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Pulmonales Recruitment-Manöver mit 15 und 30 cmH2O Druck zur Reduzierung der postoperativen Schulterschmerzen

2. Oktober 2019 aktualisiert von: Gulseren Yilmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Pulmonales Rekrutierungsmanöver mit 15 oder 30 cmH2O Druck in Semi-Fowler-Position: Weniger postoperative Schulterschmerzen nach gynäkologischer laparoskopischer Operation

Es wurde gezeigt, dass das Pulmonal-Recruitment-Manöver (PRM) postoperative Schulterschmerzen reduziert, indem überschüssiges intraabdominelles Gas nach einer laparoskopischen Operation (LS) entfernt wird. Eine kürzlich durchgeführte Studie hat gezeigt, dass die PRM in der Semi-Fowler-Position im Vergleich zu PRM in Rückenlage eine bessere Evakuierung des verbleibenden intraabdominalen Gases nach gynäkologischem LS bietet.

Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von PRM mit 15 cm H2O und PRM mit 30 cm H2O auf postoperative Schulterschmerzen bei Patienten mit gynäkologischem LS zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Pulmonal-Recruitment-Manöver (PRM) besteht aus fünf manuellen Lungeninflationen, wobei jede positive Druckinflation für 5 s bei einem maximalen Druck von 30-40 cm H2O in der neutralen Position durchgeführt wurde. Bei Anwendung nach einer laparoskopischen Operation und kurz vor der Extubation erleichtert PRM nachweislich die Entfernung von intraabdominellem Gas und reduziert somit die postoperativen Schulterschmerzen, die mit dem Volumen des Gases verbunden sind, das sich unter dem Zwerchfell ansammelt. Eine kürzlich durchgeführte Studie hat gezeigt, dass die PRM in der Semi-Fowler-Position im Vergleich zu PRM in Rückenlage eine bessere Evakuierung des verbleibenden intraabdominalen Gases und weniger postoperative Schulterschmerzen nach gynäkologischem LS bietet. Ob ein PRM mit niedrigerem Druck jedoch auch zur Reduzierung postoperativer intraabdomineller Gase und postoperativer Schulterschmerzen wirksam ist, ist fraglich. Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von PRM mit zwei Drücken (15 cm H2O oder 30 cm H2O) zusätzlich zur Semi-Fowler-Position auf postoperative Schulterschmerzen bei Patienten mit gynäkologischem LS zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Please Enter The State Or Province
      • Istanbul, Please Enter The State Or Province, Truthahn, 34005
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss für LS aus gutartigen Gründen eingeplant werden
  • Muss Klasse I oder II der American Society of Anesthesiologists (ASA) sein.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Lungenoperation
  • Vorbestehendes Emphysem
  • Früherer Pneumothorax

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: PRM 30 cm H2O
In dieser Gruppe erhalten die Patienten nach der laparoskopischen Operation und unmittelbar vor der Extubation PRM mit 30 cm H2O in Semi-Fowler-Position.
Das Pulmonal-Recruitment-Manöver (PRM) besteht aus fünf manuellen Lungeninflation, wobei jede positive Druckinflation für 5 s bei einem maximalen Druck von 30 cm H2O in der Semi-Fowler-Position (30° Bettkopfhöhe) durchgeführt wird. PRM wird nach LS durchgeführt, wenn der Hauptnabelanschluss verbleibt, und zielt darauf ab, das verbleibende Gas nach LS zu entfernen.
ACTIVE_COMPARATOR: PRM 15 cm H2O
In dieser Gruppe erhalten die Patienten nach der laparoskopischen Operation und unmittelbar vor der Extubation PRM mit 15 cm H2O in Semi-Fowler-Position.
Das Pulmonal-Recruitment-Manöver (PRM) besteht aus fünf manuellen Lungeninflationen, wobei jede positive Druckinflation für 5 s bei einem maximalen Druck von 15 cm H2O in der Semi-Fowler-Position (30° Bettkopfhöhe) durchgeführt wird. PRM wird nach LS durchgeführt, wenn der Hauptnabelanschluss verbleibt, und zielt darauf ab, das verbleibende Gas nach LS zu entfernen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer Schulterschmerz anhand einer visuellen Analogskala (VAS) basierend auf einer Skala von 0-10, wobei 0 keine Schmerzen bedeutet und 10 die intensivsten jemals erlebten Schmerzen
Zeitfenster: Nach 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) basierend auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 keinen Schmerz bedeutet und 10 der stärkste jemals erlebte Schmerz.
Veränderung der postoperativen Schulterschmerzen zwischen den beiden PRM-Druckgruppen
Nach 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) basierend auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 keinen Schmerz bedeutet und 10 der stärkste jemals erlebte Schmerz.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. August 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

22. August 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

2. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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