- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03972241
Strategia Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden päivittäisen toiminnan parantamiseksi (Parkinson)
Kolmiulotteinen liikeanalyysi päivittäisistä toiminnoista toiminnallisen pohjallisen kanssa Parkinson-potilailla
Parkinsonin tautia (PD) sairastavien potilaiden oireita ja merkkejä ovat bradykinesia, jäykkyys, vapina ja huono sensorinen integraatio, mikä johtaa liikkumisvammaisuuteen. Nykyinen integroitu tutkimusprojekti pyrkii tutkimaan erilaisten fysioterapiatoimenpiteiden vaikutuksia PD-potilaiden päivittäiseen toimintaan. Tämä integroitu tutkimusprojekti sisältää 3 alaprojektia seuraavasti. Osaprojektin 1 otsikko on "Päivittäisten toimintojen kolmiulotteinen liikeanalyysi toiminnallisella pohjallisella Parkinson-potilailla". Osaprojektin 2 otsikko on "Uuden plantaarimekaanisen laitteen välittömät ja pitkäaikaiset vaikutukset seisomisen ja kävelyn asennon hallintaan Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä". Osaprojektin 3 otsikko on "Yläraajojen käden toiminta ja koordinaatio toiminnallisen liikkeen aikana Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla".
Tämä monitieteinen tutkimusprojekti tekee yhteistyötä Tzu Chi -yliopiston fysioterapian ja lääketieteen osaston kanssa. Lisäksi tämä integroitu tutkimus toimii myös neurologian osaston, neurokirurgian osaston sekä Tzu Chi -sairaalan kuntoutusosaston kanssa parantaakseen PD-potilaiden liikkuvuutta.
Tämä on kolmivuotinen integroitu hanke, ja tämän hankkeen yhteiset tavoitteet kussakin ovat seuraavat. Ensimmäisenä vuonna verrataan päivittäistä toiminnallista eroa terveiden ja Parkinson-potilaiden välillä. Toisena vuonna tarkastellaan erilaisten interventioiden välittömiä ja lyhyen aikavälin vaikutuksia Parkinson-potilaiden päivittäiseen toimintaan. Kolmantena vuotena on yläraajojen toiminnan arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hualien County
-
Hualien City, Hualien County, Taiwan, 97004
- Tzu Chi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoehnin ja Yahrin vaihe II-IV Parkinsonin taudin vaihe ja normaalit koehenkilöt, joiden ikä on välillä 40-75.
Poissulkemiskriteerit:
- Aivovamma tai verenvuoto, mukaan lukien aivohalvaus jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
erilaisia interventioita, mukaan lukien jalkapohjallinen tai kineettinen koulutus
|
kaarituki ja varpaiden pidennys
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ambulaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kävelysykli
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkapaine
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
paineen keskipiste
|
1 vuosi
|
|
Spiraali piirustus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuviokaavio
|
1 vuosi
|
|
Koordinaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Liikkeen saavuttaminen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kwan-Hwa Lin, PhD, Tzu Chi University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Myers KA, Long JT, Klein JP, Wertsch JJ, Janisse D, Harris GF. Biomechanical implications of the negative heel rocker sole shoe: gait kinematics and kinetics. Gait Posture. 2006 Nov;24(3):323-30. doi: 10.1016/j.gaitpost.2005.10.006. Epub 2005 Nov 21.
- Yen CY, Lin KH, Hu MH, Wu RM, Lu TW, Lin CH. Effects of virtual reality-augmented balance training on sensory organization and attentional demand for postural control in people with Parkinson disease: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2011 Jun;91(6):862-74. doi: 10.2522/ptj.20100050. Epub 2011 Apr 7.
- Chen CH, Lin KH, Lu TW, Chai HM, Chen HL, Tang PF, Hu MH. Immediate effect of lateral-wedged insole on stance and ambulation after stroke. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Jan;89(1):48-55. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181c1ea8a.
- Morris ME, Huxham F, McGinley J, Dodd K, Iansek R. The biomechanics and motor control of gait in Parkinson disease. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2001 Jul;16(6):459-70. doi: 10.1016/s0268-0033(01)00035-3.
- Lee HJ, Chou LS. Detection of gait instability using the center of mass and center of pressure inclination angles. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Apr;87(4):569-75. doi: 10.1016/j.apmr.2005.11.033.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB103-43-A
- IRB103-42-A (Muu tunniste: Buddhist Tzu Chi Hospital)
- IRB 103-173-A (Muu tunniste: Buddhist Tzu Chi Hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .