- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03972241
Strategie zur Verbesserung der täglichen Aktivität bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (Parkinson)
Dreidimensionale Bewegungsanalyse der täglichen Aktivitäten mit funktioneller Einlage bei Parkinson-Patienten
Zu den Symptomen und Anzeichen von Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) gehören Bradykinesie, Starrheit, Tremor und schlechte sensorische Integration, die zu Mobilitätseinschränkungen führen. Das vorliegende integrierte Forschungsprojekt versucht, die Auswirkungen verschiedener physiotherapeutischer Interventionen auf die täglichen Aktivitäten bei Patienten mit Parkinson zu untersuchen. Dieses integrierte Forschungsprojekt umfasst 3 Teilprojekte wie folgt. Der Titel des Teilprojekts 1 lautet „Dreidimensionale Bewegungsanalyse von Alltagsaktivitäten mit funktioneller Einlage bei Parkinson-Patienten“. Der Titel des Teilprojekts 2 lautet „Sofort- und Langzeiteffekte einer neuartigen plantaren mechanischen Vorrichtung auf die posturale Kontrolle beim Stehen und Gangverhalten bei Menschen mit Parkinson-Krankheit“. Der Titel des Teilprojekts 3 lautet „Handfunktion und Koordination der oberen Extremität bei funktioneller Bewegung bei Patienten mit Morbus Parkinson“.
Dieses multidisziplinäre Forschungsprojekt arbeitet mit der Abteilung für Physiotherapie und der Abteilung für Medizin der Tzu-Chi-Universität zusammen. Darüber hinaus arbeitet diese integrierte Studie auch mit der Abteilung für Neurologie, der Abteilung für Neurochirurgie sowie der Abteilung für Rehabilitation im Tzu-Chi-Krankenhaus zusammen, um die Mobilität von Patienten mit Parkinson zu verbessern.
Dies ist ein dreijähriges integriertes Projekt, und die gemeinsamen Ziele dieses Projekts sind jeweils wie folgt. Im ersten Jahr soll der tägliche funktionelle Unterschied zwischen den gesunden und den Parkinson-Patienten verglichen werden. Im zweiten Jahr sollen die unmittelbaren und kurzfristigen Auswirkungen verschiedener Interventionen auf die täglichen Aktivitäten von Parkinson-Patienten untersucht werden. Das dritte Jahr dient der Funktionsbewertung der oberen Extremitäten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Hualien County
-
Hualien City, Hualien County, Taiwan, 97004
- Tzu Chi University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stadien II~IV von Hoehn und Yahr Staging der Parkinson-Krankheit und normale Probanden im Alter zwischen 40~75.
Ausschlusskriterien:
- Hirnverletzung oder Blutung, einschließlich Schlaganfall usw.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff
|
|
Experimental: Intervention
verschiedene Interventionen wie Fußeinlagen oder kinetisches Training
|
Fußgewölbestütze und Zehenverlängerung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Umherwandeln
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Gangzyklus
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fußdruck
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Zentrum des Drucks
|
1 Jahr
|
Spiralzeichnung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Figurenplot
|
1 Jahr
|
Koordinierung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Bewegung erreichen
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kwan-Hwa Lin, PhD, Tzu Chi University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Myers KA, Long JT, Klein JP, Wertsch JJ, Janisse D, Harris GF. Biomechanical implications of the negative heel rocker sole shoe: gait kinematics and kinetics. Gait Posture. 2006 Nov;24(3):323-30. doi: 10.1016/j.gaitpost.2005.10.006. Epub 2005 Nov 21.
- Yen CY, Lin KH, Hu MH, Wu RM, Lu TW, Lin CH. Effects of virtual reality-augmented balance training on sensory organization and attentional demand for postural control in people with Parkinson disease: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2011 Jun;91(6):862-74. doi: 10.2522/ptj.20100050. Epub 2011 Apr 7.
- Chen CH, Lin KH, Lu TW, Chai HM, Chen HL, Tang PF, Hu MH. Immediate effect of lateral-wedged insole on stance and ambulation after stroke. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Jan;89(1):48-55. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181c1ea8a.
- Morris ME, Huxham F, McGinley J, Dodd K, Iansek R. The biomechanics and motor control of gait in Parkinson disease. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2001 Jul;16(6):459-70. doi: 10.1016/s0268-0033(01)00035-3.
- Lee HJ, Chou LS. Detection of gait instability using the center of mass and center of pressure inclination angles. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Apr;87(4):569-75. doi: 10.1016/j.apmr.2005.11.033.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB103-43-A
- IRB103-42-A (Andere Kennung: Buddhist Tzu Chi Hospital)
- IRB 103-173-A (Andere Kennung: Buddhist Tzu Chi Hospital)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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