Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulmonal rekrutteringsmanøvre med 15 og 30 cmH2O tryk for at reducere postoperative skuldersmerter

2. oktober 2019 opdateret af: Gulseren Yilmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Pulmonal rekrutteringsmanøvre med 15 eller 30 cmH2O-tryk i semi-fowler-position: Hvilket giver færre postoperative skuldersmerter efter gynækologisk laparoskopisk kirurgi

Pulmonal rekrutteringsmanøvre (PRM) har vist sig at reducere postoperative skuldersmerter ved at fjerne overdreven intraabdominal gas efter laparoskopisk kirurgi (LS). En nylig undersøgelse viste, at sammenlignet med PRM i liggende stilling, giver PRM i semi-fowler stilling bedre evakuering af den resterende intraabdominale gas efter gynækologisk LS.

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne virkningen af ​​PRM med 15 cm H2O og PRM med 30 cm H2O på postoperative skuldersmerter hos patienter, der gennemgår gynækologisk LS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pulmonal rekrutteringsmanøvre (PRM) består af fem manuelle lungeoppustninger, hvor hver overtryksoppumpning blev udført i 5 s ved et maksimalt tryk på 30-40 cm H2O i neutral position. Ved anvendelse efter laparoskopisk kirurgi og lige før ekstubationen har PRM vist sig at lette fjernelse af intraabdominal gas og dermed reducere de postoperative skuldersmerter, som er forbundet med volumenet af gassen, der akkumuleres under mellemgulvet. En nylig undersøgelse viste, at sammenlignet med PRM i liggende stilling, giver PRM i semi-fowler stilling bedre evakuering af den resterende intraabdominale gas og mindre postoperative skuldersmerter efter gynækologisk LS. Det er dog et spørgsmål om en PRM med lavere tryk også er effektiv til at reducere postoperativ intraabdominal gas og postoperative skuldersmerter. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne virkningen af ​​PRM med to tryk (15 cm H2O eller 30 cm H2O) ud over den semi-fowler-position på postoperative skuldersmerter hos patienter, der gennemgår gynækologisk LS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Please Enter The State Or Province
      • Istanbul, Please Enter The State Or Province, Kalkun, 34005
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal planlægges til LS for godartede årsager
  • Skal være American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I eller II.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere lungeoperation
  • Eksisterende emfysem
  • Tidligere Pneumothorax

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: PRM 30 cm H2O
I denne gruppe vil patienter efter den laparoskopiske operation og lige før ekstubationen modtage PRM med 30 cm H2O i semi-fowler position.
Andet: Pulmonal rekrutteringsmanøvre (PRM) - 30 cm H2O
Pulmonal rekrutteringsmanøvre (PRM) består af fem manuelle pulmonale opblåsninger, hvor hver positiv trykpumpning vil blive udført i 5 s ved et maksimalt tryk på 30 cm H2O i semi-fowler-positionen (30° elevation af sengehovedet). PRM udføres efter LS, når hovednavlestrengsporten er tilbage og har til formål at fjerne den resterende gas efter LS.
ACTIVE_COMPARATOR: PRM 15 cm H2O
I denne gruppe vil patienter efter den laparoskopiske operation og lige før ekstubationen modtage PRM med 15 cm H2O i semi-fowler position.
Andet: Pulmonal rekrutteringsmanøvre (PRM) - 15 cm H2O
Pulmonal rekrutteringsmanøvre (PRM) består af fem manuelle lungeoppustninger, hvor hver positiv trykpumpning udføres i 5 s ved et maksimalt tryk på 15 cm H2O i semi-fowler-positionen (30° elevation af sengehovedet). PRM udføres efter LS, når hovednavlestrengsporten er tilbage og har til formål at fjerne den resterende gas efter LS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative skuldersmerter ved hjælp af en Visual Analogue Scale (VAS) baseret på en 0-10 skala, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 den mest intense smerte nogensinde oplevet
Tidsramme: Ved postoperativ 6, 12 og 24 timer ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) baseret på en 0-10 skala, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 den mest intense smerte nogensinde oplevet.
Ændring i postoperative skuldersmerter mellem de to PRM-trykgrupper
Ved postoperativ 6, 12 og 24 timer ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) baseret på en 0-10 skala, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 den mest intense smerte nogensinde oplevet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. august 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

22. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

31. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gulseren3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner