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Estrategia para la mejora de la actividad diaria en pacientes con enfermedad de Parkinson (Parkinson)

30 de mayo de 2019 actualizado por: Kwan-Hwa Lin

Análisis tridimensional del movimiento de las actividades diarias con plantilla funcional en pacientes parkinsonianos

Los síntomas y signos de los pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) incluyen bradicinesia, rigidez, temblor y mala integración sensorial, lo que resulta en discapacidad de movilidad. El presente proyecto de investigación integrado trata de investigar los efectos de diferentes intervenciones de fisioterapia en las actividades diarias en pacientes con EP. Este proyecto de investigación integrado incluye 3 subproyectos de la siguiente manera. El título del Subproyecto 1 es "Análisis del movimiento tridimensional de las actividades diarias con plantilla funcional en pacientes parkinsonianos". El título del Subproyecto 2 es "Efectos inmediatos y a largo plazo de un nuevo dispositivo mecánico plantar sobre el control postural en la bipedestación y el rendimiento de la marcha en personas con enfermedad de Parkinson". El título del Subproyecto 3 es "Función y coordinación de la mano de las extremidades superiores durante el movimiento funcional en pacientes con enfermedad de Parkinson".

Este proyecto de investigación multidisciplinario colabora con el Departamento de Fisioterapia y el Departamento de Medicina de la Universidad Tzu Chi. Además, este estudio integrado también trabaja con el Departamento de Neurología, el Departamento de Neurocirugía y el Departamento de Rehabilitación del Hospital Tzu Chi para mejorar la movilidad de los pacientes con EP.

Este es un proyecto integrado de tres años, y los propósitos comunes de este proyecto en cada uno son los siguientes. En el primer año, se trata de comparar la diferencia funcional diaria entre los pacientes sanos y los parkinsonianos. En el segundo año, es para examinar los efectos inmediatos ya corto plazo de diferentes intervenciones en las actividades diarias en pacientes con Parkinson. El tercer año es para la evaluación funcional de las extremidades superiores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En el primer año, se trata de comparar la diferencia funcional de la biomecánica y el control motor entre los pacientes sanos y parkinsonianos. En el segundo año, se examinarán los efectos inmediatos y a corto plazo de la plantilla funcional del pie y el entrenamiento cinético en las actividades diarias de los pacientes parkinsonianos. En el tercer año, se examinará el temblor de la mano durante el dibujo y la coordinación durante el alcance en pacientes parkinsonianos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hualien County
      • Hualien City, Hualien County, Taiwán, 97004
        • Tzu Chi University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Etapa II~IV de Hoehn y Yahr Estadificación de la enfermedad de Parkinson y sujetos normales, cuya edad entre 40~75.

Criterio de exclusión:

  • Lesión o hemorragia cerebral, incluido accidente cerebrovascular, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: control
Sin intervención
Experimental: Intervención
diferentes intervenciones, incluida la plantilla del pie o el entrenamiento cinético
soporte de arco y extensión de dedos
Otros nombres:
  • dibujo en espiral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Deambulación
Periodo de tiempo: 1 año
ciclo de la marcha
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión del pie
Periodo de tiempo: 1 año
centro de presión
1 año
Dibujo espiral
Periodo de tiempo: 1 año
Gráfico de figura
1 año
Coordinación
Periodo de tiempo: 1 año
Alcanzando el movimiento
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kwan-Hwa Lin, PhD, Tzu Chi University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

3 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB103-43-A
  • IRB103-42-A (Otro identificador: Buddhist Tzu Chi Hospital)
  • IRB 103-173-A (Otro identificador: Buddhist Tzu Chi Hospital)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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