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Stratégie d'amélioration de l'activité quotidienne chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (Parkinson)

30 mai 2019 mis à jour par: Kwan-Hwa Lin

Analyse tridimensionnelle du mouvement des activités quotidiennes avec semelle fonctionnelle chez les patients parkinsoniens

Les symptômes et les signes des patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) comprennent la bradykinésie, la rigidité, les tremblements et une mauvaise intégration sensorielle, qui entraînent une mobilité réduite. Le présent projet de recherche intégré tente d'étudier les effets de différentes interventions de physiothérapie sur les activités quotidiennes des patients atteints de MP. Ce projet de recherche intégré comprend 3 sous-projets comme suit. Le titre du sous-projet 1 est "Analyse tridimensionnelle du mouvement des activités quotidiennes avec semelle fonctionnelle chez les patients parkinsoniens". Le titre du sous-projet 2 est "Effets immédiats et à long terme d'un nouveau dispositif mécanique plantaire sur le contrôle postural de la performance debout et de la marche chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson". Le titre du sous-projet 3 est "Fonction et coordination de la main du membre supérieur pendant le mouvement fonctionnel chez les patients atteints de la maladie de Parkinson".

Ce projet de recherche multidisciplinaire collabore avec le Département de physiothérapie et le Département de médecine de l'Université Tzu Chi. En outre, cette étude intégrée travaille également avec le département de neurologie, le département de neurochirurgie, ainsi que le département de réadaptation de l'hôpital Tzu Chi pour améliorer la mobilité des patients atteints de MP.

Il s'agit d'un projet intégré de trois ans, et les objectifs communs de ce projet dans chacun sont les suivants. La première année, il s'agit de comparer l'écart fonctionnel quotidien entre le sain et le parkinsonien. En deuxième année, il s'agit d'examiner les effets immédiats et à court terme de différentes interventions sur les activités quotidiennes des patients parkinsoniens. La troisième année est consacrée à l'évaluation fonctionnelle des membres supérieurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En première année, il s'agit de comparer la différence fonctionnelle de la biomécanique et du contrôle moteur entre le sain et le parkinsonien. En deuxième année, il s'agit d'examiner les effets immédiats et à court terme de la semelle fonctionnelle et de l'entraînement cinétique sur les activités quotidiennes chez des patients parkinsoniens. En troisième année, il s'agit d'examiner le tremblement de la main lors du dessin, et la coordination lors de l'atteinte chez les patients parkinsoniens.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Hualien County
      • Hualien City, Hualien County, Taïwan, 97004
        • Tzu Chi University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Stade II ~ IV de Hoehn et Yahr Stadification de la maladie de Parkinson et sujets normaux, dont l'âge se situe entre 40 et 75 ans.

Critère d'exclusion:

  • Lésion cérébrale ou hémorragie, y compris accident vasculaire cérébral, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: contrôler
Aucune intervention
Expérimental: Intervention
différentes interventions, y compris la semelle intérieure ou l'entraînement cinétique
Dispositif: semelle de pied
soutien de la voûte plantaire et extension des orteils
Autres noms:
  • dessin en spirale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déambulation
Délai: 1 an
cycle de marche
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression du pied
Délai: 1 an
centre de pression
1 an
Dessin en spirale
Délai: 1 an
Tracé de la figure
1 an
Coordination
Délai: 1 an
Atteindre le mouvement
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kwan-Hwa Lin

Collaborateurs

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kwan-Hwa Lin, PhD, Tzu Chi University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2019

Première publication (Réel)

3 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB103-43-A
  • IRB103-42-A (Autre identifiant: Buddhist Tzu Chi Hospital)
  • IRB 103-173-A (Autre identifiant: Buddhist Tzu Chi Hospital)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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