- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03972241
Estratégia para melhoria da atividade diária em pacientes com doença de Parkinson (Parkinson)
Análise tridimensional do movimento das atividades diárias com palmilha funcional em pacientes parkinsonianos
Os sintomas e sinais de pacientes com doença de Parkinson (DP) incluem bradicinesia, rigidez, tremor e má integração sensorial, que resultam em incapacidade de mobilidade. O presente projeto de pesquisa integrado busca investigar os efeitos de diferentes intervenções fisioterapêuticas nas atividades diárias de pacientes com DP. Este projeto de pesquisa integrado inclui 3 subprojetos como segue. O título do Subprojeto 1 é "Análise de movimento tridimensional de atividades diárias com palmilha funcional em pacientes parkinsonianos". O título do Subprojeto 2 é "Efeitos imediatos e de longo prazo do novo dispositivo mecânico plantar no controle postural no desempenho em pé e na marcha em pessoas com doença de Parkinson". O título do Subprojeto 3 é "Função e coordenação da extremidade superior da mão durante o movimento funcional em pacientes com doença de Parkinson".
Este projeto de pesquisa multidisciplinar colabora com o Departamento de Fisioterapia e o Departamento de Medicina da Universidade Tzu Chi. Além disso, este estudo integrado também trabalha com o Departamento de Neurologia, o Departamento de Neurocirurgia e o Departamento de Reabilitação do Hospital Tzu Chi para melhorar a mobilidade em pacientes com DP.
Este é um projeto integrado de três anos, e os objetivos comuns deste projeto em cada um são os seguintes. No primeiro ano, é comparar a diferença funcional diária entre os pacientes saudáveis e parkinsonianos. No segundo ano, é para examinar os efeitos imediatos e de curto prazo de diferentes intervenções nas atividades diárias em pacientes parkinsonianos. O terceiro ano é para avaliação funcional da extremidade superior.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Hualien County
-
Hualien City, Hualien County, Taiwan, 97004
- Tzu Chi University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estágio II~IV de Hoehn e Yahr Estadiamento da doença de Parkinson e indivíduos normais, com idade entre 40~75.
Critério de exclusão:
- Lesão cerebral ou hemorragia, incluindo acidente vascular cerebral, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: ao controle
Sem intervenção
|
|
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Experimental: Intervenção
diferentes intervenções, incluindo palmilha do pé ou treinamento cinético
|
suporte de arco e extensão do dedo do pé
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deambulação
Prazo: 1 ano
|
ciclo de marcha
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão do pé
Prazo: 1 ano
|
centro de pressão
|
1 ano
|
|
Desenho em espiral
Prazo: 1 ano
|
Gráfico de figura
|
1 ano
|
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Coordenação
Prazo: 1 ano
|
Alcançando o movimento
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kwan-Hwa Lin, PhD, Tzu Chi University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Myers KA, Long JT, Klein JP, Wertsch JJ, Janisse D, Harris GF. Biomechanical implications of the negative heel rocker sole shoe: gait kinematics and kinetics. Gait Posture. 2006 Nov;24(3):323-30. doi: 10.1016/j.gaitpost.2005.10.006. Epub 2005 Nov 21.
- Yen CY, Lin KH, Hu MH, Wu RM, Lu TW, Lin CH. Effects of virtual reality-augmented balance training on sensory organization and attentional demand for postural control in people with Parkinson disease: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2011 Jun;91(6):862-74. doi: 10.2522/ptj.20100050. Epub 2011 Apr 7.
- Chen CH, Lin KH, Lu TW, Chai HM, Chen HL, Tang PF, Hu MH. Immediate effect of lateral-wedged insole on stance and ambulation after stroke. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Jan;89(1):48-55. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181c1ea8a.
- Morris ME, Huxham F, McGinley J, Dodd K, Iansek R. The biomechanics and motor control of gait in Parkinson disease. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2001 Jul;16(6):459-70. doi: 10.1016/s0268-0033(01)00035-3.
- Lee HJ, Chou LS. Detection of gait instability using the center of mass and center of pressure inclination angles. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Apr;87(4):569-75. doi: 10.1016/j.apmr.2005.11.033.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB103-43-A
- IRB103-42-A (Outro identificador: Buddhist Tzu Chi Hospital)
- IRB 103-173-A (Outro identificador: Buddhist Tzu Chi Hospital)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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