- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03972241
Strategia poprawy codziennej aktywności pacjentów z chorobą Parkinsona (Parkinson)
Trójwymiarowa analiza ruchu codziennych czynności z funkcjonalną wkładką u pacjentów z chorobą Parkinsona
Objawy przedmiotowe i przedmiotowe pacjentów z chorobą Parkinsona (PD) obejmują spowolnienie ruchowe, sztywność, drżenie i słabą integrację sensoryczną, co skutkuje niepełnosprawnością ruchową. Obecny zintegrowany projekt badawczy ma na celu zbadanie wpływu różnych interwencji fizjoterapeutycznych na codzienne czynności pacjentów z PD. Ten zintegrowany projekt badawczy obejmuje 3 następujące podprojekty. Tytuł Podprojektu 1 to „Trójwymiarowa analiza ruchu codziennych czynności z funkcjonalną wkładką u pacjentów z chorobą Parkinsona”. Tytuł Podprojektu 2 brzmi: „Natychmiastowy i długoterminowy wpływ nowego mechanicznego urządzenia podeszwowego na kontrolę postawy podczas stania i chodu u osób z chorobą Parkinsona”. Tytuł Podprojektu 3 to „Funkcja i koordynacja kończyn górnych podczas ruchu funkcjonalnego u pacjentów z chorobą Parkinsona”.
Ten multidyscyplinarny projekt badawczy współpracuje z Wydziałem Fizjoterapii i Wydziałem Medycyny Uniwersytetu Tzu Chi. Ponadto to zintegrowane badanie współpracuje również z Oddziałem Neurologii, Oddziałem Neurochirurgii oraz Oddziałem Rehabilitacji Szpitala Tzu Chi w celu poprawy mobilności pacjentów z PD.
Jest to trzyletni zintegrowany projekt, a wspólne cele tego projektu w każdym z nich są następujące. W pierwszym roku ma na celu porównanie dziennej różnicy funkcjonalnej między pacjentami zdrowymi i chorymi na chorobę Parkinsona. W drugim roku ma na celu zbadanie natychmiastowego i krótkoterminowego wpływu różnych interwencji na codzienne czynności pacjentów z chorobą Parkinsona. Trzeci rok dotyczy oceny funkcjonalnej kończyny górnej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hualien County
-
Hualien City, Hualien County, Tajwan, 97004
- Tzu Chi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stadium II~IV wg Hoehna i Yahra Stopień zaawansowania choroby Parkinsona oraz osoby zdrowe, w wieku od 40 do 75 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Uraz mózgu lub krwotok, w tym udar itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
różne interwencje, w tym wkładka do stopy lub trening kinetyczny
|
wsparcie łuku i przedłużenie palców
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chodzenie
Ramy czasowe: 1 rok
|
cykl chodu
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nacisk stopy
Ramy czasowe: 1 rok
|
środek nacisku
|
1 rok
|
|
Rysunek spiralny
Ramy czasowe: 1 rok
|
Fabuła rysunku
|
1 rok
|
|
Koordynacja
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ruch sięgający
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kwan-Hwa Lin, PhD, Tzu Chi University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Myers KA, Long JT, Klein JP, Wertsch JJ, Janisse D, Harris GF. Biomechanical implications of the negative heel rocker sole shoe: gait kinematics and kinetics. Gait Posture. 2006 Nov;24(3):323-30. doi: 10.1016/j.gaitpost.2005.10.006. Epub 2005 Nov 21.
- Yen CY, Lin KH, Hu MH, Wu RM, Lu TW, Lin CH. Effects of virtual reality-augmented balance training on sensory organization and attentional demand for postural control in people with Parkinson disease: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2011 Jun;91(6):862-74. doi: 10.2522/ptj.20100050. Epub 2011 Apr 7.
- Chen CH, Lin KH, Lu TW, Chai HM, Chen HL, Tang PF, Hu MH. Immediate effect of lateral-wedged insole on stance and ambulation after stroke. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Jan;89(1):48-55. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181c1ea8a.
- Morris ME, Huxham F, McGinley J, Dodd K, Iansek R. The biomechanics and motor control of gait in Parkinson disease. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2001 Jul;16(6):459-70. doi: 10.1016/s0268-0033(01)00035-3.
- Lee HJ, Chou LS. Detection of gait instability using the center of mass and center of pressure inclination angles. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Apr;87(4):569-75. doi: 10.1016/j.apmr.2005.11.033.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB103-43-A
- IRB103-42-A (Inny identyfikator: Buddhist Tzu Chi Hospital)
- IRB 103-173-A (Inny identyfikator: Buddhist Tzu Chi Hospital)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .