- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03972241
Estrategia para la mejora de la actividad diaria en pacientes con enfermedad de Parkinson (Parkinson)
Análisis tridimensional del movimiento de las actividades diarias con plantilla funcional en pacientes parkinsonianos
Los síntomas y signos de los pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) incluyen bradicinesia, rigidez, temblor y mala integración sensorial, lo que resulta en discapacidad de movilidad. El presente proyecto de investigación integrado trata de investigar los efectos de diferentes intervenciones de fisioterapia en las actividades diarias en pacientes con EP. Este proyecto de investigación integrado incluye 3 subproyectos de la siguiente manera. El título del Subproyecto 1 es "Análisis del movimiento tridimensional de las actividades diarias con plantilla funcional en pacientes parkinsonianos". El título del Subproyecto 2 es "Efectos inmediatos y a largo plazo de un nuevo dispositivo mecánico plantar sobre el control postural en la bipedestación y el rendimiento de la marcha en personas con enfermedad de Parkinson". El título del Subproyecto 3 es "Función y coordinación de la mano de las extremidades superiores durante el movimiento funcional en pacientes con enfermedad de Parkinson".
Este proyecto de investigación multidisciplinario colabora con el Departamento de Fisioterapia y el Departamento de Medicina de la Universidad Tzu Chi. Además, este estudio integrado también trabaja con el Departamento de Neurología, el Departamento de Neurocirugía y el Departamento de Rehabilitación del Hospital Tzu Chi para mejorar la movilidad de los pacientes con EP.
Este es un proyecto integrado de tres años, y los propósitos comunes de este proyecto en cada uno son los siguientes. En el primer año, se trata de comparar la diferencia funcional diaria entre los pacientes sanos y los parkinsonianos. En el segundo año, es para examinar los efectos inmediatos ya corto plazo de diferentes intervenciones en las actividades diarias en pacientes con Parkinson. El tercer año es para la evaluación funcional de las extremidades superiores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Hualien County
-
Hualien City, Hualien County, Taiwán, 97004
- Tzu Chi University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Etapa II~IV de Hoehn y Yahr Estadificación de la enfermedad de Parkinson y sujetos normales, cuya edad entre 40~75.
Criterio de exclusión:
- Lesión o hemorragia cerebral, incluido accidente cerebrovascular, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: control
Sin intervención
|
|
Experimental: Intervención
diferentes intervenciones, incluida la plantilla del pie o el entrenamiento cinético
|
soporte de arco y extensión de dedos
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Deambulación
Periodo de tiempo: 1 año
|
ciclo de la marcha
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Presión del pie
Periodo de tiempo: 1 año
|
centro de presión
|
1 año
|
Dibujo espiral
Periodo de tiempo: 1 año
|
Gráfico de figura
|
1 año
|
Coordinación
Periodo de tiempo: 1 año
|
Alcanzando el movimiento
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kwan-Hwa Lin, PhD, Tzu Chi University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Myers KA, Long JT, Klein JP, Wertsch JJ, Janisse D, Harris GF. Biomechanical implications of the negative heel rocker sole shoe: gait kinematics and kinetics. Gait Posture. 2006 Nov;24(3):323-30. doi: 10.1016/j.gaitpost.2005.10.006. Epub 2005 Nov 21.
- Yen CY, Lin KH, Hu MH, Wu RM, Lu TW, Lin CH. Effects of virtual reality-augmented balance training on sensory organization and attentional demand for postural control in people with Parkinson disease: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2011 Jun;91(6):862-74. doi: 10.2522/ptj.20100050. Epub 2011 Apr 7.
- Chen CH, Lin KH, Lu TW, Chai HM, Chen HL, Tang PF, Hu MH. Immediate effect of lateral-wedged insole on stance and ambulation after stroke. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Jan;89(1):48-55. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181c1ea8a.
- Morris ME, Huxham F, McGinley J, Dodd K, Iansek R. The biomechanics and motor control of gait in Parkinson disease. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2001 Jul;16(6):459-70. doi: 10.1016/s0268-0033(01)00035-3.
- Lee HJ, Chou LS. Detection of gait instability using the center of mass and center of pressure inclination angles. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Apr;87(4):569-75. doi: 10.1016/j.apmr.2005.11.033.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB103-43-A
- IRB103-42-A (Otro identificador: Buddhist Tzu Chi Hospital)
- IRB 103-173-A (Otro identificador: Buddhist Tzu Chi Hospital)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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