Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pulmonal rekrutteringsmanøver med 15 og 30 cmH2O trykk for å redusere postoperative skuldersmerter

2. oktober 2019 oppdatert av: Gulseren Yilmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Pulmonal rekrutteringsmanøver med 15 eller 30 cmH2O-trykk i halvfugleposisjon: som gir mindre postoperativ skuldersmerter etter gynekologisk laparoskopisk kirurgi

Pulmonal rekrutteringsmanøver (PRM) har vist seg å redusere postoperative skuldersmerter ved å fjerne overdreven intraabdominal gass etter laparoskopisk kirurgi (LS). En fersk studie viste at sammenlignet med PRM i liggende stilling, gir PRM i semi-fowler-stilling bedre evakuering av gjenværende intraabdominal gass etter gynekologisk LS.

Denne studien hadde som mål å sammenligne virkningen av PRM med 15 cm H2O og PRM med 30 cm H2O på postoperative skuldersmerter hos pasienter som gjennomgår gynekologisk LS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pulmonal rekrutteringsmanøver (PRM) består av fem manuelle lungeoppblåsninger hvor hver overtrykksoppblåsing ble utført i 5 s ved et maksimalt trykk på 30-40 cm H2O i nøytral posisjon. Ved bruk etter laparoskopisk kirurgi og rett før ekstubasjonen har PRM vist seg å lette fjerning av intraabdominal gass og dermed redusere postoperative skuldersmerter som er assosiert med volumet av gassen som samler seg under diafragma. En fersk studie viste at sammenlignet med PRM i ryggleie, gir PRM i semi-fowler-stilling bedre evakuering av den gjenværende intraabdominale gassen og mindre postoperative skuldersmerter etter gynekologisk LS. Hvorvidt en PRM med lavere trykk også er effektiv for å redusere postoperativ intraabdominal gass og postoperative skuldersmerter er imidlertid et spørsmål. Denne studien hadde som mål å sammenligne virkningen av PRM med to trykk (15 cm H2O eller 30 cm H2O) i tillegg til semi-fowler-posisjonen på postoperative skuldersmerter hos pasienter som gjennomgår gynekologisk LS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Please Enter The State Or Province
      • Istanbul, Please Enter The State Or Province, Tyrkia, 34005
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må planlegges for LS for godartede årsaker
  • Må være American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I eller II.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere lungeoperasjon
  • Eksisterende emfysem
  • Tidligere Pneumothorax

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: PRM 30 cm H2O
I denne gruppen vil pasienter, etter den laparoskopiske operasjonen og rett før ekstubasjonen, motta PRM med 30 cm H2O i semi-fowler-stilling.
Annen: Pulmonal rekrutteringsmanøver (PRM)- 30 cm H2O
Pulmonal rekrutteringsmanøver (PRM) består av fem manuelle lungeoppblåsninger hvor hver oppblåsing av positivt trykk vil bli utført i 5 s ved et maksimalt trykk på 30 cm H2O i semi-fowler-posisjon (30° høyde over sengen). PRM utføres etter LS når hovednavleporten er igjen og har som mål å fjerne den gjenværende gassen etter LS.
ACTIVE_COMPARATOR: PRM 15 cm H2O
I denne gruppen vil pasienter etter laparoskopisk kirurgi og rett før ekstubasjonen få PRM med 15 cm H2O i semi-fowler-stilling.
Annen: Pulmonal rekrutteringsmanøver (PRM)- 15 cm H2O
Pulmonal rekrutteringsmanøver (PRM) består av fem manuelle lungeoppblåsninger hvor hver oppblåsing av positivt trykk vil bli utført i 5 s ved et maksimalt trykk på 15 cm H2O i halvfugleposisjon (30° høyde over sengen). PRM utføres etter LS når hovednavleporten er igjen og har som mål å fjerne den gjenværende gassen etter LS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative skuldersmerter ved bruk av en Visual Analogue Scale (VAS) basert på en 0-10 skala, med 0 betyr ingen smerte og 10 den mest intense smerten som noen gang er opplevd
Tidsramme: Ved postoperativ 6, 12 og 24 timer ved bruk av en visuell analog skala (VAS) basert på en 0-10 skala, med 0 betyr ingen smerte og 10 den mest intense smerten som noen gang er opplevd.
Endring i postoperative skuldersmerter mellom de to PRM-trykkgruppene
Ved postoperativ 6, 12 og 24 timer ved bruk av en visuell analog skala (VAS) basert på en 0-10 skala, med 0 betyr ingen smerte og 10 den mest intense smerten som noen gang er opplevd.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. august 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

22. august 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

2. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Gulseren3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere