Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Manewr rekrutacji płuc z ciśnieniem 15 i 30 cmH2O w celu zmniejszenia pooperacyjnego bólu barku

2 października 2019 zaktualizowane przez: Gulseren Yilmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Manewr rekrutacji płucnej przy ciśnieniu 15 lub 30 cmH2O w pozycji pół-Fowlera: co zapewnia mniejszy pooperacyjny ból barku po ginekologicznej operacji laparoskopowej

Wykazano, że manewr rekrutacji płuc (PRM) zmniejsza pooperacyjny ból barku poprzez usuwanie nadmiernego gazu w jamie brzusznej po operacji laparoskopowej (LS). Niedawne badanie wykazało, że w porównaniu z PRM w pozycji leżącej na plecach, PRM w pozycji pół-fowlera zapewnia lepszą ewakuację pozostałego gazu w jamie brzusznej po ginekologicznym LS.

Badanie to miało na celu porównanie wpływu PRM z 15 cm H2O i PRM z 30 cm H2O na pooperacyjny ból barku u pacjentek poddawanych ginekologicznemu zabiegowi LS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Manewr rekrutacji płuc (PRM) składa się z pięciu ręcznych nadmuchań płuc, przy czym każde dodatnie napełnienie powietrzem wykonywano przez 5 s przy maksymalnym ciśnieniu 30-40 cm H2O w pozycji neutralnej. Wykazano, że PRM stosowany po operacjach laparoskopowych i tuż przed ekstubacją ułatwia usunięcie gazu z jamy brzusznej, a tym samym zmniejsza pooperacyjny ból barku związany z objętością gazu gromadzącego się pod przeponą. Niedawne badanie wykazało, że w porównaniu z PRM w pozycji leżącej, PRM w pozycji pół-fowlera zapewnia lepszą ewakuację pozostałego gazu w jamie brzusznej i mniejszy pooperacyjny ból barku po ginekologicznym LS. Kwestią dyskusyjną jest jednak, czy PRM z niższym ciśnieniem jest również skuteczny w zmniejszaniu pooperacyjnego gazu w jamie brzusznej i pooperacyjnego bólu barku. To badanie miało na celu porównanie wpływu PRM z dwoma ciśnieniami (15 cm H2O lub 30 cm H2O) oprócz pozycji pół-fowlera na pooperacyjny ból barku u pacjentek poddawanych ginekologicznemu LS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Please Enter The State Or Province
      • Istanbul, Please Enter The State Or Province, Indyk, 34005
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być zaplanowany na LS z łagodnych przyczyn
  • Musi być American Society of Anesthesiologists (ASA) klasy I lub II.

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja płuc
  • Istniejąca rozedma płuc
  • Poprzedni Odma opłucnowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: PRM 30 cm H2O
W tej grupie po operacji laparoskopowej i tuż przed ekstubacją pacjenci otrzymują PRM z 30 cm H2O w pozycji semi-fowlera.
Inny: Manewr rekrutacyjny płuc (PRM) – 30 cm H2O
Manewr rekrutacji płuc (PRM) składa się z pięciu ręcznych nadmuchań płuc, przy czym każde napełnienie dodatnim ciśnieniem będzie wykonywane przez 5 s przy maksymalnym ciśnieniu 30 cm H2O w pozycji półfowlera (uniesienie wezgłowia łóżka o 30°). PRM wykonuje się po LS, gdy pozostaje główny port pępowinowy i ma na celu usunięcie pozostałego gazu po LS.
ACTIVE_COMPARATOR: PRM 15 cm H2O
W tej grupie po operacji laparoskopowej i tuż przed ekstubacją pacjenci otrzymają PRM z 15 cm H2O w pozycji semi-fowlera.
Inny: Manewr rekrutacyjny płuc (PRM) – 15 cm H2O
Manewr rekrutacji płuc (PRM) składa się z pięciu ręcznych nadmuchań płuc, przy czym każde napełnienie dodatnim ciśnieniem będzie wykonywane przez 5 s przy maksymalnym ciśnieniu 15 cm H2O w pozycji półfowlera (uniesienie wezgłowia łóżka o 30°). PRM wykonuje się po LS, gdy pozostaje główny port pępowinowy i ma na celu usunięcie pozostałego gazu po LS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjny ból barku przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) opartej na skali 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najbardziej intensywny ból, jakiego kiedykolwiek doświadczył
Ramy czasowe: Po 6, 12 i 24 godzinach po operacji przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) opartej na skali 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najbardziej intensywny ból, jakiego kiedykolwiek doświadczył.
Zmiana pooperacyjnego bólu barku między dwiema grupami nacisku PRM
Po 6, 12 i 24 godzinach po operacji przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) opartej na skali 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najbardziej intensywny ból, jakiego kiedykolwiek doświadczył.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

22 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

2 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gulseren3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj