Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní náborový manévr s tlakem 15 a 30 cmH2O ke snížení pooperační bolesti ramene

2. října 2019 aktualizováno: Gulseren Yilmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Plicní náborový manévr s tlakem 15 nebo 30 cmH2O v semi-Fowlerově poloze: který poskytuje menší pooperační bolesti ramene po gynekologické laparoskopické chirurgii

Bylo prokázáno, že plicní náborový manévr (PRM) snižuje pooperační bolest ramene odstraněním nadměrného intraabdominálního plynu po laparoskopické operaci (LS). Nedávná studie prokázala, že ve srovnání s PRM v poloze na zádech poskytuje PRM v poloze semi-fowler lepší evakuaci zbývajícího intraabdominálního plynu po gynekologické LS.

Cílem této studie bylo porovnat vliv PRM s 15 cm H2O a PRM s 30 cm H2O na pooperační bolesti ramene u pacientek podstupujících gynekologickou LS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Manévr náboru plic (PRM) se skládá z pěti manuálních plicních nafouknutí, kdy každé nafouknutí pozitivním tlakem bylo provedeno po dobu 5 s při maximálním tlaku 30-40 cm H2O v neutrální poloze. Při použití po laparoskopické operaci a těsně před extubací bylo prokázáno, že PRM usnadňuje odstranění nitrobřišního plynu a tím snižuje pooperační bolest ramene, která je spojena s objemem plynu akumulujícího se pod bránicí. Nedávná studie prokázala, že ve srovnání s PRM v poloze na zádech poskytuje PRM v poloze semi-fowler lepší evakuaci zbývajícího intraabdominálního plynu a menší pooperační bolesti ramene po gynekologické LS. Je však otázkou, zda je PRM s nižším tlakem také účinný při snižování pooperačních intraabdominálních plynů a pooperační bolesti ramene. Tato studie měla za cíl porovnat vliv PRM se dvěma tlaky (15 cm H2O nebo 30 cm H2O) navíc k poloze semi-fowler na pooperační bolest ramene u pacientek podstupujících gynekologickou LS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Please Enter The State Or Province
      • Istanbul, Please Enter The State Or Province, Krocan, 34005
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být naplánováno na LS pro benigní příčiny
  • Musí to být Americká společnost anesteziologů (ASA) třídy I nebo II.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace plic
  • Preexistující emfyzém
  • Předchozí Pneumotorax

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: PRM 30 cm H2O
V této skupině dostanou pacienti po laparoskopické operaci a těsně před extubací PRM s 30 cm H2O v semi-fowlerově poloze.
Jiný: Plicní náborový manévr (PRM) - 30 cm H2O
Manévr náboru plic (PRM) se skládá z pěti manuálních plicních nafouknutí, kdy každé nafouknutí pozitivním tlakem bude prováděno po dobu 5 s při maximálním tlaku 30 cm H2O v poloze semi-fowler (30° elevace hlavy lůžka). PRM se provádí po LS, když zůstává hlavní pupeční port, a jeho cílem je odstranit zbývající plyn po LS.
ACTIVE_COMPARATOR: PRM 15 cm H2O
V této skupině dostanou pacienti po laparoskopické operaci a těsně před extubací PRM s 15 cm H2O v semi-fowlerově poloze.
Jiný: Plicní náborový manévr (PRM) - 15 cm H2O
Manévr náboru plic (PRM) se skládá z pěti manuálních plicních nafouknutí, kdy každé nafouknutí pozitivním tlakem bude provedeno po dobu 5 s při maximálním tlaku 15 cm H2O v poloze semi-fowler (30° elevace hlavy lůžka). PRM se provádí po LS, když zůstává hlavní pupeční port, a jeho cílem je odstranit zbývající plyn po LS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest ramene pomocí vizuální analogové škály (VAS) založené na stupnici 0-10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 nejintenzivnější bolest, jakou kdy zažili
Časové okno: V pooperačních 6, 12 a 24 hodinách pomocí vizuální analogové škály (VAS) založené na stupnici 0-10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 nejintenzivnější bolest, jakou kdy zažili.
Změna pooperační bolesti ramene mezi dvěma tlakovými skupinami PRM
V pooperačních 6, 12 a 24 hodinách pomocí vizuální analogové škály (VAS) založené na stupnici 0-10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 nejintenzivnější bolest, jakou kdy zažili.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. srpna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

22. srpna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

2. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Gulseren3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit