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パーキンソン病患者の日常活動改善戦略 (Parkinson)

2019年5月30日 更新者:Kwan-Hwa Lin

パーキンソン病患者の機能性インソールを用いた日常活動の三次元運動解析

パーキンソン病 (PD) 患者の症状と徴候には、運動緩慢、硬直、振戦、感覚統合の低下が含まれ、運動障害を引き起こします。 現在の統合研究プロジェクトでは、PD 患者の日常活動に対するさまざまな理学療法介入の効果を調査しようとしています。 この統合研究プロジェクトには、以下の 3 つのサブプロジェクトが含まれます。 サブプロジェクト1のタイトルは「パーキンソン病患者の機能性インソールを用いた日常動作の三次元動作解析」です。 サブプロジェクト 2 のタイトルは、「パーキンソン病患者の立位および歩行パフォーマンスにおける姿勢制御に対する新規足底機械装置の即時的および長期的効果」です。 サブプロジェクト3のタイトルは「パーキンソン病患者における機能的運動中の上肢の手の機能と協調」です。

この学際的な研究プロジェクトは、慈済大学の理学療法学科および医学部と協力しています。 さらに、この統合研究は、PD 患者の可動性を改善するために、慈済病院の神経科、脳神経外科、リハビリテーション科とも連携しています。

本プロジェクトは 3 年間の統合プロジェクトであり、それぞれに共通する本プロジェクトの目的は以下のとおりです。 初年度は、健常者とパーキンソン病患者の日常機能の違いを比較します。 2年目は、パーキンソン病患者の日常活動に対するさまざまな介入の即時および短期的な影響を調べることです。3年目は、上肢の機能評価です。

調査の概要

詳細な説明

初年度は、健常者とパーキンソン病患者のバイオメカニクスと運動制御の機能の違いを比較します。 2 年目では、パーキンソン病患者の日常活動に対する機能的な足のインソールとキネティック トレーニングの即時および短期的な効果を調べることです。 3年次では、パーキンソン病患者を対象に、描画時の手の振戦とリーチ時の協調運動について検討する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hualien County
      • Hualien City、Hualien County、台湾、97004
        • Tzu Chi University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Hoehn and Yahr 病期ステージ II~IV パーキンソン病の病期分類および 40~75 歳の健常者。

除外基準:

  • 脳卒中などを含む脳損傷または出血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
介入なし
実験的:介入
足のインソールやキネティック トレーニングを含むさまざまな介入
アーチサポートとつま先の延長
他の名前:
  • スパイラル描画

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行
時間枠:1年
歩行周期
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足圧
時間枠:1年
圧力の中心
1年
スパイラル描画
時間枠:1年
図プロット
1年
調整
時間枠:1年
到達運動
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kwan-Hwa Lin, PhD、Tzu Chi University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月30日

最初の投稿 (実際)

2019年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月30日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB103-43-A
  • IRB103-42-A (その他の識別子:Buddhist Tzu Chi Hospital)
  • IRB 103-173-A (その他の識別子:Buddhist Tzu Chi Hospital)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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