- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03972241
파킨슨병 환자의 일상활동 개선 전략 (Parkinson)
파킨슨병 환자의 기능성 깔창을 이용한 일상활동의 3차원 운동분석
파킨슨병(PD) 환자의 증상 및 징후에는 운동완서, 경직, 떨림 및 감각 통합 불량이 포함되며, 이는 이동 장애를 초래합니다. 현재 통합 연구 프로젝트는 PD 환자의 일상 활동에 대한 다양한 물리 치료 개입의 효과를 조사하려고 합니다. 본 통합연구과제는 다음과 같은 3개의 하위과제를 포함한다. Subproject 1의 제목은 "Parkinsonian 환자의 기능성 깔창을 이용한 일상 활동의 3차원 동작 분석"입니다. 하위 프로젝트 2의 제목은 "파킨슨병 환자의 기립 및 보행 수행 시 자세 제어에 대한 새로운 발바닥 기계 장치의 즉각적이고 장기적인 효과"입니다. 세부과제 3의 제목은 "파킨슨병 환자의 기능적 움직임 중 상지 손 기능과 협응"이다.
이 종합 연구 프로젝트는 Tzu Chi University의 물리 치료학과 및 의학과와 협력합니다. 또한 이 통합 연구는 파킨슨병 환자의 이동성을 개선하기 위해 Tzu Chi 병원의 신경과, 신경외과 및 재활과와 협력하고 있습니다.
3개년 통합사업으로 각 사업의 공통목적은 다음과 같다. 첫 해에는 건강한 사람과 파킨슨병 환자의 일일 기능적 차이를 비교하는 것입니다. 두 번째 해에는 파킨슨병 환자의 일상 활동에 대한 다양한 개입의 즉각적이고 단기적인 효과를 조사하는 것입니다. 세 번째 해는 상지 기능 평가를 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hualien County
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Hualien City, Hualien County, 대만, 97004
- Tzu Chi University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40~75세의 파킨슨병 및 정상인의 Hoehn and Yahr 병기 II~IV기.
제외 기준:
- 뇌졸중 등을 포함한 뇌 손상 또는 출혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
개입 없음
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실험적: 간섭
발 깔창 또는 운동 훈련을 포함한 다양한 개입
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아치 지원 및 발가락 확장
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행
기간: 일년
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보행 주기
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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족압
기간: 일년
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압력의 중심
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일년
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나선형 그림
기간: 일년
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그림 플롯
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일년
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조정
기간: 일년
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도달 운동
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kwan-Hwa Lin, PhD, Tzu Chi University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Myers KA, Long JT, Klein JP, Wertsch JJ, Janisse D, Harris GF. Biomechanical implications of the negative heel rocker sole shoe: gait kinematics and kinetics. Gait Posture. 2006 Nov;24(3):323-30. doi: 10.1016/j.gaitpost.2005.10.006. Epub 2005 Nov 21.
- Yen CY, Lin KH, Hu MH, Wu RM, Lu TW, Lin CH. Effects of virtual reality-augmented balance training on sensory organization and attentional demand for postural control in people with Parkinson disease: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2011 Jun;91(6):862-74. doi: 10.2522/ptj.20100050. Epub 2011 Apr 7.
- Chen CH, Lin KH, Lu TW, Chai HM, Chen HL, Tang PF, Hu MH. Immediate effect of lateral-wedged insole on stance and ambulation after stroke. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Jan;89(1):48-55. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181c1ea8a.
- Morris ME, Huxham F, McGinley J, Dodd K, Iansek R. The biomechanics and motor control of gait in Parkinson disease. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2001 Jul;16(6):459-70. doi: 10.1016/s0268-0033(01)00035-3.
- Lee HJ, Chou LS. Detection of gait instability using the center of mass and center of pressure inclination angles. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Apr;87(4):569-75. doi: 10.1016/j.apmr.2005.11.033.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB103-43-A
- IRB103-42-A (기타 식별자: Buddhist Tzu Chi Hospital)
- IRB 103-173-A (기타 식별자: Buddhist Tzu Chi Hospital)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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