- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03970473
Pulmonales Recruitment-Manöver mit 15 und 30 cmH2O Druck zur Reduzierung der postoperativen Schulterschmerzen
Pulmonales Rekrutierungsmanöver mit 15 oder 30 cmH2O Druck in Semi-Fowler-Position: Weniger postoperative Schulterschmerzen nach gynäkologischer laparoskopischer Operation
Es wurde gezeigt, dass das Pulmonal-Recruitment-Manöver (PRM) postoperative Schulterschmerzen reduziert, indem überschüssiges intraabdominelles Gas nach einer laparoskopischen Operation (LS) entfernt wird. Eine kürzlich durchgeführte Studie hat gezeigt, dass die PRM in der Semi-Fowler-Position im Vergleich zu PRM in Rückenlage eine bessere Evakuierung des verbleibenden intraabdominalen Gases nach gynäkologischem LS bietet.
Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von PRM mit 15 cm H2O und PRM mit 30 cm H2O auf postoperative Schulterschmerzen bei Patienten mit gynäkologischem LS zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Please Enter The State Or Province
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Istanbul, Please Enter The State Or Province, Truthahn, 34005
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss für LS aus gutartigen Gründen eingeplant werden
- Muss Klasse I oder II der American Society of Anesthesiologists (ASA) sein.
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Lungenoperation
- Vorbestehendes Emphysem
- Früherer Pneumothorax
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: PRM 30 cm H2O
In dieser Gruppe erhalten die Patienten nach der laparoskopischen Operation und unmittelbar vor der Extubation PRM mit 30 cm H2O in Semi-Fowler-Position.
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Das Pulmonal-Recruitment-Manöver (PRM) besteht aus fünf manuellen Lungeninflation, wobei jede positive Druckinflation für 5 s bei einem maximalen Druck von 30 cm H2O in der Semi-Fowler-Position (30° Bettkopfhöhe) durchgeführt wird.
PRM wird nach LS durchgeführt, wenn der Hauptnabelanschluss verbleibt, und zielt darauf ab, das verbleibende Gas nach LS zu entfernen.
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ACTIVE_COMPARATOR: PRM 15 cm H2O
In dieser Gruppe erhalten die Patienten nach der laparoskopischen Operation und unmittelbar vor der Extubation PRM mit 15 cm H2O in Semi-Fowler-Position.
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Das Pulmonal-Recruitment-Manöver (PRM) besteht aus fünf manuellen Lungeninflationen, wobei jede positive Druckinflation für 5 s bei einem maximalen Druck von 15 cm H2O in der Semi-Fowler-Position (30° Bettkopfhöhe) durchgeführt wird.
PRM wird nach LS durchgeführt, wenn der Hauptnabelanschluss verbleibt, und zielt darauf ab, das verbleibende Gas nach LS zu entfernen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperativer Schulterschmerz anhand einer visuellen Analogskala (VAS) basierend auf einer Skala von 0-10, wobei 0 keine Schmerzen bedeutet und 10 die intensivsten jemals erlebten Schmerzen
Zeitfenster: Nach 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) basierend auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 keinen Schmerz bedeutet und 10 der stärkste jemals erlebte Schmerz.
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Veränderung der postoperativen Schulterschmerzen zwischen den beiden PRM-Druckgruppen
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Nach 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) basierend auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 keinen Schmerz bedeutet und 10 der stärkste jemals erlebte Schmerz.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Gulseren3
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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