgia laparoscópica (LS). Um estudo recente demonstrou que, em comparação com o PRM na posição supina, o PRM na posição semi-fowler fornece melhor evacuação do gás intra-abdominal restante após LS ginecológico.
Este estudo teve como objetivo comparar o impacto do PRM com 15 cm H2O e PRM com 30 cm H2O na dor pós-operatória no ombro em pacientes submetidas à EL ginecológica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Please Enter The State Or Province
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Istanbul, Please Enter The State Or Province, Peru, 34005
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser agendado para LS por causas benignas
- Deve ser American Society of Anesthesiologists (ASA) classe I ou II.
Critério de exclusão:
- Cirurgia pulmonar anterior
- Enfisema Preexistente
- Pneumotórax anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: PRM 30 cm H2O
Neste grupo, após a cirurgia laparoscópica e imediatamente antes da extubação, os pacientes receberão PRM com 30 cm H2O na posição semi-fowler.
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A manobra de recrutamento pulmonar (PRM) consiste em cinco insuflações pulmonares manuais onde cada insuflação de pressão positiva será realizada por 5 s a uma pressão máxima de 30 cm H2O na posição semi-fowler (30° de elevação da cabeceira da cama).
O PRM é realizado após o LS quando a porta umbilical principal permanece e visa remover o gás remanescente após o LS.
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ACTIVE_COMPARATOR: PRM 15 cm H2O
Neste grupo, após a cirurgia laparoscópica e imediatamente antes da extubação, os pacientes receberão PRM com 15 cm H2O na posição semi-fowler.
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A manobra de recrutamento pulmonar (PRM) consiste em cinco insuflações pulmonares manuais onde cada insuflação de pressão positiva será realizada por 5 s a uma pressão máxima de 15 cm H2O na posição semi-fowler (elevação da cabeceira da cama em 30°).
O PRM é realizado após o LS quando a porta umbilical principal permanece e visa remover o gás remanescente após o LS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor no ombro pós-operatória usando uma Escala Visual Analógica (VAS) com base em uma escala de 0 a 10, com 0 significando nenhuma dor e 10 a dor mais intensa já experimentada
Prazo: Nas 6, 12 e 24 horas de pós-operatório usando uma escala visual analógica (VAS) com base em uma escala de 0 a 10, com 0 significando nenhuma dor e 10 a dor mais intensa já experimentada.
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Mudança na dor pós-operatória no ombro entre os dois grupos de pressão PRM
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Nas 6, 12 e 24 horas de pós-operatório usando uma escala visual analógica (VAS) com base em uma escala de 0 a 10, com 0 significando nenhuma dor e 10 a dor mais intensa já experimentada.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gulseren3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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