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Estratégia para melhoria da atividade diária em pacientes com doença de Parkinson (Parkinson)

30 de maio de 2019 atualizado por: Kwan-Hwa Lin

Análise tridimensional do movimento das atividades diárias com palmilha funcional em pacientes parkinsonianos

Os sintomas e sinais de pacientes com doença de Parkinson (DP) incluem bradicinesia, rigidez, tremor e má integração sensorial, que resultam em incapacidade de mobilidade. O presente projeto de pesquisa integrado busca investigar os efeitos de diferentes intervenções fisioterapêuticas nas atividades diárias de pacientes com DP. Este projeto de pesquisa integrado inclui 3 subprojetos como segue. O título do Subprojeto 1 é "Análise de movimento tridimensional de atividades diárias com palmilha funcional em pacientes parkinsonianos". O título do Subprojeto 2 é "Efeitos imediatos e de longo prazo do novo dispositivo mecânico plantar no controle postural no desempenho em pé e na marcha em pessoas com doença de Parkinson". O título do Subprojeto 3 é "Função e coordenação da extremidade superior da mão durante o movimento funcional em pacientes com doença de Parkinson".

Este projeto de pesquisa multidisciplinar colabora com o Departamento de Fisioterapia e o Departamento de Medicina da Universidade Tzu Chi. Além disso, este estudo integrado também trabalha com o Departamento de Neurologia, o Departamento de Neurocirurgia e o Departamento de Reabilitação do Hospital Tzu Chi para melhorar a mobilidade em pacientes com DP.

Este é um projeto integrado de três anos, e os objetivos comuns deste projeto em cada um são os seguintes. No primeiro ano, é comparar a diferença funcional diária entre os pacientes saudáveis ​​e parkinsonianos. No segundo ano, é para examinar os efeitos imediatos e de curto prazo de diferentes intervenções nas atividades diárias em pacientes parkinsonianos. O terceiro ano é para avaliação funcional da extremidade superior.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No primeiro ano, é comparar a diferença funcional de biomecânica e controle motor entre os pacientes saudáveis ​​e parkinsonianos. No segundo ano, é examinar os efeitos imediatos e de curto prazo da palmilha funcional do pé e o treinamento cinético nas atividades diárias em pacientes parkinsonianos. No terceiro ano, é para examinar o tremor da mão durante o desenho e a coordenação durante o alcance em pacientes parkinsonianos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hualien County
      • Hualien City, Hualien County, Taiwan, 97004
        • Tzu Chi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estágio II~IV de Hoehn e Yahr Estadiamento da doença de Parkinson e indivíduos normais, com idade entre 40~75.

Critério de exclusão:

  • Lesão cerebral ou hemorragia, incluindo acidente vascular cerebral, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: ao controle
Sem intervenção
Experimental: Intervenção
diferentes intervenções, incluindo palmilha do pé ou treinamento cinético
suporte de arco e extensão do dedo do pé
Outros nomes:
  • desenho em espiral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deambulação
Prazo: 1 ano
ciclo de marcha
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão do pé
Prazo: 1 ano
centro de pressão
1 ano
Desenho em espiral
Prazo: 1 ano
Gráfico de figura
1 ano
Coordenação
Prazo: 1 ano
Alcançando o movimento
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kwan-Hwa Lin, PhD, Tzu Chi University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

3 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB103-43-A
  • IRB103-42-A (Outro identificador: Buddhist Tzu Chi Hospital)
  • IRB 103-173-A (Outro identificador: Buddhist Tzu Chi Hospital)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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