- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03972241
Strategi for daglig aktivitetsforbedring hos pasienter med Parkinsons sykdom (Parkinson)
Tredimensjonal bevegelsesanalyse av daglige aktiviteter med funksjonell innleggssåle hos Parkinsonpasienter
Symptomene og tegnene til pasienter med Parkinsons sykdom (PD) inkluderer bradykinesi, rigiditet, skjelving og dårlig sensorisk integrering, som resulterer i bevegelseshemning. Nåværende integrert forskningsprosjekt prøver å undersøke effekten av ulike fysioterapiintervensjoner på daglige aktiviteter hos pasienter med PD. Dette integrerte forskningsprosjektet inkluderer 3 delprosjekter som følger. Tittelen på Delprosjekt 1 er "Tredimensjonal bevegelsesanalyse av daglige aktiviteter med funksjonell innleggssåle hos Parkinsonpasienter". Tittelen på delprosjekt 2 er "Umiddelbare og langsiktige effekter av ny plantar mekanisk enhet på postural kontroll i stå- og gangytelse hos personer med Parkinsons sykdom". Tittelen på Delprosjekt 3 er "Håndfunksjon og koordinering av øvre ekstremiteter under funksjonell bevegelse hos pasienter med Parkinsons sykdom".
Dette tverrfaglige forskningsprosjektet samarbeider med Institutt for fysioterapi og Institutt for medisin ved Tzu Chi University. Videre samarbeider denne integrerte studien også med nevrologisk avdeling, nevrokirurgisk avdeling, samt avdeling for rehabilitering på Tzu Chi sykehus for å forbedre mobiliteten hos pasienter med PD.
Dette er et treårig integrert prosjekt, og de felles formålene med dette prosjektet i hvert er som følger. Det første året er det å sammenligne den daglige funksjonsforskjellen mellom de friske og de parkinsonske pasientene. I det andre året skal den undersøke de umiddelbare og kortsiktige effektene av ulike intervensjoner på daglige aktiviteter hos Parkinsonpasienter. Det tredje året er for funksjonsvurdering av øvre ekstremiteter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hualien County
-
Hualien City, Hualien County, Taiwan, 97004
- Tzu Chi University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stadium II~IV av Hoehn og Yahr Iscenesettelse av Parkinsons sykdom og normale individer, hvis alder mellom 40~75.
Ekskluderingskriterier:
- Hjerneskade eller blødning, inkludert hjerneslag, etc.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: styre
Ingen inngrep
|
|
Eksperimentell: Innblanding
ulike intervensjoner inkludert fotinnleggssåle eller kinetisk trening
|
buestøtte og tåforlengelse
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ambulasjon
Tidsramme: 1 år
|
gangsyklus
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fottrykk
Tidsramme: 1 år
|
trykksenter
|
1 år
|
Spiral tegning
Tidsramme: 1 år
|
Figurplott
|
1 år
|
Koordinasjon
Tidsramme: 1 år
|
Å nå bevegelse
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kwan-Hwa Lin, PhD, Tzu Chi University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Myers KA, Long JT, Klein JP, Wertsch JJ, Janisse D, Harris GF. Biomechanical implications of the negative heel rocker sole shoe: gait kinematics and kinetics. Gait Posture. 2006 Nov;24(3):323-30. doi: 10.1016/j.gaitpost.2005.10.006. Epub 2005 Nov 21.
- Yen CY, Lin KH, Hu MH, Wu RM, Lu TW, Lin CH. Effects of virtual reality-augmented balance training on sensory organization and attentional demand for postural control in people with Parkinson disease: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2011 Jun;91(6):862-74. doi: 10.2522/ptj.20100050. Epub 2011 Apr 7.
- Chen CH, Lin KH, Lu TW, Chai HM, Chen HL, Tang PF, Hu MH. Immediate effect of lateral-wedged insole on stance and ambulation after stroke. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Jan;89(1):48-55. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181c1ea8a.
- Morris ME, Huxham F, McGinley J, Dodd K, Iansek R. The biomechanics and motor control of gait in Parkinson disease. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2001 Jul;16(6):459-70. doi: 10.1016/s0268-0033(01)00035-3.
- Lee HJ, Chou LS. Detection of gait instability using the center of mass and center of pressure inclination angles. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Apr;87(4):569-75. doi: 10.1016/j.apmr.2005.11.033.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB103-43-A
- IRB103-42-A (Annen identifikator: Buddhist Tzu Chi Hospital)
- IRB 103-173-A (Annen identifikator: Buddhist Tzu Chi Hospital)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parkinsons sykdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonFullført
-
Bial - Portela C S.A.Fullført
-
Mayo ClinicFullført
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkjentParkinson | ImpulskontrollforstyrrelseFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteFullførtHjertearytmier | Tilbehør Pathway | Wolf Parkinson White syndromBrasil
-
Institute for Neurodegenerative DisordersFullførtParkinson | Parkinsons syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreFullført
-
University of MinnesotaTilbaketrukketParkinsons sykdom | ParkinsonForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullført
Kliniske studier på fot innersåle
-
Yaffa Golan, Ltd.FullførtDiabetes | Perifer vaskulær sykdomIsrael
-
Canandaigua VA Medical CenterFoot Levelers, Inc.; Northeast College of Health SciencesAvsluttetRyggsmerter Nedre rygg KroniskForente stater
-
Washington University School of MedicineShriners Hospitals for ChildrenFullførtIsolert klumpfotForente stater
-
François FourchetFullførtUnderskudd av fotstyrkeSveits
-
University of ManitobaRiverview Health Centre FoundationFullførtMultippel sklerose | FotfallCanada
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; ... og andre samarbeidspartnereUkjentTelemedisin | Klumpfot | Pasientens etterlevelseIndia
-
Istanbul Kent UniversityBezmialem Vakif UniversityFullførtDiabetisk fot | Diabetiske nevropatierTyrkia
-
University of Newcastle, AustraliaQueen Margaret UniversityFullførtLeddgikt, juvenil revmatoidAustralia
-
Suleyman Demirel UniversityFullførtFotdeformiteter | Hallux Valgus | Pes Planus | Metatarsalgi | Føtter Pes Planus (flatfot)Tyrkia
-
Orthocare Innovations, LLCFastEquation Inc.Fullført