Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегия улучшения повседневной активности у пациентов с болезнью Паркинсона (Parkinson)

30 мая 2019 г. обновлено: Kwan-Hwa Lin

Трехмерный анализ движения повседневной деятельности с помощью функциональной стельки у пациентов с болезнью Паркинсона

Симптомы и признаки у пациентов с болезнью Паркинсона (БП) включают брадикинезию, ригидность, тремор и плохую сенсорную интеграцию, что приводит к нарушению подвижности. Настоящий комплексный исследовательский проект пытается изучить влияние различных физиотерапевтических вмешательств на повседневную активность пациентов с БП. Этот интегрированный исследовательский проект включает в себя 3 следующих подпроекта. Название Подпроекта 1: «Трехмерный анализ движения повседневной деятельности с функциональной стелькой у пациентов с болезнью Паркинсона». Название подпроекта 2: «Немедленное и долгосрочное воздействие нового подошвенного механического устройства на постуральный контроль при стоянии и ходьбе у людей с болезнью Паркинсона». Название подпроекта 3: «Функции рук верхних конечностей и координация во время функциональных движений у пациентов с болезнью Паркинсона».

Этот междисциплинарный исследовательский проект сотрудничает с кафедрой физиотерапии и кафедрой медицины Университета Цзы Чи. Кроме того, это комплексное исследование также работает с отделением неврологии, отделением нейрохирургии, а также отделением реабилитации в больнице Цзы Чи для улучшения подвижности пациентов с БП.

Это трехлетний интегрированный проект, и общие цели этого проекта в каждом из них заключаются в следующем. В первый год необходимо сравнить ежедневную функциональную разницу между здоровыми и больными паркинсонизмом. На втором году необходимо изучить непосредственные и краткосрочные эффекты различных вмешательств на повседневную деятельность пациентов с болезнью Паркинсона. Третий год предназначен для функциональной оценки верхних конечностей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В первый год необходимо сравнить функциональную разницу биомеханики и моторного контроля между здоровыми и больными паркинсонизмом. На втором курсе необходимо изучить немедленные и краткосрочные эффекты функциональной стельки для стопы и кинетической тренировки на повседневную деятельность пациентов с болезнью Паркинсона. На третьем курсе исследуют тремор рук при рисовании и координацию при дотягивании у больных паркинсонизмом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
    • Hualien County
      • Hualien City, Hualien County, Тайвань, 97004
        • Tzu Chi University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Стадия II–IV по классификации Хена и Яра при болезни Паркинсона и у здоровых людей в возрасте от 40 до 75 лет.

Критерий исключения:

  • Черепно-мозговая травма или кровоизлияние, в том числе инсульт и т. д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контроль
Без вмешательства
Экспериментальный: Вмешательство
различные вмешательства, включая стельки для ног или кинетическую тренировку
Устройство: стелька для ног
поддержка свода стопы и расширение носка
Другие имена:
  • спиральный рисунок

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Передвижение
Временное ограничение: 1 год
цикл походки
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Давление стопы
Временное ограничение: 1 год
центр давления
1 год
Спиральный рисунок
Временное ограничение: 1 год
Рисунок сюжета
1 год
Координация
Временное ограничение: 1 год
Достижение движения
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kwan-Hwa Lin

Соавторы

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Kwan-Hwa Lin, PhD, Tzu Chi University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB103-43-A
  • IRB103-42-A (Другой идентификатор: Buddhist Tzu Chi Hospital)
  • IRB 103-173-A (Другой идентификатор: Buddhist Tzu Chi Hospital)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться