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수술 후 어깨 통증을 줄이기 위한 15 및 30 cmH2O 압력을 사용한 폐 동원술

2019년 10월 2일 업데이트: Gulseren Yilmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Semi-Fowler Position에서 15 또는 30 cmH2O 압력을 사용한 폐 모집 기동: 부인과 복강경 수술 후 수술 후 어깨 통증을 덜 제공합니다.

PRM(폐 동원술)은 복강경 수술(LS) 후 과도한 복강 내 가스를 제거하여 수술 후 어깨 통증을 줄이는 것으로 나타났습니다. 최근 연구에 따르면 누운 자세의 PRM과 비교하여 semi-fowler 자세의 PRM은 부인과 LS 후 남아 있는 복강 내 가스를 더 잘 배출합니다.

이 연구는 부인과 LS를 겪고 있는 환자의 수술 후 어깨 통증에 대한 PRM과 15 cm H2O 및 PRM과 30 cm H2O의 영향을 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

폐 모집술(PRM)은 중립 위치에서 최대 압력 30-40cm H2O에서 5초 동안 각 양압 팽창이 수행되는 5회의 수동 폐 팽창으로 구성됩니다. 복강경 수술 후 발관 직전에 PRM을 사용하면 복강 내 가스 제거를 촉진하여 횡경막 아래에 축적되는 가스의 양과 관련된 수술 후 어깨 통증을 줄이는 것으로 나타났습니다. 최근 연구에 따르면 누운 자세의 PRM에 비해 세미 파울러 자세의 PRM은 남아 있는 복강 내 가스를 더 잘 배출하고 부인과 LS 후 수술 후 어깨 통증이 적습니다. 그러나 더 낮은 압력의 PRM이 수술 후 복강 내 가스와 수술 후 어깨 통증을 줄이는 데에도 효과적인지 여부는 의문입니다. 이 연구는 부인과 LS를 겪고 있는 환자의 수술 후 어깨 통증에 대한 PRM의 영향을 두 가지 압력(15cm H2O 또는 30cm H2O)과 세미 파울러 위치와 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Please Enter The State Or Province
      • Istanbul, Please Enter The State Or Province, 칠면조, 34005
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 양성 원인의 경우 LS를 예약해야 합니다.
  • American Society of Anesthesiologists(ASA) 클래스 I 또는 II여야 합니다.

제외 기준:

  • 이전 폐 수술
  • 기존 폐기종
  • 이전 기흉

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: PRM 30cm H2O
이 그룹에서, 복강경 수술 후 발관 직전에 환자는 세미 파울러 위치에서 30cm H2O로 PRM을 받게 됩니다.
폐 모집술(PRM)은 세미 파울러 자세(30° 침대 머리 높이)에서 최대 압력 30cm H2O에서 5초 동안 각 양압 팽창이 수행되는 5개의 수동 폐 팽창으로 구성됩니다. PRM은 Main umbilical port가 남아 있을 때 LS 이후에 시행하며 LS 이후 남은 가스를 제거하는 것을 목표로 합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: PRM 15cm H2O
이 그룹에서 환자는 복강경 수술 후 발관 직전에 세미 파울러 위치에서 15cm H2O로 PRM을 받게 됩니다.
PRM(폐 동원 기동)은 세미 파울러 자세(30° 침대 머리 높이)에서 최대 압력 15cm H2O에서 5초 동안 각 양압 팽창이 수행되는 5개의 수동 폐 팽창으로 구성됩니다. PRM은 Main umbilical port가 남아 있을 때 LS 이후에 시행하며 LS 이후 남은 가스를 제거하는 것을 목표로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(시각 아날로그 척도)를 사용한 수술 후 어깨 통증(0은 통증이 없음을 의미하고 10은 지금까지 경험한 가장 심한 통증을 의미함)
기간: 수술 후 6시간, 12시간, 24시간에 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 0-10 척도를 사용합니다. 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 지금까지 경험한 가장 심한 통증을 의미합니다.
두 PRM 압력 그룹 간의 수술 후 어깨 통증의 변화
수술 후 6시간, 12시간, 24시간에 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 0-10 척도를 사용합니다. 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 지금까지 경험한 가장 심한 통증을 의미합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 2일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 22일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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