Manovra di reclutamento polmonare con pressione di 15 e 30 cmH2O per ridurre il dolore postoperatorio alla spalla
2 ottobre 2019 aggiornato da: Gulseren Yilmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Manovra di reclutamento polmonare con pressione di 15 o 30 cmH2O in posizione semi-fowler: che fornisce meno dolore alla spalla postoperatorio dopo chirurgia laparoscopica ginecologica
È stato dimostrato che la manovra di reclutamento polmonare (PRM) riduce il dolore alla spalla postoperatorio rimuovendo l'eccesso di gas intraaddominale dopo la chirurgia laparoscopica (LS). Uno studio recente ha dimostrato che rispetto alla PRM in posizione supina, la PRM in posizione semi-fowler fornisce una migliore evacuazione del gas intraaddominale rimanente dopo il LS ginecologico.
Questo studio mirava a confrontare l'impatto della PRM con 15 cm H2O e della PRM con 30 cm H2O sul dolore alla spalla postoperatorio in pazienti sottoposte a LS ginecologico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La manovra di reclutamento polmonare (PRM) consiste in cinque insufflazioni polmonari manuali in cui ciascuna insufflazione a pressione positiva è stata eseguita per 5 s a una pressione massima di 30-40 cm H2O in posizione neutra.
Se utilizzata dopo la chirurgia laparoscopica e appena prima dell'estubazione, la PRM ha dimostrato di facilitare la rimozione del gas intraaddominale e quindi di ridurre il dolore postoperatorio alla spalla che è associato al volume del gas che si accumula sotto il diaframma.
Uno studio recente ha dimostrato che rispetto alla PRM in posizione supina, la PRM in posizione semi-fowler fornisce una migliore evacuazione del gas intraaddominale rimanente e un minore dolore alla spalla postoperatorio dopo LS ginecologico.
Tuttavia, è discutibile se un PRM con una pressione inferiore sia efficace anche nel ridurre il gas intraaddominale postoperatorio e il dolore alla spalla postoperatorio.
Questo studio mirava a confrontare l'impatto della PRM con due pressioni (15 cm H2O o 30 cm H2O) oltre alla posizione semi-fowler sul dolore alla spalla postoperatorio nei pazienti sottoposti a LS ginecologico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
105
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Please Enter The State Or Province
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Istanbul, Please Enter The State Or Province, Tacchino, 34005
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere programmato per LS per cause benigne
- Deve essere di classe I o II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico ai polmoni
- Enfisema preesistente
- Precedente Pneumotorace
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: PRM 30 cm H2O
In questo gruppo, dopo la chirurgia laparoscopica e poco prima dell'estubazione, i pazienti riceveranno PRM con 30 cm H2O in posizione semi-fowler.
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La manovra di reclutamento polmonare (PRM) consiste in cinque insufflazioni polmonari manuali in cui ciascuna insufflazione a pressione positiva verrà eseguita per 5 s a una pressione massima di 30 cm H2O nella posizione semi-volante (elevazione della testata del letto di 30°).
La PRM viene eseguita dopo LS quando rimane la porta ombelicale principale e mira a rimuovere il gas rimanente dopo LS.
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ACTIVE_COMPARATORE: PRM 15 cm H2O
In questo gruppo, dopo la chirurgia laparoscopica e poco prima dell'estubazione, i pazienti riceveranno PRM con 15 cm H2O in posizione semi-fowler.
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La manovra di reclutamento polmonare (PRM) consiste in cinque insufflazioni polmonari manuali in cui ciascuna insufflazione a pressione positiva verrà eseguita per 5 s a una pressione massima di 15 cm H2O nella posizione semi-volante (elevazione della testata del letto di 30°).
La PRM viene eseguita dopo LS quando rimane la porta ombelicale principale e mira a rimuovere il gas rimanente dopo LS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore alla spalla postoperatorio utilizzando una scala analogica visiva (VAS) basata su una scala da 0 a 10, dove 0 significa nessun dolore e 10 il dolore più intenso mai provato
Lasso di tempo: A 6, 12 e 24 ore postoperatorie utilizzando una scala analogica visiva (VAS) basata su una scala da 0 a 10, dove 0 significa nessun dolore e 10 il dolore più intenso mai provato.
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Variazione del dolore alla spalla postoperatorio tra i due gruppi di pressione PRM
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A 6, 12 e 24 ore postoperatorie utilizzando una scala analogica visiva (VAS) basata su una scala da 0 a 10, dove 0 significa nessun dolore e 10 il dolore più intenso mai provato.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
2 agosto 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
22 agosto 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
2 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
31 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gulseren3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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